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医药健康行业研究:公报披露上年医药总量重回增长通道,重视创新成长和院内复苏

医药生物2024-09-08袁维国金证券哪***
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医药健康行业研究:公报披露上年医药总量重回增长通道,重视创新成长和院内复苏

行业投资逻辑 2024中报业绩落幕,总体来看,上半年板块增速有所下行,而下半年有望迎来整体性复苏。而从板块内部来看,出海和院内复苏是最大的驱动。 2024年8月29日,国家卫健委发布《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》。《公报》显示,2023年全国卫生总费用初步核算为90575.8亿元,其中:政府卫生支出占26.7%,社会卫生支出占46.0%,个人卫生支出占27.3%。人均卫生总费用6425.3元,卫生总费用占GDP的比例为7.2%。在总量方面,我们对医药板块的整体市场需求增长应当具备充分信心。此外,医疗卫生机构总床位数持续增加、尤其是总诊疗量、住院量等结束三年左右的停滞,重新恢复增长势头。在总量方面,我们对医药板块的整体市场需求增长应当具备充分信心。 创新药:上周医药板块中报发布完毕,整体继续维持增长,但由于国内销售落地能力差异和海外授权出海兑现差 异,收入利润增速出现分化。展望2024下半年,国内创新药各细分赛道龙头的数据披露值得关注,如康方生物、科伦博泰、恒瑞医药等诸多药企,都将在下半年的各国际专业疾病领域会议上披露数据。继续看好:第一,消费属性创新药赛道;第二,ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道的龙头;第三,底部龙头业绩底部向上的态势。 医疗器械:我们看好国内细分领域国产医疗器械龙头公司的成长性,以及下半年院内需求复苏带来的业绩弹性。 生物制品:根据NMPA官网,9月5日诺和诺德帕西生长素注射液(商品名:Sogroya®)上市申请获得受理,3期临床显示Sogroya®的AHV(年化身高增长速度)为11.2cm/年,疗效非劣于短效生长激Norditropin®。目前国内获批上市的长效生长激素企业仅金赛药业,特宝生物、维昇药业及诺和诺德已进入申报上市阶段,若顺利获批 上市,长效生长激素市场教育有望得到进一步推动。 中药:在老龄化加深、卫生总费用支出增加、国家对银发经济的重视等大背景下,结合中医服务供给能力提升,中药领域提供老龄化、慢性病相关用药的公司值得关注。 医疗服务与医美:医疗服务&消费医疗方面,2024年9月6日“2024Inclusion·外滩大会”的召开一定程度上体现了AI在医疗服务领域的渗透逐步加深、技术持续迭代,总体而言,AI正以服务流程、专科专病等为维度,逐步扩大对医疗服务的覆盖,此外,《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2024)》的 发布有望加速低浓度阿托品滴眼液的放量。医美方面,我们认为随着医美监管政策逐步趋严,且医美消费者教育持续推进,有利于提升消费者自我保护意识,合规龙头优势有望进一步凸显。 CXO及医药上游:企业持续推进产品创新,蓄力发展。 投资建议 展望下半年,随着基数的下降、采购景气度的恢复,以及政策预期的企稳,我们积极看好院内药品器械需求的修复和业绩增速提升,医药板块下半年有望迎来整体反转。而核心投资机会仍将聚焦于院内需求,重点关注1)创新药临床进展和出海授权突破,以及2)院内存量药械在下半年的业绩复苏。 