2023年1月11日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2023年第1期总第75期 行业评级: 后疫情时代,关注常规医疗 报告期:2022.12.26-2023.1.8 投资评级看好 评级变动维持评级 行业走势: 30.00 20.00 10.00 2022/12/18 2021/12/18 2020/12/18 0.00 -10.00 -20.00 -30.00 -40.00 沪深300指数涨幅%医药生物指数涨幅% 分析师: 分析师黄文忠 huangwenzhong@gwgsc.com 执业证书编号:S0200514120002联系电话:010-68080680 公司地址:北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦12层 行业回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为3.42%,在申万31个一级行业中位居第20,跑输沪深300指数0.57Pct。从子行业来看,医疗研发外包、线下药店、血液制品涨幅居前,分别上涨13.45%、10.04%、7.64%;中药、体外诊断、医药流通跌幅居前,分别下跌2.01%、1.01%、0.36%。 估值方面,截至2023年1月6日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.87x(上期末为24.12x),估值小幅回升,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(81.56x)、其他医疗服务(58.03x)、医疗设备(41.60x),中位数为31.75x,体外诊断行业(6.11x)估值最低。 本报告期,两市医药生物行业共有56家上市公司的股东净减持19.56 亿元。其中,7家增持1.07亿元,49家减持20.63亿元。 重要行业资讯 ◆我国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管” ◆国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》 ◆国家药监局关于发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》 ◆2022医保谈判开启 ◆罗氏“first-in-class”双特异性抗体疗法获美国FDA批准 投资建议: 截至上个报告期末,多地已渡过新冠疫情流行高峰期,经济活动进入复苏阶段,以地铁日客运量位为观察指标,以2019年12月倒数第二 周完整的工作周地铁日均客运量为基准,1月6日,我们选取的23 个重点城市(选取标准:数据连续性和可比性)中21个城市地铁日 客运量已超过基准的60%,合计数据达到基准的77.87%。同时,2023年1月8日起,我国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”,进入后疫情时代。过去三年,新冠疫情造成医药各细分领域的短期繁荣与回落,后疫情时代医药行业投资逻辑将回归常态。 我们建议关注受益疫后恢复,继续推荐常规医疗需求修复的子行业:一是过去需求被抑制的消费性医疗服务行业,关注眼科(爱尔眼科)、口腔科(通策医疗)、医美(华东医药、爱美客、华熙生物);二是CRO行业(药明康德、康龙化成、昭衍新药),疫情期间临床试验受到疫情影响,进度有所耽误,疫后有利于加快推进积压的订单;三是当城市地铁日客运量等指标回升后,预计医院门诊量和手术量恢复,建议关注手术相关的麻醉药品(人福医药)、血液制品(华兰生物、天坛生物)、体外诊断、高值耗材相关公司;四是商业化能力成熟,具备自我造血能力,同时在创新药领域布局逐步进入收获期的传统药企,如恒瑞医药、科伦药业、华东医药、丽珠集团。 此外,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》。我们认为中药创新药审评审批将加速,建议关注济川药业、华润三九、昆药集团。 风险提示: 医疗门诊恢复不及预期,疫情反复超预期。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 3公司动态9 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测9 3.2医药生物行业上市公司重点公告10 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况12 4投资建议15 表目录 表1:重点覆盖公司投资要点及评级9 表2:重点覆盖公司盈利预测和估值10 表3:医药生物行业上市公司重点公告(本报告期)10 表4:医药生物行业上市公司股东增、减持情况12 图目录 图1:申万一级行业涨跌幅(%)5 图2:医药生物申万三级行业指数涨跌幅(%)5 图3:医药生物行业估值水平走势(PE,TTM整体法,剔除负值)6 图4:医药生物申万三级行业估值水平(PE,TTM整体法,剔除负值)6 图5:23个重点城市地铁日客运量恢复情况15 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为3.42%,在申万31个一级行业中位居第20,跑输沪深300指数0.57Pct。从子行业来看,医疗研发外包、线下药店、血液制品涨幅居前,分别上涨13.45%、 10.04%、7.64%;中药、体外诊断、医药流通跌幅居前,分别下跌2.01%、1.01%、0.36%。 图1:申万一级行业涨跌幅(%) 电公国 机基轻 沪深3 有0建非美家石 医建食纺农 商社交 力用防计械础工 色0筑银容用油 药筑品织房林 贸会通 设事军算通设化环制汽银传金指材金护电石电生装钢饮服地牧综零服运煤备业工机信备工保造车行媒属数料融理器化子物饰铁料饰产渔合售务输炭 3.99 3.42 10.00 8.00 6.00 4.00 2.00 0.00 -2.00 资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所 图2:医药生物申万三级行业指数涨跌幅(%) 医疗 研线 发下 外药 包店 13.45 10.04 7.64 7.39 6.88 2.79 2.522.49 1.73 1.33 -0.36-1.01 -2.01 16.00 14.00 12.00 10.00 8.00 6.00 4.00 2.00 0.00 -2.00 -4.00 其他 血生化 液物学 制疫制制 品苗品剂 医 疗原 医耗料 院材药 医医体 疗药外中 设流诊药 备通断Ⅲ 资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所 说明:申万行业分类标准(2021版)中,医药生物行业三级子行业共16个,目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面,截至2023年1月6日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.87x (上期末为24.12x),估值小幅回升,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(81.56x)、其他医疗服务(58.03x)、医疗设备(41.60x),中位数为31.75x,体外诊断行业(6.11x)估值最低。 