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医药健康行业周报:关注国谈和美国生物安全立法,重视下半年板块业绩改善

医药生物2024-09-22袁维、赵海春、何冠洲国金证券E***
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医药健康行业周报:关注国谈和美国生物安全立法,重视下半年板块业绩改善

行业投资逻辑 本周医药依然维持偏弱走势,2024国家医保谈判在即,市场交易谈判预期波动,板块内部分品种出现一定回调。同时周五收盘后传出消息生物安全法案未能纳入美国参议院国防授权法案,港股CXO板块强势反弹,预计下周A股相关标的将有所反应。 九月下旬三季度经营接近尾声,市场将逐步开始关注三季报业绩预期,考虑去年行业环境变化,Q3同比增速基数相比上半年有显著下降,下半年医药板块业绩同环比改善值得重点关注。 创新药:2024年国谈与第10批国家集采在即,同质化出清加剧,优质创新药将获成长助推。一方面,国产创新药企的创新成果不断落地;另一方面,竞争厂家较多的药品,必将面临日益严峻的竞价局面。在目前的国内外大环境下,唯有创新产品的快速商业化推进,是确定性的成长驱动。继续看好国内创新药企业将陆续进入国内外商业化或授权交易兑现阶段;同时随着国家政策支持与中国创新药产业的技术进步,行业将迎来整体的更快速发展。 医疗器械:美国贸易办公室(USTR)公布橡胶制医用外科手套关税将在2025年提升到50%,在2026年进一步提升到100%。相较此前公布的方案幅度进一步提升。未来关税政策调整后预计丁腈手套厂商国内产能重心将转移到非美国区域市场拓展,同时头部国产企业在海外产能布局速度有望进一步提升。 CXO及医药上游:美国参议院军事委员会对外公布了参议院版本2025财年国防授权法案(简称NDAA),其中纳 入93项修正案,但不包含“生物安全法案”相关提案。后续该法案推进只能考虑单独立法,今年概率较低。 生物制品:特宝生物引进RXRα靶向口服药物,肝病领域管线持续丰富。根据中华肝脏病杂志,过去20年我国成人NAFLD汇总患病率为29.6%,肥胖、T2DM患者NAFLD患病率分别为66.2%和51.8%,NAFLD已成为我国日益严峻的公共卫生问题,目前国内尚无相关药物获批上市,推荐持续关注NASH领域药物BD/研发进展。 医疗服务及医美:随着我国老龄化程度的加深,职工医保在职退休比继续下降,医保基金的支出压力持续增大。渐进式延迟退休的施行有望减少退休职工的数量,并增加在职职工的数量及其缴费年限,优化职工医保的在职退休比,增加医保基金收入。在政策支持下,医保增量收入有望推动医疗服务行业的发展,促进行业加大创新力度。 中药:国谈在即,中成药独家产品居多、成功入选比例逐年提升。国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》。名单中,通过形式审查的目录外药品共249个,其中中成药20个,数量创2021年以来的新高。 投资建议 建议持续关注药品板块(创新药出海和国内放量、部分生物制品持续高增长、原料药业绩复苏)和部分器械企业的业绩改善机会。同时,考虑去年同期医疗服务、消费医疗、上游供应链等板块整体基数较低,建议关注这些领域个股业绩增速反弹机会。 重点标的 特宝生物、人福医药、科伦博泰、信达生物、迈瑞医疗等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 本周板块行情回顾:板块表现弱势,国谈进展和美国生物安全法案进程值得关注4 板块整体调整,市场交易2024国谈和美国生物安全法案预期4 三季报预期关注业绩改善机会6 团队近期报告统计:重磅肺癌创新药大梳理出炉,值得重点关注!6 创新药:新一轮国谈在即,药企创新成果迭出,看高成长唯有领先创新7 2024年国谈与第10批国家集采在即,同质化出清加剧,优质创新药将获成长助推7 恒瑞医药同类首创新药PD-L1/TGF-βRII融合蛋白一线治疗胃癌上市申请获受理7 医疗器械:海外产能布局紧迫性加强,电生理创新研发产品频出9 