医药行业研究：创新催化不断，关注医药创新和常规医药复苏

新冠跟踪 1月14日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍重点人群健康保障有关情况。发热门诊和急诊就诊量在1月初达峰后迅速下降，普通门诊逐渐恢复。在院重症患者仍处于高位，截至1月12日，重症床位使用率是75.3%，重症床位能够满足救治的需要。2022年12月8日至2023年1月12日，全国医疗机构累计发生在院新冠病毒感染相关死亡病例6.0万例，其中新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡病例5503例，基础疾病合并新冠病毒感染死亡病例5.4万例。死亡病例平均年龄80.3岁，65岁及以上约占90.1%，其中80岁及以上约占56.5%，死亡病例中90%以上合并有基础疾病。 全球疫情反复，新增病例明显上升。XBB.1.5在全球占比上升至22%，在美国占比43%。 周观点更新 1月份医药创新催化不断，本周JPM2023年年会时隔两年再次线下召开，海内外药企积极参与，百济神州、信达生物、君实生物、再鼎医药、中国生物制药、诺诚健华、亚盛医药、诺辉健康、和记黄埔、天境生物等纷纷亮相。药品板块关注创新复苏，看好2023年医保谈判、全球创新进展等因素催化下的创新药行情 。关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响，当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。 随着1月份创新催化剂的不断落地，创新产业链有望迎来估值持续修复。CXO板块作为2023年的重点方向，业绩有韧性，成长确定性强，节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇，龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。 随着疫情防控常态化发展，疫情防控方向重点关注新冠特效药和新冠疫苗研发进展，关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和进程。 医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复，产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程（ 预计2023年会是相关订单持续落地的元年），以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。 投资建议： 建议关注：药明生物、康龙化成、药明康德、百济神州、阳光诺和等。 风险提示 新冠疫情风险，研发风险，销售风险，订单风险，政策风险等。 新冠专题更新 国内新冠疫情更新 1月14日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍重点人群健康保障有关情况。 发热门诊：现在二级以上医疗机构一共开设发热门诊1.64万个，基层医疗卫生机构开设发热门诊或者发热诊室4.31万个。全国发热门诊的诊疗量在2022年的12月23日达到高峰，是286.7万人次，之后是持续下降，到1月12日回落到47.7万人次，较峰值时数量减少83.3%，目前各省自治区直辖市和新疆生产建设兵团发热门诊和诊室的就诊人数均呈现达峰以后整体下降趋势，农村地区也呈现下降趋势，就是城乡的趋势是趋同的。发热门诊新冠阳性感染者的检出比例也持续下降，峰值是12月20日33.9%的检出率，到1月12日下降到10.8%，这个趋势表明发热门诊高峰已经过去。 急诊情况：总体呈现了达峰以后持续下降趋势。全国急诊诊疗人次在2023年1月2日达峰152.6万人次，之后持续下降，1月12日下降到109.2万人次，较峰值时下降28.4%。急诊当中新冠阳性感染者的检出率由12月22日的峰值8.8%，之后稳步下降到1月12日的2.9%。这一数据显示全国急诊高峰已经过去。 门诊情况：整体呈现出正常诊疗正在逐步恢复态势。1月12日全国普通门诊诊疗总人次913.5万人次，基本恢复到疫情前的水平。门诊患者中新冠阳性感染者占比，12月19日峰值是5.7%，之后持续下降，1月12日占比0.9%。普通门诊日诊疗量持续增加，目前正常诊疗正在逐步恢复当中。 住院患者：监测数据显示，现在住院的新冠感染者的数量呈现出连续下降的趋势。在1月5日达到了住院新冠感染者峰值162.5万人，之后连续下降，1月12日回落到127万人。其中二级以上医疗机构收治了117万人，定点医院和亚定点医院收治10万人，在院新冠感染者占比呈现出连续下降趋势。1月3日达到峰值27.5%，之后持续下降，1月12日回落到21.7%，较峰值时期下降了5.8个百分点。 重症患者：目前在院的重症患者的数量仍然处于高位。2023年1月5日，在院新冠阳性重症患者数量达峰12.8万人，之后连续波动下降，到1月12日在院的阳性重症患者人数回落到10.5万人，重症床位使用率是75.3%，重症床位能够满足救治的需要。1月12日在院的新冠阳性重症患者当中，基础性疾病重症合并新冠病毒感染的为9.7万人次，占比92.8%。新冠病毒感染的重症患者是7357人，占比是7%。 从数据分析来看，新冠病毒感染的重症患者有以下几个方面的特点：一是以老年人为主。年龄最大的105岁，平均年龄75.5岁。60岁及以上的占比是89.6%。二是普遍合并有多种基础疾病。具有一种基础疾病的患者占比40.7%，2种基础疾病的占比24.6%，3种及以上基础疾病占比34.8%。多数基础性疾病是心脑血管疾病，内分泌系统疾病和呼吸系统疾病。 死亡病例：自2020年以来，我国始终坚持将新冠病毒核酸阳性的死亡病例判定为新冠病毒感染相关死亡病例。该标准与世界卫生组织以及其他主要国家的判定标准基本一致。新冠病毒感染相关死亡病例归因分析分为两类：一类是新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡，另一类是基础疾病合并新冠病毒感染死亡。分析显示，2022年12月8日至2023年1月12日，全国医疗机构累计发生在院新冠病毒感染相关死亡病例59938例，其中新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡病例5503例，基础疾病合并新冠病毒感染死亡病例54435例。死亡病例平均年龄80.3岁，65岁及以上约占90.1%，其中80岁及以上约占56.5%，死亡病例中90%以上合并有基础疾病。 全球疫情跟踪 全球疫情反复，新增病例和死亡病例持续波动。 