重点公司:特宝生物、人福医药、科伦博泰、信达生物、迈瑞医疗等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 创新药:创新驱动中报业绩分化,未来持续看好创新出海和热门赛道5 中报创新驱动业绩分化;下半年更多创新数据值得关注5 海外,消费量级创新药风起云涌,口服减重药品申请纳斯达克IPO6 医疗器械:创新产品国内外研发持续推进,临床技术革新推动行业成长6 ExThera在美国开展可行性临床研究,血液灌流器有望用于肿瘤治疗6 肾功和心肌酶检验类医疗服务项目价格专项调整,江苏无创产前检测带量采购公告7 心脉医疗外周药物支架启动上市前临床,艾德生物PCR-11基因国内获批上市7 医疗服务&消费医疗:技术革新叠加产品迭代,行业新机遇不断涌现9 AI重塑医疗服务全流程,有望进一步实现高质量生产9 《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2024)》发布10 广东省医疗保障局关于公布辅助生殖类医疗服务价格项目和支付政策的通知11 医美:针对医美直播开展专项治理,合规龙头企业优势凸显12 生物制品:诺和诺德Sogroya申报上市,生长激素周制剂渗透率有望提升13 诺和诺德生长激素周制剂申报上市,3期临床显示其疗效非劣于日制剂13 长效生长激素依从性优势显著,未来渗透率有望持续提升13 中药:关注银发经济下的投资机会14 CXO及医药上游:企业持续推进产品创新,蓄力发展15 投资建议18 相关标的18 风险提示18 图表目录 图表1:2023年我国卫生总费用占GDP比重提升至7.2%4 图表2:全国卫生技术人员数4 图表3:全国医疗卫生机构床位数及增长速度4 图表4:全国医疗卫生机构诊疗量5 图表5:全国医疗卫生机构住院量5 图表6:近11年A&H药品板块营收(亿元)及其趋势(上半年度)5 图表7:Azelaprage减少卧床休息对大腿围和肌肉厚度和横截面的影响6 图表8:Seraph100血液过滤器治疗原理7 图表9:外周血管药物洗脱支架术前、术中及术后DSA影像8 图表10:艾德生物PCR-11基因国内获批上市9 图表11:AI健康管家主要功能介绍10 图表12:0.01%阿托品滴眼液防控近视进展管理流程11 图表13:3期临床显示Sogroya®针对GHD儿童疗效非劣于短效生长激Norditropin®13 图表14:漏针次数显著影响患者身高生长速率13 图表15:长效生长激素占比预计将持续提升13 图表16:我国60周岁及以上人口比例逐年提升14 图表17:我国养老服务资金(亿元)增长明显14 图表18:2023年中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药TOP20品牌15 图表19:本周CXO及医药上游公司涨跌幅15 图表20:本周CXO相关标的涨跌幅16 图表21:本周试剂耗材相关标的涨跌幅17 图表22:本周制药装备相关标的涨跌幅17 图表23:本周科学仪器相关标的涨跌幅17 2024中报业绩落幕,我们在前期总结《医药中报总结:大制药板块是亮点,下半年有望迎来医药整体复苏》中已经有了详细分析;总体来看,上半年板块增速有所下行,而下半年有望迎来整体性复苏。而从板块内部来看,出海和院内复苏是最大的驱动。 2024年8月29日,国家卫健委发布《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》。《公报》 显示,2023年全国卫生总费用初步核算为90575.8亿元,其中:政府卫生支出占26.7%,社会卫生支出占46.0%,个人卫生支出占27.3%。人均卫生总费用6425.3元,卫生总费用占GDP的比例为7.2%。 此外,医疗卫生机构总床位数持续增加、尤其是总诊疗量、住院量等结束三年左右的停滞,重新恢复增长势头。在总量方面,我们对医药板块的整体市场需求增长应当具备充分信心。 图表1:2023年我国卫生总费用占GDP比重提升至7.2% 7.3%7.2%7.1%7.0%6.9%6.8%6.7%6.6%6.5%6.4%6.3% 2019 2020 2021 2022 2023 来源:iFind,卫生健康事业发展统计公报,国金证券研究所 图表2:全国卫生技术人员数图表3:全国医疗卫生机构床位数及增长速度 来源:国家卫生健康委网站,国金证券研究所来源:国家卫生健康委网站,国金证券研究所 图表4:全国医疗卫生机构诊疗量图表5:全国医疗卫生机构住院量 来源:国家卫生健康委网站,国金证券研究所来源:国家卫生健康委网站,国金证券研究所 创新药:创新驱动中报业绩分化,未来持续看好创新出海和热门赛道 中报创新驱动业绩分化;下半年更多创新数据值得关注 上周医药板块中报发布完毕,整体继续维持增长,但由于国内销售落地能力差异和海外授权出海兑现差异,收入利润增速出现分化。