医药生物行业点评：2023年医保谈判结果出炉，续约降幅温和超预期，鼓励创新方向明确

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 行业点评 医药生物 2023年12月16日 医药生物 优于大市（维持） 证券分析师 陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 刘闯 资格编号：S0120522100005 邮箱：liuchuang＠tebon.com.cn 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 相关研究 1.《紧跟创新产业周期，战略性看好Pharma！》，2023.12.13 2.《信立泰：心血管慢病龙头企业，迎来创新管线收获期》，2023.12.13 3.《化学发光省际联盟集采方案行业点评-IVD集采温和落地，国产企业份额有望加速提升》，2023.12.12 4.《京新药业：集采影响基本出清，失眠新药放量可期》，2023.12.11 5.《医药行业周报：关注IVD集采，重视中风大品种！》，2023.12.10 2023年医保谈判结果出炉，续约降幅温和超预期，鼓励创新方向明确 [Table_Summary] 投资要点：  2023年医保结果公布，新增126个进入，首次进入降幅符合预期。12月13日，国家医保局召开新闻发布会，介绍了2023年国家医保目录调整结果。本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。其中，25个通过形式审查的创新药参加国谈，23个谈判成功，成功率为92%。  续约谈判降幅温和，充分体现支持创新。在今年的100个续约药品中，70%的药品以原价续约；31个因销售额超出预期的品种需要降价，但是平均降幅也仅为6.7%。同时，这100个续约药品中，有18个药品增加了新的适应症，仅有一个触发了降价机制，其他的都没有触发降价机制，即原价增加适应症。  众多创新品种新增纳入，建议关注相药企。国产创新药企业中，再鼎医药艾加莫德α注射液治疗全身型重症肌无力作为罕见病用药纳入；艾迪药业三联单片复方抗艾滋病1类创新药艾诺米替片纳入，降幅仅35.60%；贝达药业贝福替尼(三代EGFR-TKI)、伏罗尼布片（肾细胞癌）首次进入；亿帆医药三代G-CSF艾贝格司亭α成功纳入；康哲药业地西泮鼻喷雾剂（维图可）及替瑞奇珠单抗注射液（益路取）成功纳入；绿叶制药百拓维®（注射用戈舍瑞林微球）首次纳入。荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗成功续约，海思科环泊酚成功续约并纳入所有适应症；医保谈判的成功将为公司商业化放量打下坚实基础。建议关注：再鼎医药、艾迪药业、贝达药业、先声药业、康哲药业、绿叶制药、荣昌生物、海思科、西藏药业、恒瑞医药、西藏药业等。  续约新规展现对创新药支持，有望驱动创新药板块持续向好。2023年7月21日，国家医疗保障局公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》。新公布的谈判续约规则对进入医保后的老品种降幅更加友好，今年首年执行，续约降幅温和，有望驱动创新药板块持续向好；  风险提示：销售不及预期风险、政策变化风险、市场竞争加剧风险等 -20%-15%-10%-5%0%5%10%2022-122023-042023-08医药生物沪深300 行业点评 医药生物 2 / 9 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 1. 2023年医保谈判结果出炉 2023年医保结果公布，新增126个进入，首次进入降幅符合预期。12月13日，国家医保局召开新闻发布会，介绍了2023年国家医保目录调整结果。本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。其中，25个通过形式审查的创新药参加国谈，23个谈判成功，成功率为92%。 续约谈判降幅温和，充分体现支持创新。在今年的100个续约药品中，70%的药品以原价续约；31个因销售额超出预期的品种需要降价，但是平均降幅也仅为6.7%。同时，这100个续约药品中，有18个药品增加了新的适应症，仅有一个触发了降价机制，其他的都没有触发降价机制，即原价增加适应症。 重点关注品种中：  恒瑞医药：19款产品通过新版国家医保目录调整，其中2款1类创新药、1款2类新药通过谈判首次纳入国家医保药品目录，分别为磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞泽唐®，DPP-4）、林普利塞片（商品名：因他瑞®，PI3Kδ抑制剂）、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（商品名：艾倍美®）  再鼎医药：卫伟迦®（艾加莫德α注射液）首次被纳入医保目录，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者；纽再乐®（奥马环素）的口服剂型被纳入医保目录，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）成人患者；则乐®（尼拉帕利）用于成人铂敏感复发卵巢癌和一线卵巢癌维持治疗成功续约。  