医药生物行业跟踪周报：医保谈判药品续约规则更新，新规则利好创新药放量

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医保谈判药品续约规则更新，新规则利好创新药放量 增持（维持） 2023年07月10日 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.06%、-7.51%，相对沪指的超额收益分别为-1.89%、-10.99%；本周化药、原料药、医疗服务等股价跌幅最小，中药、商业及生物制品等股价跌幅较大；本周涨幅居前百利天 恒（+21.5%）、通化金马（+15.6%）、荣昌生物（+15.1%），跌幅居前延安必康（-24.1%）、安必平（-21.5%）、康恩贝（-16.8%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值出现普跌，尤其是上半年强势股中药板块、麻药 行业走势 -1% -3% -5% -7% -9% -11% -13% -15% -17% -19% -21% 医药生物沪深300 等领跌。 医保谈判药品续约规则更新，新规则利好创新药放量。7月4日，国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》两份文件，向社会公开征求意见。和2022年相比，今年谈判药品续约规则主要在以下几方面进行了更新：连续纳入目 录超过8年的药品纳入常规目录管理；连续纳入目录超过4年的品种，支付标准降幅减半；企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅；医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算等。 誉衡生物PD-1单抗赛帕利单抗注射液新适应症获批上市；绿叶制药的注射用戈舍瑞林微球（LY01005）获批上市；康方生物AK132注射液临床试验申请获受理：7月4日，药监局官网显示，誉衡生物PD-1单抗赛帕利单抗注射液新适应症获批上市，治疗宫颈癌。这是国内首款获批 用于治疗宫颈癌的PD-1抗体药物；7月4日晚，药监局官网显示，绿叶制药的注射用戈舍瑞林微球（LY01005）获批上市，用于前列腺癌患者的治疗；7月4日，CDE官网显示，康方生物AK132注射液临床试验申请获受理，这是继BC007和SG1906后，国内第3款申报临床的CLDN18.2/CD47双抗。 具体配置思路：1)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；2)血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等；3)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等；4)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立 方制药、信立泰等；5)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；6)消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科、爱美客等； 7)其它医疗服务领域：三星医疗、固生堂、海吉亚医疗；8)其它消费医疗：三诺生物，我武生物等；9)低值耗材及消费医疗领域：鱼跃医疗等；10)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。 风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。 2022/7/112022/11/82023/3/82023/7/6 相关研究 《医药中报确定性高，首选中药、处方药等制药板块》 2023-07-02 《中成药集采落地，有望演绎中报行情》 2023-06-25 1/32 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.板块整体观点4 1.2.细分板块观点7 2.医保谈判药品续约规则更新，新规则利好创新药放量10 3.研发进展与企业动态14 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）14 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况17 3.3.重要研发管线一览24 4.行业洞察与监管动态25 5.行情回顾26 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为26.42，低于历史均值13.1827 5.2.医药子板块追踪：本周化学制药跌幅0.15%，优于其他子板块28 5.3.个股表现29 6.风险提示29 7.附录30 2/32 东吴证券研究所 图表目录 图1：医药行业2021年初以来市场表现27 图2：2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化27 图3：医药板块估值情况29 表1：建议关注组合5 表2：2022/07/01-2023/06/30国内获批上市的新药汇总11 表3：进入国家医保目录达到四年的新药品种13 表4：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表15 表5：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表17 表6：重要行业洞察与监管动态26 表7：板块表现（%）28 表8：A股本周涨跌幅前十29 表9：A股2023年年初至今涨跌幅前十29 表10：国内药品注册分类30 3/32 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.板块整体观点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.06%、-7.51%，相对沪指的超额收益分别为 -1.89%、-10.99%；本周化药、原料药、医疗服务等股价跌幅最小，中药、商业及生物制品等股价跌幅较大；本周涨幅居前百利天恒（+21.5%）、通化金马（+15.6%）、荣昌生物 （+15.1%），跌幅居前延安必康（-24.1%）、安必平（-21.5%）、康恩贝（-16.8%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值出现普跌，尤其是上半年强势股中药板块、麻药等领跌。 