图3:医药生物行业估值水平走势(PE,TTM整体法,剔除负值) 医药生物均值均值加1倍标准差均值减1倍标准差 90 80 70 60 50 40 30 20 10 2001/04/25 2002/04/25 2003/04/25 2004/04/25 2005/04/25 2006/04/25 2007/04/25 2008/04/25 2009/04/25 2010/04/25 2011/04/25 2012/04/25 2013/04/25 2014/04/25 2015/04/25 2016/04/25 2017/04/25 2018/04/25 2019/04/25 2020/04/25 2021/04/25 2022/04/25 0 资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所 图4:医药生物申万三级行业估值水平(PE,TTM整体法,剔除负值) 81.56 58.03 41.60 37.3637.2434.4733.29 31.7531.1430.6727.80 23.69 15.4612.07 6.11 90 80 70 60 50 40 30 20 10 医院 其他医疗服务 医疗设备 线下药店 血液制品 医疗耗材 化学制剂 医疗研发外包 其他生物制品 疫苗 原料药 中药Ⅲ 医药流通 诊断服务 体外诊断 0 资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所 说明:申万行业分类标准(2021版)中,医药生物行业三级子行业共16个,目前互联网药店暂无A股上市公司,因此该板块无估值。 2行业重要资讯 ◆我国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管” 2022年12月26日,国务院疫情联防联控机制综合组发布《关于印发对新型冠状病毒感染 实施“乙类乙管”总体方案的通知》。该《通知》明确,2023年1月8日起,对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依据传染病防治法,对新冠病毒感染者不再实行隔离措施,不再判定密切接触者;不再划定高低风险区;对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策;检测策略调整为“愿检尽检”;调整疫情信息发布频次和内容。依据国境卫生检疫法,不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。(资料来源:国家卫计委) ◆国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通 知》 2023年1月3日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》,全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新,向纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。(资料来源:国家药监局) ◆国家药监局关于发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》 2022年12月29日,国家药监局关于发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》,该规定明确,持有人应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,按照药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验管理规范、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物警戒质量管理规范等要求,建立健全药品质量管理体系,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。(资料来源:国家药监局) ◆2022医保谈判开启 2022年国家医保现场谈判将于1月5日开启。本次医保谈判将有多款肿瘤高值新药、罕见 病新药等首次“开谈”。根据通过“国谈”初审的药品名单,本次谈判将涉及343个品种,目录内 原有品种145个,目录外新进品种198个。其中首款国产双抗、治疗年费上百万的国产CAR-T、罕见病Castleman病等多款重磅新药首次“开谈”。(资料来源:人民日报健康客户端、米内网) ◆罗氏“first-in-class”双特异性抗体疗法获美国FDA批准 美国时间12月22日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已批准 Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)用于治疗经过两种或多种前期系统治疗后复发或难治的滤泡 性淋巴瘤(FL)成年患者。根据基因泰克新闻稿,Lunsumio是一款CD20/CD3T细胞衔接双特异性抗体,代表着一种无化疗、现货型(off-the-shelf)新免疫治疗选择。 公开资料显示,Lunsumio是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体。它可以引导患者体内的T细胞迁移到目标B细胞附近,并且释放细胞毒性的蛋白消灭B细胞。Lunsumio以静脉输注的形式给药,持续时间固定,允许休息治疗,也可以在门诊输液。此前,该药还曾获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。今年6月,该药在欧盟获批,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,他们已经接受过至少两种前期系统治疗。 此次FDA的批准是基于2期GO29781研究的积极结果,该试验结果显示出Lunsumio对于复发或难治滤泡性淋巴瘤患者具有较高且持久的应答率。在接受Lunsumio治疗的患者中,80%的患者出现了客观反应(包括完全反应和部分反应),大多数患者至少18个月内保持了反应 (57%)。应答者的中位应答持续时间接近2年。60%的患者获得完全反应(CR)。在218名接受推荐剂量Lunsumio治疗的血液系统恶性肿瘤患者中,最常见的不良事件(AE)是细胞因子释放综合征(CRS;39%),CRS事件的中位持续时间为3天。其他常见AE包括疲劳