医药生物行业跟踪周报：安徽联盟的IVD化学发光集采，规则整体上呈现“温和”

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 安徽联盟的IVD化学发光集采，规则整体上呈现“温和” 增持（维持） 2023年12月10日 证券分析师朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 关键词：#新需求、新政策投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.6%、-5.03%，相对沪指的超额收益分别为-0.2%、7.17%；本周器械、化药及生物药等股价跌幅较小，医疗服务、商业及中药等股价跌幅较大；本周涨幅居前通化金马 （+35.59%）、艾力斯（+21.27%）、上海谊众（+15.32%），跌幅居前英诺特（-21.21%）、欧林生物（-17.69%）、采纳股份（-14.93%）。涨跌表现 行业走势 5% 2% -1% -4% -7% -10% -13% -16% -19% 医药生物沪深300 特点：本周医药板块跟随市场下跌，但小市值个股跌幅更加明显。 本次集采将对头部能进入A组的企业中标价格影响较小；且温和的规则将给安图生物、迈瑞医疗、新产业、科美诊断等企业更多国产替代的机会，长期看好发光板块的成长性和进口替代能力，保持强力推荐。建议关注1）稳定性强，集采报量占比高且报价空间大的企业，推荐新产 业、迈瑞医疗等，关注迈克生物等；2）业绩弹性大，传染病占比高且受益于集采的企业，推荐安图生物、科美诊断等；3）具备出海能力，且集采影响小的企业，推荐新产业，关注亚辉龙。 基石药业与辉瑞共同宣布，择捷美联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物新适应症上市申请已获国家药监局（NMPA）批准；百奥泰（贝伐珠单抗）注射液收到了美国FDA签发的上市批准；瑞风生物公布地贫基因编辑药物RM-001临床一期进展，助力开启中国基因编辑药物时代：12月8日，基石药业与辉瑞共同宣布，择捷美（舒格利单抗注射液）联合氟尿 嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获国家药监局（NMPA）批准；12月7日，百奥泰发布一则公告，称其已于近日收到了美国FDA签发的关于BAT1706（贝伐珠单抗）注射液（美国商品名称：Avzivi）上市批准的通知；广州瑞风生物科技有限公司近日报道了其自主研发的输血依赖型β -地中海贫血基因编辑药物RM-001取得了领先性的卓越疗效，临床一期临近完成，部分临床数据即将公布于2023年美国血液学会年会 （ASH2023），有望为全球范围内地贫患者的治愈提供全新的治疗方案。 具体配置思路：1）IVD领域，重点推荐安图生物、新产业、科美诊断等；2）血制品领域：上海莱士、博雅生物等，建议关注天坛生物、派林生物；3）药店领域：健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等；4）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚，建议关注泽璟制药-U等；5）优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、信立泰等，建议关注京新药业、仙琚制药、立方制药等；6）耗材领域：惠泰医疗、 威高骨科、新产业等；7）消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；9）其它消费医疗：三诺生物，我武生物等；10）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；11）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；12）中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等。 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等。 2022/12/122023/4/112023/8/92023/12/7 相关研究 《器械集采利空出清，龙头份额有望提升》 2023-12-03 《多因素催化血制品受关注，建议关注上海莱士、派林生物等》 2023-11-26 1/33 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.安徽联盟的IVD化学发光集采，规则整体上呈现“温和”41.2.细分板块观点8 2.集采降价幅度好于预期，国产龙头传染病等报量领先10 2.1.报量总体好于预期，国产企业在传染病上具备优势112.2.最高有效价定价温和，需低于挂网价132.3.国产品牌中迈瑞医疗、安图生物、新产业报量高14 3.研发进展与企业动态15 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）153.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况213.3.重要研发管线一览26 4.行业洞察与监管动态275.行情回顾28 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为28.90，低于历史均值10.38285.2.医药子板块追踪：本周医疗器械下跌0.29%，优于其他子板块295.3.个股表现30 6.风险提示30 7.附录31 2/33 东吴证券研究所 图表目录 图1：医药行业2021年初以来市场表现28图2：2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化28表1：建议关注组合5表2：传染病术前八项目医院报量情况11表3：性激素六项目医院报量情况12表4：糖代谢二项目医院报量情况13表5：化学发光各项目最高有效报价13表6：国产上市公司报量情况14表7：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表17表8：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表22表9：重要行业洞察与监管动态27表10：板块表现（%）29表11：医药板块估值情况29表12：A股本周涨跌幅前十30表13：A股2023年年初至今涨跌幅前十30表14：国内药品注册分类31 3/33 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.