本周为630后第一周基金调仓换股明显，尤其是前期强势的中药板块、麻药等出现明显调整，但我们认为：强势股补跌很可能是医药板块最后一跌，强势股跌下来基本面没有变化将是最好买入时机，尤其是太极集团、恩华药业等。 中报窗口期能否扭转医药弱势？主要考虑以下几个因素：其一从二季度复苏角度看，医药在所有行业中确定性最高，医药中报很可能是资金首选，尤其是中药、处方药等，其中处方药2024年增长很可能提速；其二医药板块具备抵御国内外市场风险。中药、医疗服务及处方药市场大都在国内；其三集采对处方药及部分器械影响基本结束，随着新产品获批开始进入业绩放量阶段；其四医药板块连续下跌三年，估值性价比较高。 继续看好院内处方药投资机会，其理由：其一院内复苏。诊疗数据，全国1Q23门诊量同增17%（4月份同增19%），手术同增+21%，住院同增+20%，同、环比趋势向上。其二集采出清。2025年目标集采品500个，1-8批集采已经纳入333个，数量、金额均已过半。8批集采招标结果流出，39个品种中选。恒瑞医药、恩华药业、人福医药等主流制药企业，3亿以上量级仿制药基本不涉及。其三创新进入收获期。其中重点推荐仿制药集采出清、创新药有序获批的创新药标的，重点推荐恒瑞医药、海思科、信立泰、恩华药业等。 【投资策略】具体配置思路： 中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等； 创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等；优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等； 消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科、爱美客等； 4/32 东吴证券研究所 其它医疗服务领域：三星医疗、固生堂、海吉亚医疗；其它消费医疗：三诺生物，我武生物等； 低值耗材及消费医疗领域：鱼跃医疗等； 科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。 归母净利润（亿元） 股票代码 公司名称 EPS（元/股） 周涨跌幅 市值（亿元） 表1：建议关注组合 002821.SZ 凯莱英* （2022A） 8.93 2022A33.02 2023E23.68 2024E 23.84 1.08 440.37 300363.SZ 博腾股份 3.84 20.92 15.08 17.74 -2.50 157.51 300725.SZ 药石科技 1.70 3.40 4.87 6.78 0.33 97.02 301096.SZ 百诚医药 1.77 1.92 2.92 4.04 0.74 66.05 603259.SH 药明康德 2.92 86.33 98.26 124.01 1.12 1870.21 688238.SH 和元生物 0.16 0.81 1.23 1.69 -2.04 70.91 688046.SH 药康生物* 0.40 1.65 2.12 2.70 -1.76 77.94 002019.SZ 亿帆医药 0.34* 4.22* 5.7* 7.94* -2.33 174.83 1801.HK 信达生物 -1.49* -22.86* -13.29* -3.97* 2.20 466.07 300558.SZ 贝达药业 1.32 5.47 7.96 10.34 8.29 217.12 600196.SH 复星医药 2.20 56.41 65.46 77.64 -0.49 821.69 600276.SH 恒瑞医药* 0.61 39.06 49.08 58.04 1.02 3086.80 6855.HK 亚盛医药 -2.91 -7.66 -7.35 -6.88 7.11 65.14 9966.HK 康宁杰瑞 -0.38* -3.66* -3.64* -3.66* 22.33 88.28 9969.HK 诺诚健华 -0.42 -7.40 -1.95 1.80 1.84 126.85 9995.HK 荣昌生物 -1.28 -6.99 -5.84 -1.73 8.32 201.92 002653.SZ 海思科* 0.25 2.77 3.06 4.09 -4.32 251.57 02315.HK 百奥赛图 -1.19 -4.70 -3.35 -0.87 0.00 0.00 2162.HK 康诺亚 -2.37 -6.62 -8.27 -6.42 7.70 123.22 00013.HK 和黄医药 -2.90 -24.93 -3.31 -1.38 0.00 0.00 2096.HK 先声药业 0.26 6.89 11.41 15.56 -1.55 203.53 601607.SH 上海医药 1.54 56.96 64.06 72.31 -3.93 797.30 2252.HK 微创机器人-B -1.05 -10.07 -7.66 -5.30 -16.46 194.59 0853.HK 微创医疗 -0.25* -4.52* -4.09* -4.30* -5.37 245.70 688617.SH 惠泰医疗* 5.37 3.58 4.85 6.52 0.03 249.94 9996.HK 沛嘉医疗 -0.42 -2.83 -2.38 -0.89 18.02 49.35 300453.SZ 三鑫医疗 0.46 1.85 2.17* 2.69* -0.44 35.13 300529.SZ 健帆生物 1.39* 11.22* 13.76* 16.76* -4.01 179.72 000661.SZ 长春高新 10.72 43.37 54.00 67.07 3.97 573.44 300009.SZ 安科生物 0.54* 9.06* 11.35* 14.41* 0.60 168.33 301080.SZ 百普塞斯* 2.55 2.04 2.21 2.84 -5.86 70.97 688131.SH 皓元医药 2.13 2.21 3.68 5.40 -0.56 85.11 300573.SZ 兴齐眼科 3.89 3.43 5.29 7.21 -2.25 185.08 300294.SZ 博雅生物 0.86 4.59 5.27 6.88 -0.74 181.58 688293.SH 奥浦迈 1.39 1.14 1.80 2.54 -2.16 53.53 5/32 东吴证券研究所 300357.SZ 我武生物* 0.67 3.49 4.39 5.45 -0.01 175.03 300122