强生电生理标测导管新品国内NMPA上市9 CXO及医药上游:《生物安全法案》纳入NDAA未通过,产业逻辑边际改善10 生物制品:持续关注NASH领域药物BD/研发动态11 特宝生物引进RXRα靶向口服药物,肝病领域管线持续丰富11 医疗服务:延迟退休下医保支付端有望增加,银发经济助力行业发展13 政策:渐进式延迟法定退休年龄政策下,医保支出压力有望缓解13 行业:银发经济市场规模将达12万亿,医疗服务需求持续提升13 中药:国谈在即,中成药独家产品居多、成功入选比例逐年提升14 投资建议16 风险提示16 图表目录 图表1:2024年初至今各申万一级行业表现4 图表2:本周各申万一级行业表现5 图表3:本周医药生物申万三级细分行业涨跌幅5 图表4:本周医药生物个股涨跌幅前十6 图表5:国金医药团队2024年下半年深度报告汇总7 图表6:SHR-1701联合化疗在PD-L1高表达患者中疗效突出8 图表7:SHR-1701联合在意向人群中疗效优于化疗8 图表8:橡胶制医用手套未来美国关税将大幅提升9 图表9:强生一次性使用磁定位桨型标测导管OPTRELL9 图表10:《生物安全法案》发展经历10 图表11:2024年美国两院工作时间10 图表12:美国立法流程11 图表13:葡萄糖和脂质代谢路径中NASH成药靶点12 图表14:上市首个季度末Rezdiffra已覆盖超过50%的受健康保险覆盖的商业人士12 图表15:2019-2023职工医保参保人员结构13 图表16:2019-2028E中国银发经济市场规模(万亿元)14 图表17:2024年国家医保目录调整通过形式审查的目录外药品名单:中成药产品15 图表18:2021-2023年通过形式审查的中成药,最终纳入当年国家医保目录比例逐年提升15 图表19:2021-2023年国家医保目录调整通过形式审查的目录外药品名单:中成药产品16 本周板块行情回顾:板块表现弱势,国谈进展和美国生物安全法案进程值得关注 板块整体调整,市场交易2024国谈和美国生物安全法案预期 整体来看,医药依然维持偏弱走势,自2024年初以来生物医药行业下跌19.2%,位列所有申万一级行业的第25位,同期沪深300指数上涨7.5个百分点。 2024国家医保谈判在即,市场交易谈判预期波动,板块内部分品种出现一定回调;同时周五收盘后传出消息生物安全法案未能纳入美国参议院国防授权法案,港股CXO板块强势反弹,预计下周A股相关标的将有所反应。 图表1:2024年初至今各申万一级行业表现 30% 20% 10% 0% -10% -20% 银行石油石化 煤炭家用电器公用事业交通运输有色金属 通信 非银金融 汽车电力设备建筑装饰 电子房地产机械设备纺织服饰国防军工基础化工 钢铁环保 商贸零售 传媒轻工制造农林牧渔医药生物建筑材料社会服务食品饮料美容护理计算机综合 -30% 来源:Wind,国金证券研究所 本周生物医药行业下跌0.6%,表现弱势。线下药店、医院、疫苗等子板块的表现相对较好,线下药店本周上涨4.2%。 5 敬请参阅最后一页特别声明 图表2:本周各申万一级行业表现 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% -1% -2% 来源:Wind,国金证券研究所 图表3:本周医药生物申万三级细分行业涨跌幅 5% 4% 3% 2% 1% 0% -1% -2% -3% -4% -5% 来源:Wind,国金证券研究所 房地产有色金属家用电器计算机煤炭 商贸零售石油石化建筑装饰 汽车非银金融轻工制造社会服务 银行建筑材料交通运输基础化工机械设备 综合纺织服饰 传媒通信 美容护理 钢铁公用事业食品饮料 环保农林牧渔 行业周报 电子电力设备医药生物国防军工 图表4:本周医药生物个股涨跌幅前十 代码 公司 涨跌幅 002693.SZ 双成药业 33 .0% 688302.SH 海创药业-U 1 9.7% 300583.SZ 赛托生物 1 5.5% 603883.SH 老百姓 9 .5% 002022.SZ 科华生物 7 .1% 002622.SZ 皓宸医疗 6 .9% 300562.SZ 