安徽联盟的IVD化学发光集采，规则整体上呈现“温和” 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.6%、-5.03%，相对沪指的超额收益分别为-0.2%、7.17%；本周器械、化药及生物药等股价跌幅较小，医疗服务、商业及中药等股价跌幅较大；本周涨幅居前通化金马（+35.59%）、艾力斯（+21.27%）、上海谊众（+15.32%），跌幅居前英诺特（-21.21%）、欧林生物（-17.69%）、采纳股份（-14.93%）。涨跌表现特点：本周医药板块跟随市场下跌，小市值个股跌幅更加明显。 12月9日，安徽省医保局发布《二十�省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》，化学发光最高有效价、报量信息出炉。集采内容：本次集采涉及包括HCG、性激素六项、术前八项、糖代谢两项等化学发光检测项目；涉及范围：国内化学发光检测规模约为300亿（出厂价口径）本次涉及的种类规模约为 70亿左右，占比约为23%。采购周期：本次采购周期为2年；下一年意向采购量原则上应不少于该中选产品上年采购量。 本次集采将对头部能进入A组的企业中标价格影响较小；且温和的规则将给安图生物、迈瑞医疗、新产业、科美诊断等企业更多国产替代的机会，长期看好发光板块的成长性和进口替代能力，保持强力推荐。建议关注1）稳定性强，集采报量占比高且报价空间大的企业，推荐新产业、迈瑞医疗等，关注迈克生物等；2）业绩弹性大，传染病占比高且受益于集采的企业，推荐安图生物、科美诊断等；3）具备出海能力，且集采影响小的企业，推荐新产业，关注亚辉龙。 历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升？主要原因:其一医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌三年，2023年PE约25倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍。 （截至2023年12月8日） 【投资策略】具体配置思路： IVD领域：重点推荐安图生物、新产业、科美诊断等； 血制品领域：上海莱士、博雅生物等，建议关注天坛生物、派林生物；药店领域：健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等； 创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、建议关注泽 4/33 东吴证券研究所 璟制药-U等； 优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、信立泰等，建议关注京新药业、仙琚制药、立方制药； 耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等； 消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 其它消费医疗：三诺生物，我武生物等； 低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等； 科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等。 表1：建议关注组合 EPS （元） 归母净利润（亿元） 本周涨跌幅 （%） 市值（亿元） 股票代码 公司名称 2022A 2023E 2024E 002821.SZ 凯莱英* 8.93 33.02 23.68 23.84 -14.16 447.39 300363.SZ 博腾股份 3.84 20.92 15.08 17.74 -12.06 138.61 300725.SZ 药石科技 1.70 3.40 4.87 6.78 -8.76 79.89 301096.SZ 百诚医药 1.77 1.92 2.92 4.04 -4.91 66.60 603259.SH 药明康德 2.92 86.33 98.26 124.01 -8.43 2256.26 688238.SH 和元生物 0.16 0.81 1.23 1.69 -7.18 66.17 688046.SH 药康生物* 0.40 1.65 2.12 2.70 -1.25 81.26 002019.SZ 亿帆医药 0.3* 3.64* 5.85* 8.06* -4.16 194.94 1801.HK 信达生物 -1.49* -22.86* -13.29* -3.97* -9.66 643.16 300558.SZ 贝达药业 1.32 5.47 7.96 10.34 2.34 241.51 600196.SH 复星医药 2.20 56.41 65.46 77.64 -2.79 726.89 600276.SH 恒瑞医药* 0.61 39.06 49.08 58.04 -2.13 2908.19 6855.HK 亚盛医药 -2.91 -7.66 -7.35 -6.88 -4.96 69.46 9966.HK 康宁杰瑞 -0.38* -3.66* -3.64* -3.66* 0.63 61.56 9969.HK 诺诚健华 -0.42 -7.40 -1.95 1.80 -5.14 107.39 9995.HK 荣昌生物 -1.28 -6.99 -5.84 -1.73 -11.52 217.43 002653.SZ 海思科* 0.25 2.77 3.06 4.09 -1.41 256.92 02315.HK 百奥赛图 -1.19 -4.70 -3.35 -0.87 0.00 0.00 2162.HK 康诺亚 -2.37 -6.62 -8.27 -6.42 -7.97 143.78 00013.HK 和黄医药 -2.90 -24.93 -3.31 -1.38 0.00 0.00 2096.HK 先声药业 0.26 6.89 11.41 15.56 -7.64 178.12 601607.SH 上海医药 1.54 56.96 64.06 72.31 -3.01 644.37 5/33 东吴证券研究所 2252.HK 微创机器人-B -1.05 -10.07 -7.66 -5.30 -2.04 183.86 0853.HK 微创医疗 -0.25* -4.52* -4.09* -4.30* -36.04 147.13 688617.SH 惠泰医疗* 5.37 3.58 4.85 6.52 1.21 255.57 9996.HK 沛嘉医疗 -0.42 -2.83 -2.38 -0.89 -6.98 50.68 300453.SZ 三鑫医疗 0.46 1.