医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 创新中药业绩加速兑现,持续重点推荐方盛制药、康缘药业 增持(维持) 2023年04月02日 证券分析师朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 关键词:#新产品、新技术、新客户 投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.24%、1.86%,相对沪指的超额收益分别为-0.64%、-2.77%;本周中药、器械及化药等股价涨幅较大,生物制品、医疗服务及商业等股价跌幅较大;本周涨幅居前太极集团(+23.57%)、 中新药业(+18.55%)、成都先导(+17.78%),跌幅居前和佳医疗(-16.02%)康龙化成(-15.25%)、博腾股份(-10.63%)。涨跌表现特点:医药板块小 行业走势 4% 1% -2% -5% -8% -11% -14% -17% -20% -23% 医药生物沪深300 市值个股相对于大市值个股跌幅更加明显;中药板块集采落地,子行业领涨;医疗服务等整体涨幅不大。 NK细胞免疫疗法再次成为市场研究焦点,尤其针对肿瘤高危人群效果更为显著。NK细胞为免疫系统先锋队,关注其细胞免疫疗法。NK细胞是淋巴细胞的一个亚群,是人体固有免疫的重要组成部分,也是抵御病毒感染和 肿瘤细胞的第一道防线。NK细胞无需抗原致敏、或抗体参与,通过分泌杀伤介质、表达膜TNF家族分子、介导ADCC效应、分泌细胞因子等发挥杀伤作用。目前,NK细胞疗法在日本应用较为广泛,东京“濑田诊所”累及治疗患者超过2.3万人,并且保持"零医疗事故”。 中药板块再次领涨:其一政策对中药支持从政策口号过度到业绩提现阶段;其二中药标的股价还有空间;其三对中药认同机构投资人边际变多。 CDE拟将强生/GenmabCD3/GPRC5D双抗Talquetamab纳入突破性疗法;艾乐明(巴瑞替尼片)正式获得药监局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗;第一三共宣布Enhertu在日本获批第4项适应症,用于二线治疗化疗失败的不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者:据CDE官网显示,拟将强生/GenmabCD3/GPRC5D双抗Talquetamab纳入突破性疗法,用于 治疗接受过至少3种既往治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者(受理号:JXSL2101051);礼来制药宣布,艾乐明(巴瑞替尼片)正式获得药监局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗。艾乐明是国内首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物;第一三共宣布Enhertu在日本获批第4项适应症,用于二线治疗化疗失败的不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者。此前,Enhertu已在日本已获批3项适应症。 具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、信达生物、康诺亚、泽璟制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材 及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;10)血制品领域:博雅生物等。 风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。 2022/4/62022/8/32022/11/302023/3/29 相关研究 《中药创新高涨,CRO受益、重点推荐百诚医药等》 2023-03-26 《政策扶持中药过渡到业绩阶段,持续推荐或关注创新/高增长四小龙》 2023-03-18 东吴证券研究所 1/36 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.配置医药板块有效抵制市场波动4 1.2.细分板块观点8 2.NK细胞为免疫系统先锋队,关注其细胞免疫疗法10 2.1.NK细胞是人体固有免疫的重要组成部分10 2.2.基于NK细胞的创新性临床治疗策略12 2.3.国内、外NK细胞疗法产业的发展现状14 3.研发进展与企业动态16 3.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)16 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况22 3.3.重要研发管线一览28 4.行业洞察与监管动态30 5.行情回顾30 5.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为23.95,低于历史均值15.8731 5.2.医药子板块追踪:本周中药涨幅5.08%,优于其他子板块31 5.3.个股表现32 6.风险提示33 7.附录33 2/36 东吴证券研究所 图表目录 图1:NK细胞的分化过程及功能11 图2:NK细胞通过多种机制实现杀伤功能12 图3:基于NK细胞的创新性临床治疗策略13 图4:NK细胞免疫疗法治疗流程13 图5:每年新开始的关于NK细胞的临床试验总数15 图6:濑田诊所累计为超过2万人提供免疫细胞治疗15 图7:医药行业2021年初以来市场表现30 图8:2007年7月至今期医药板块绝对估值水平变化31 图9:医药板块估值情况32 表1:建议关注组合5 表2:不同免疫细胞的作用特点11 表3:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表18 表4:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表22 表5:重要行业洞察与监管动态30 表6:板块表现(%)32 表7:A股本周涨跌幅前十32 表8:A股2023年年初至今涨跌幅前十32 表9:国内药品注册分类33 3/36 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.