图表1：全球每周新增确诊病例数（人） 图表2：全球每周死亡病例数（人） Omicron亚种BQ.1(22E)占比44%，XBB（22F）占比上升至22%，BA.5（22B）占比下降至16%。 图表3：全球变异株演变 美国占比较大的变异株是XBB.1.5（占比43.0%）、BQ.1.1（占比28.8%）、BQ.1（占比15.9%）。 图表4：美国变异株占比 美国本周新增病例41万人左右。本周新冠药物分发量66万人份，其中Paxlovid分发量61.4万人份，占比90%以上。 图表5：美国每日新增病例数 图表6：美国新冠药物分发量 药品板块 本周医药板块行情回顾 图表7：本周A股涨跌幅前十（截至2023年1月13日） 图表8：本周港股涨跌幅前十（截至2023年1月13日） 图表9：本周美股中概股涨跌幅（截至2023年1月13日） 本周创新药研发进展 1月7日，据CDE官网显示，武田在研创新药物重组血管性血友病因子（rVWF）注射用Vonicog alfa上市许可申请（NDA）正式获得CDE受理，拟用于血管性血友病成人患者（18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理（受理号：JXSS2300002）。注射用Vonicog alfa包含完整的VWF多聚体，含有超大多聚体(ULMs)，半衰期长，可有效实现血管性血友病的替代治疗，并为患者提供个性化的出血控制方法。 1月9日，绿叶制药宣布，其控股子公司博安生物自主开发的创新抗体偶联药物（ADC）注射用BA1301获CDE批准开展临床试验，用于治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤，包括晚期胃癌、胃食管结合部腺癌和胰腺癌等患者的治疗。注射用BA1301是博安生物首个即将进入临床阶段的ADC候选产品，采用合作伙伴联宁（苏州）生物制药的C-Lock定点偶联技术，将小分子细胞毒素与靶向Claudin18.2的单抗偶联，通过抗体的靶向性引导小分子毒素到达肿瘤部位. 1月9日，诺和诺德在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项4000人规模的III期REDEF INE 3研究（NCT05669755），旨在探究双重作用机制复方CagriSema注射液对于肥胖合并心血管疾病患者的心血管事件的影响，例如心脏病发作和中风。CagriSema复方制剂包含两种成分，分别是长效amylin（胰淀素）类似物Cagrilintide和长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂司美格鲁肽。 1月9日，CDE官网显示，礼来的donanemab注射液拟纳入突破性疗法，拟定适应症为早期症状性阿尔茨海默病（AD），包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。Donanemab是一种从小鼠mE8-IgG2a开发的人源化IgG1单克隆抗体。这种生物药物可识别Aβ(p3-42)，一种聚集在淀粉样斑块中的Aβ的焦谷氨酸形式。Donanemab可靶向沉积斑块以清除大脑中现有的淀粉样蛋白负荷，而不仅仅是防止新斑块的沉积或现有斑块的生长。 1月10日，CDE网站显示，迪哲医药的舒沃替尼片上市申请正式获药监局受理，适应症为既往经含铂治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGF R酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 1月10日，卫材与合作伙伴渤健宣布，卫材已为该疗法递交补充生物制剂上市申请（sBLA），以求将加速批准变为传统的完全批准。sBLA的申请是基于一项3期确认性临床试验的结果。在试验中，Leqembi达到了主要临床终点，以及所有的次要临床终点，且结果具有高度的统计显著性。卫材同时指出，其淀粉样蛋白相关的成像异常（ARIA）事件也在预期范围之内。 Leqembi为一抗β淀粉样蛋白（Aβ）抗体，能与可溶性Aβ聚合体结合，并且促进它们的清除。 1月10日，以岭药业宣布，生物新药BIO-008临床申请获受理（受理号：CXSL2300025）。公告显示，这是一款CLDN18.2单抗。BIO-008是靶向Claudin18.2的单克隆抗体，通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用，诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖，杀伤Claudin18.2阳性肿瘤细胞。 1月11日，CDE网站显示，礼来的度拉糖肽（Trulicity）新适应症上市申请获药监局受理，根据礼来此前公布的中国III期临床完成情况，推测本次申报上市的新适应症为度拉糖肽联合胰岛素治疗成人2型糖尿病。度拉糖肽是胰高血糖素样肽-1受体激动剂，以葡萄糖依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，进而控制血糖。 1月11日，武田口服小分子新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（mobocertinib）获国家药监局批准上市，用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者Mobocertinib是一种下一代小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专门设计以选择性抑制EGFR和HER2外显子20突变。 1月11日，先为达生物在clinicaltrials.gov网站上注册了一项III期临床试验（NCT05680129），以评估ecnoglutide（XW003）对比度拉糖肽治疗接受二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者的疗效和安全性。XW003是一种新型、有偏向性的长效胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)类似物，具有生物活性高和生产成本效益高的优点，可实现每周1次的给药频率。 1月12日，新华制药发布公告，宣布OAB-14干混悬剂用于治疗阿尔兹海默病的I期临床试验申请获国家药监局批准。该临床试验旨在评估OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响和在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、药代动力学