展望2024下半年,国内创新药各细分赛道龙头的数据披露值得关注,如康方生物、科伦博泰、恒瑞医药等诸多药企,都将在下半年的各国际专业疾病领域会议上披露数据。 图表6:近11年A&H药品板块营收(亿元)及其趋势(上半年度) 来源:各公司年报,Wind,国金证券研究所 科伦博泰的SKB571(双抗ADC)IND申请获NMPA受理,ADC资产再获进展。2024年9月5日,CDE官网显示,科伦博泰开发的一款新型双抗ADC药物IND申请获得受理。据公司2024年中报披露,SKB571分子通过搭配OptiDC™平台的高亲水性毒素-连接子策略,该款ADC不仅DAR值均一,并且展现了良好的体内药代动力学性质,SKB571主要用于肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤的治疗。另外,前期默沙东(MSD)告知科伦博泰关于SKB571行使独家选择权的事宜:MSD将获取该款ADC的海外权益,为此将向科伦博泰支付3750万美元以及后续潜在的开发及销售里程碑款项。 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月13日-9月17日在西班牙巴塞罗那召开。ESMO年会的摘要标题已经公布,科伦博泰SKB264(Trop2ADC)D有三项临床研究数据亮相,分别涉及四项妇科肿瘤:子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌,预计有关数据将于下周公布。目前SKB264海外权益拥有者MSD已经围 绕该药开展了十项国际三期临床,其中包含上述四项妇科肿瘤适应症的临床。另外,SKB264三线治疗三阴性乳腺癌及EGFR突变的非小细胞肺癌适应症已经递交NDA,预计这两项适应症将分别于今年底及明年上半年获批上市。 海外,消费量级创新药风起云涌,口服减重药品申请纳斯达克IPO 创新药领域的消费级产品,风起云涌,不但诺和诺德、礼来等公司创新与单品销售不断推进;诸多创新药企,亦不断登陆资本市场。根据专业网址FierceBiotech于2024年9月4日发文,专注于代谢疾病领域的BioAgeLabs已经在美国纳斯达克市场提交上市申请,股票代码为“BIOA”。 这家与礼来公司合作的生物技术公司将在纳斯达克上市,股票代码为“BIOA”。该公司尚未公开此次发行的预期金额。 这家处于临床阶段的公司大力推广其主要候选药物阿泽拉普拉格,这是一种口服小分子药物,计划于明年上半年与诺和诺德以Wegovy品牌销售的减肥药物索马鲁肽联合使用,进入2期临床试验。 公司的Apelin受体激动剂Azelaprag阿泽拉普拉格旨在与GLP-1药物完美结合,在保持肌肉质量的同时促进减肥。据BioAge称,在8项1期试验中,265名受试者对该研究药物的耐受性良好。 图表7:Azelaprage减少卧床休息对大腿围和肌肉厚度和横截面的影响 来源:BioAge官网,国金证券研究所 我们认为,唯有创新产品的快速商业化推进,是确定性的成长驱动。同时,随着国家政策支持与中国创新药产业的技术进步,行业将迎来整体的更快速发展,国内外商业化或授权交易兑现值得期待。继续看好: 消费属性创新药赛道上信达生物、恒瑞医药等具有领先研发优势药企的新品获批及临床推进,以及诺泰生物、圣诺生物等成熟产能药企未来收入的高弹性空间;关注百济神州、和黄医药等出海企业; ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道的龙头科伦博泰、百利天恒、康方生物等未来的高成长性; 成长龙头科伦药业、上海医药、中国生物制药等业绩底部向上的态势。医疗器械:创新产品国内外研发持续推进,临床技术革新推动行业成长ExThera在美国开展可行性临床研究,血液灌流器有望用于肿瘤治疗 ExTheraMedical目前在美国开启一项前瞻性单臂可行性临床研究(OSCARI),旨在通过确定ONCObind从转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者血液中清除循环肿瘤细胞(CTC)的能力来评估初始安全性和有效性。截至9月6日,公司已经完成首例患者的临床入组。 ONCObind血液灌流器是在ExTheraMedical的OncoSeraph技术平台开发而来,旨在靶向和过滤患者血液中的CTC。ONCObind血液灌流器的核心是Seraph