配置医药板块有效抵制市场波动 本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.24%、1.86%,相对沪指的超额收益分别为-0.64%、-2.77%;本周中药、器械及化药等股价涨幅较大,生物制品、医疗服务及商业等股价跌幅较大;本周涨幅居前太极集团(+23.57%)、中新药业(+18.55%)、成都先导 (+17.78%),跌幅居前和佳医疗(-16.02%)康龙化成(-15.25%)、博腾股份(-10.63%)。涨跌表现特点:医药板块小市值个股相对于大市值个股跌幅更加明显;中药板块集采落地,子行业领涨;医疗服务等整体涨幅不大。 中药板块再次领涨:其一政策对中药支持从政策口号过度到业绩提现阶段。如药审中心对中药注册改革(谈话成分强化效率等)利于创新品种数量增加、医保支付政策倾斜(中成药集采降幅收窄、进入医保门槛、创新中药国谈等)及中医药立体服务体系等;其二中药标的股价还有空间。从PEG选股角度,除了康缘药业约为1(中药强贝塔标的)之外,东吴医药团队重点推荐的方盛制药、佐力药业,关注太极集团等标的PEG显著小于1,另外过去两年换股东、理顺机制等原因影响,23年困境反转业绩充分释放、且估值,建议关注康恩贝、亚宝药业等;其三对中药认同机构投资人边际变多。对中药行业什么怎么看?东吴医药团队认为:不管是否认同中药、早已是重要投资赛道,莫崇拜、莫偏见,仅是一个重要赛道而已,定要在该赛道选择成长股。重点推荐、关注创新或高成长中药四小龙:方盛制药、康缘药业、太极集团、佐力药业等,新增建议关注:康恩贝、亚宝药业等。 【投资策略】具体配置思路: 1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、信达生物、康诺亚、泽璟制药-U 等; 2)中药领域:佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等; 3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等; 5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等; 6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等; 7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 8)医美领域:爱美客、华东医药等; 9)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等; 4/36 东吴证券研究所 10)血制品领域:博雅生物等; 表1:建议关注组合 股票代码 公司名称 EPS(元/股) (2022A/E) 归母净利润(亿元) 周涨跌幅%市值(亿元) 2022A/E 2023E 2024E 600196.SH 002019.SZ 复星医药 亿帆医药 2.45 1.19 62.77 14.65 72.18 —— —— —— 0.72 -1.06 865.51 172.13 600276.SH恒瑞医药0.6843.0850.0459.002.692731.49 9966.HK康宁杰瑞-0.45-4.18————-8.22127.15 1801.HK信达生物-1.42-21.79-2.281.21-8.70539.39 9969.HK诺诚健华-0.42-7.40-1.951.800.97147.67 6855.HK亚盛医药-3.07-8.83-8.26-6.85-10.0664.32 9995.HK荣昌生物-1.84-9.99-9.96-4.14-11.89227.77 300558.SZ贝达药业1.328.0611.82——6.95245.30 2162.HK康诺亚-2.37-6.62-8.27-6.420.17162.25 002653.SZ海思科0.323.463.956.145.55277.53 601607.SH上海医药1.5256.1763.4771.281.39753.36 02315.HK百奥赛图-1.51-6.02-3.16-0.260.000.00 688050.SH爱博医疗2.302.423.404.751.13206.48 688366.SH昊海生科1.051.804.565.819.66173.74 300760.SZ迈瑞医疗7.9996.92116.74140.402.543779.30 300595.SZ欧普康视0.766.768.4110.400.76296.37 300206.SZ 理邦仪器 0.40 2.33 2.83 3.82 4.30 76.26 2160.HK心通医疗-0.07-1.78-1.48-0.38-8.3055.92 688271.SH联影医疗2.1817.9824.0030.85-1.031271.18 300832.SZ新产业1.7312.8516.9221.348.19480.87 603658.SH安图生物2.1312.4616.1420.193.78357.27 603882.SH 金域医学 6.55 30.59 22.64 24.33 4.04 411.69 688690.SH纳微科技0.712.864.096.11-5.66201.46 300406.SZ九强生物1.116.52————9.65123.77 688656.SH浩欧博2.441.542.03——-1.1823.85 300463.SZ迈克生物2.2612.5615.15——-0.81112.88 688085.SH 三友医疗 1.15 2.19 2.90 —— 5.71 65.66 1066.HK威高股份0.6830.6036.60——1.79573.16 002901.SZ大博医疗2.018.3710.2812.460.92150.25 603987.SH康德莱0.893.914.906.036.0668.80 688580.SH伟思医疗3.712.533.43——9.5747.07 688029.SH南微医学1.813.394.355.69-1.57139.97 688677.SH海泰新光2.051.792.453.292.4487.57 002223.SZ鱼跃医疗1.4914.9117.5120.815.47319.19 300298.SZ三诺生物0.794.464.805.704.21181.57 603108.SH润达医疗0.734.235.727.08-0.3891.22 688575.SH亚辉龙1.234.977.45——1.50107.11 300653.S