艾迪药业：三联单片复方抗艾滋病1类创新药艾诺米替片（复邦德®）顺利通过医保谈判，医保支付标准：24.15元，降幅仅35.60%；新一代非核苷类逆转酶抑制剂艾诺韦林片（艾邦德®）成功续约，维持原支付标准：8.58元（75mg/片）。  贝达药业：四款产品入选，其中盐酸埃克替尼（凯美纳®）、盐酸恩沙替尼（贝美纳®）成功续约，甲磺酸贝福替尼(赛美纳®，三代EGFR-TKI)、伏罗尼布片（伏美纳®）首次进入国家医保目录。2023年5月31日，贝福替尼二线治疗适应症获批上市。9月28日，贝福替尼一线治疗适应症获批上市。2023年6月，伏罗尼布片获批上市，成为中国第一个用于治疗肾细胞癌的国产1类靶向新药。  海思科：思舒宁®（环泊酚注射液）全部适应证纳入国家医保药品目录（2023版）  君实生物：拓益®（特瑞普利单抗注射液）新增3项适应症，民得维®（氢溴酸氘瑞米德韦片，产品代号：VV116/JT001）为首次纳入正式医保目录。 行业点评 医药生物 3 / 9 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明  康哲药业：地西泮鼻喷雾剂（维图可）及替瑞奇珠单抗注射液（益路取）、罕见病用药丁苯那嗪片新纳入医保目录乙类范围，注射用重组人脑利钠肽（新活素）继续纳入国家医保目录乙类范围，并将自2024年1月1日起正式实施。此外，2023年3月获批的创新药甲氨蝶呤注射液-银屑病适应症（美泰彤）已纳入国家医保目录甲类范围。  翰森制药：圣罗莱®（培莫沙肽注射液）两项适应症成功纳入医保，恒沐®（艾米替诺福韦片）成功续约。  亿帆医药：公司2款重点产品亿立舒®（艾贝格司亭α注射液）和易尼康 ®（丁甘交联玻璃酸钠注射液）通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录；此外，柏雪康®（复方黄黛片）按原适应症成功续约、麻芩消咳颗粒按原适应症纳入常规医保目录。亿立舒®是首个在中美获批源于中国的第三代G-CSF，中国商业化权益独家授权给正大天晴南京顺欣，在中国，据米内网数据显示，2022年中国G-CSF市场规模约95.1亿元，其中长效市场占比约68%。  基石药业：泰吉华®（阿伐替尼片）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称“国家医保目录”），医保支付范围为：限携带血小板衍生生长因子受体α (PDGFRA) 外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。  绿叶制药：百拓维®（注射用戈舍瑞林微球）首次纳入《2023年药品目录》，以及瑞可妥®（注射用利培酮微球（II））维持原医保支付标准成功续约。  先声药业：首款国产3CL抗新冠创新药先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）正式纳入新版医保目录。  荣昌生物：泰它西普、维迪西妥单抗成功续约 表1：2023年国谈新增重点品种（选取部分） 类型 药品名称 公司名称 谈判前价格中位值（元） 2023年谈判价格（元） 降幅 医保目录限制适应症 规格 西药 艾加莫德α注射液 Argenx BV 10300.00 * 限乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。 西药 阿伐替尼片 Blueprint Medicines Corporation 1616.67 * 限携带血小板衍生生长因子受体α (PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRAD842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。 300mg 西药 注射用司妥昔单抗 EUSA Pharma (Netherlands) B.V. 13529.00 * 限人体免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人疱疹病毒8型(HHV-8)阴性的多中心 Castleman病(MCD)成人患者。 400mg 西药 塞利尼索片 Karyopharm Therapeutics, Inc. 1869.54 * 限既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 20mg 西药 地西泮鼻喷雾剂 Neurelis, Inc. * 限6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。 西药 芦曲泊帕片 Shionogi Inc. 1425.71 * 限计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。 3mg 行业点评 医药生物