事件:1月18日,国家医保局公布了2022新版医保目录的调整结果。总体来看,本次调整,共有111个药品新增进入目录。其中,3种目录外非独家药品直接调入,均为国家集采中选品种;17种目录外非独家药品通过竞价准入方式被调入;91种目录外独家药品通过谈判准入方式被调入。另有3种国家药监部门注销文号的原目录内药品被调出。从谈判/竞价情况看,147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%,创历年新高。谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%,与往年基本持平。新版目录将于3月1日落地实施。 新冠药物:阿兹夫定片本次通过谈判正式获纳入国家医保药品目录,本次调整后,阿兹夫定片医保价格降价约35%。此前,2022年8月,阿兹夫定片已被临时性纳入医保支付范围,现行医保挂网价270元/瓶(1mg,35片)将按新冠药品医保临时支付政策执行至2023年3月31日,4月1日起将按本次调整后的新价格执行。 辉瑞Paxlovid未进入,国家医保局不会再和辉瑞就Paxlovid举行专门的谈判。 PD-1单抗双抗领域:恒瑞医药卡瑞利珠单抗新增4项适应症,涵盖鳞状非小细胞肺癌一线、食管癌一线、鼻咽癌一线和三线治疗,均通过“简易续约”纳入新版目录;百济神州百泽安 ® 新增四项适应,分别为二线NSCLC、MSI-H/dMMR实体瘤、一线食管鳞癌,一线鼻咽癌;信达生物达伯舒 ® 此次胃癌和食管癌适应症首次纳入国家医保药品目录。首次谈判的PD-1类品种均未纳入,包括复宏汉霖的PD-1单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声的PD-L1单抗、康方生物PD-1/CTLA4双抗产品未纳入。 多款国产药物纳入医保。恒瑞医药CDK4/6抑制剂达尔西利,AR抑制剂瑞维鲁胺均纳入医保,均为同类产品中首个国产品种;亚盛医药奥雷巴替尼片,作为中国唯一第三代BCR-ABL抑制剂成功纳入;EGFR赛道中,阿斯利康术后辅助适应症未纳入,翰森制药和艾力斯三代EGFR产品均成功拓展一线适应症;罗欣药业P-CAB替戈拉生成功纳入医保;荣昌生物维迪西妥单抗新增尿路上皮癌适应症;再鼎医药瑞派替尼和奥马环素均成功纳入;和黄医药国内首款MET抑制剂赛沃替尼本次也成功纳入。 医保选择更加多样,谈判降幅整体温和。我们认为本次医保谈判充分体现了目录调整工作的科学性、透明度和规范性。同时创新实施竞价准入和增加适应症简易续约,有利于减轻企业负担、稳定合理预期。本次谈判降幅整体符合预期,个别品种选择不进医保,凭借自身差异化优势进行市场定价,体现了中国创新药在医保选择上更加自主。我们认为,本次谈判体现了国家医保减轻患者负担的同时也支持创新的态度,利好创新药行业整体发展,建议重点关注恒瑞医药、百济神州、再鼎医药、荣昌生物、信达生物、和黄医药、贝达药业、亚盛医药等创新药企。 风险提示:政策不确定性风险、销售不及预期风险、竞争加剧风险等