乐心医疗 6 .5% 600807.SH 济南高新 6 .5% 000534.SZ 万泽股份 6 .2% 600750.SH 江中药业 5 .9% 688331.SH 荣昌生物 -1 0.0% 300086.SZ 康芝药业 -1 0.3% 002422.SZ 科伦药业 -1 0.4% 300149.SZ 睿智医药 -1 1.6% 688197.SH 首药控股-U -1 1.8% 000908.SZ *ST景峰 -1 3.4% 300030.SZ 阳普医疗 -1 8.3% 688212.SH 澳华内镜 -1 8.8% 300677.SZ 英科医疗 -2 1.1% 000566.SZ 海南海药 -2 7.1% 来源:Wind,国金证券研究所 三季报预期关注业绩改善机会 九月下旬三季度经营接近尾声,市场将逐步开始关注三季报业绩预期,考虑去年行业环境变化,Q3同比增速基数相比上半年有显著下降,下半年医药板块业绩同环比改善值得重点关注。 建议持续关注药品板块(创新药出海和国内放量、部分生物制品持续高增长、原料药业绩复苏)和部分器械企业的业绩改善机会。 同时,考虑去年同期医疗服务、消费医疗、上游供应链等板块整体基数较低,建议关注这些领域个股业绩增速反弹机会。 团队近期报告统计:重磅肺癌创新药大梳理出炉,值得重点关注! 近期国金医药团队推出肺癌创新药大梳理,肺癌作为全球患病人数和死亡人数最多癌种,肺癌亚型多、疗法多、迭代快,是肿瘤药投资中市场最大但研究难度也最大的领域。本报告详细梳理肺癌各亚型一线与后线药物研发进展情况,覆盖小分子TKI、PD-L(1)单抗、ADC等多种药物类型的研发与临床进度,值得重点关注。 图表5:国金医药团队2024年下半年深度报告汇总 2H24国金医药深度研究概览 日期 标题 报告类型 相关标的 研究员 2024.07.12 辅助生殖行业报告:从产业链视角探索辅助生殖行业发展逻辑 行业深度 锦欣生殖、丽珠集团、长春高新、仙琚制药、华大基因 袁维、韩旖旎等 2024.07.14 英科医疗公司深度研究:手套防护领军企业,成本优势铸就价值 公司深度 英科医疗 袁维、何冠洲 2024.07.15 科伦博泰生物-B深度研究:ADC国际领先,TROP2商业化在即 公司深度 科伦博泰 袁维、刘创 2024.07.30 九典制药公司深度研究:凝胶贴膏赋能发展,多点开花未来可期 公司深度 九典制药 袁维、王奔奔等 2024.08.01 肿瘤创新药大梳理(一)晚期胃癌:免疫联合化疗进军1L,新靶点突破在即 行业深度 百济神州、信达生物、康方生物、和黄医药、再鼎医药等 袁维、汪金鹏 2024.08.05 人福医药深度研究:麻醉行业壁垒突出,公司重回增长赛道 公司深度 人福医药 袁维、刘创 2024.08.21 血液制品行业深度:外延并购+品种开拓,行业走向进一步集中 行业深度 天坛生物、派林生物、华兰生物、博雅生物、上海莱士等 袁维、马居东 2024.09.01 医药中报总结:大制药板块是亮点,下半年有望迎来医药整体复苏 行业深度 特宝生物、人福医药、科伦博泰、信达生物、新产业等 袁维等 2024.09.13 肿瘤创新药大梳理(二)肺癌篇 行业深度 康方生物,科伦博泰,恒瑞医药等 袁维、汪金鹏 来源:国金证券研究所 创新药:新一轮国谈在即,药企创新成果迭出,看高成长唯有领先创新 2024年国谈与第10批国家集采在即,同质化出清加剧,优质创新药将获成长助推 2024年国谈与第10批国家集采在即,各大药企重点品种谈判进程值得关注,如康方生物的卡度尼利单抗和依沃西单抗、迪哲医药的舒沃替尼、恒瑞医药的富马酸泰吉利定、中国生物制药的贝莫苏拜单抗和安奈克替尼、云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊等。 2024年8月7日,国家医保局官网公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》;8月27日,医保局官网公示了复核和修正的正式名单:《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保