2023年2月15日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2023年第3期总第77期 行业评级: 持续关注正常医疗需求修复的子行业 报告期:2023.1.30-2023.2.12 投资评级看好 评级变动维持评级 行业走势: 分析师:分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号:S0200518090001联系电话:010-68085205 公司地址:北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦12层 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为1.80%,在申万31个一级行业中位居第26,跑平沪深300指数。从子行业来看,仅体外诊断、医疗耗材、其他生物制品上涨,涨幅分别为3.74%、1.77%、0.55%;医疗研发外包、线下药店、疫苗跌幅居前,跌幅分别为7.00%、5.10%、5.03%。 估值方面,截至2023年2月10日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.65x(上期末为26.14x),估值小幅下降,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(87.64x)、其他医疗服务(65.56x)、医疗设备(43.48x),中位数为33.51x,体外诊断行业(6.56x)估值最低。 本报告期,两市医药生物行业共有45家上市公司的股东净减持26.42 亿元。其中,6家增持0.35亿元,39家减持26.78亿元。 截止2023年2月10日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司 中有234家披露了2022年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为68/17/14家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2021年归母净利润为正的公司有69家。 重要行业资讯 ◆2023年全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开 ◆2022医保目录新增药品加速挂网,多地积极推进国谈药品“落地” ◆君实生物、先声药业新冠药纳入临时医保 ◆入局百亿减肥药市场,礼来的Tirzepatide在中国III期临床获得成功 投资建议: 受益疫情管控政策调整及春节后经济活动显著回升,医药行业指数触 底回升,虽本报告期有所波动,但其影响因素持续向好、不改向上趋势。春节假期后,全国重点城市地铁客运量已接近或超过2019年底水平、快递业务量连续稳步上涨恢复到日常水平。 我们建议继续关注受益疫后恢复,正常医疗需求修复的子行业: 一是过去需求被抑制的消费性医疗服务行业,关注眼科(爱尔眼科)、口腔科(通策医疗)、医美(华东医药、爱美客、华熙生物); 二是CRO行业(药明康德、康龙化成、昭衍新药),疫情期间临床试验受到疫情影响,进度有所耽误,疫后有利于加快推进积压的订单; 三是当城市地铁日客运量等指标回升后,预计医院门诊量和手术量恢复,建议关注手术相关的麻醉药品(人福医药)、血液制品(华兰生物、天坛生物)、体外诊断、高值耗材相关公司; 四是商业化能力成熟,具备自我造血能力,同时在创新药领域布局逐步进入收获期的传统药企,如恒瑞医药、科伦药业、华东医药、丽珠集团。 此外,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》自2023年3月1日起正式执行,建议关注此次有创新药新品种纳入、续约品种价格降幅较小的上市公司。 风险提示: 医疗门诊恢复不及预期,疫情反复。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 3公司动态10 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测10 3.2医药生物行业上市公司重点公告11 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况11 3.4医药生物行业2022年业绩预告披露情况13 4投资建议18 表目录 表1:重点覆盖公司投资要点及评级10 表2:重点覆盖公司盈利预测和估值11 表3:医药生物行业上市公司重点公告(本报告期)11 表4:医药生物行业上市公司股东增、减持情况11 表5:医药生物行业2022年年报预告净利润增速下限≥30%的公司13 图目录 图1:申万一级行业涨跌幅(%)5 图2:医药生物申万三级行业指数涨跌幅(%)5 图3:医药生物行业估值水平走势(PE,TTM整体法,剔除负值)6 图4:医药生物申万三级行业估值水平(PE,TTM整体法,剔除负值)6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为1.80%,在申万31个一级行业中位居第26,跑平沪深300指数。从子行业来看,仅体外诊断、医疗耗材、其他生物制品上涨,涨幅分别为3.74%、1.77%、 0.55%;医疗研发外包、线下药店、疫苗跌幅居前,跌幅分别为7.00%、5.10%、5.03%。 图1:申万一级行业涨跌幅(%) 资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所 图2:医药生物申万三级行业指数涨跌幅(%) 资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所 说明:申万行业分类标准(2021版)中,医药生物行业三级子行业共16个,目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面,截至2023年2月10日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.65x (上期末为26.14x),估值小幅下降,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(87.64x)、其他医疗服务(65.56x)、医疗设备(43.48x),中位数为33.51x,体外诊断行业(6.56x)估值最低。 图3:医药生物行业估值水平走势(PE,TTM整体法,剔除负值) 资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所 图4:医药生物申万三级行业估值水平(PE,TTM整体法,剔除负值) 资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所 说明:申万行业分类标准(2021版)中,医药生物行业三级子行业共16个,目前互联网药店暂无A股上市公司,因此该板块无估值。 2行业重要资讯 ◆2023年全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开 2月1日,全国药品注册管理和上市后监管工作电视电话会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届一中全会精神,贯彻落实中央经济工作会议精神,按照全国药品监管工作会以及全国药品监管党风廉政建设工作会议部署要求,总结2022年和过去五年工作,分析当前形势任务,研究今后一个时期工作思路,部 署2023年重点工作任务。国家药品监督管理局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。药品安全总监李波出席会议。 会议对2022年和过去五年的药品监管工作予以了高度肯定。会议指出,过去的2022年,面对错综复杂形势和急难险重任务,药品监管战线全体干部职工认真学习党的十九大、十九届历次全会和二十大精神,深入贯彻习近平总书记关于药品安全系列重要指示批示精神,完整、准确、全面贯彻新发展理念,统筹疫情和监管,统筹发展和安全,坚持不懈、矢志不渝,持续推进药品监管各项工作。 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是实施“十四五”规划承上启下的 关键一年。黄果指出,对2023年药品监管工作,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大精神,认真落实“四个最严”要求,贯彻落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,扎实推进中国特色药品监管现代化,持续筑牢药品安全底线,深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批和监管效能,切实保障人民群众用药安全有效可及。具体来说,要在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上,实现稳中求进。黄果强调,要增强党风廉政建设的“药味”,要着力治未病,要以制度管人管事,完善防范利益冲突的制度性安排,夯实防腐败的机制。要坚持扶正气,总结抗疫经验,树立先进典型,弘扬廉洁文化,确保监管安全和队伍安全,为完成各项任务提供坚强保证。(资料来源:医药经济报) ◆2022医保目录新增药品加速挂网,多地积极推进国谈药品“落地” 2月8日,上海阳光医药采购网发布公告,根据国家医保局、人力资源社会保障部《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)>的通知》(以下简称“《医保通知》”)(医保发〔2023〕5号)的要求,现开展2022年国家医保目录新增药品挂网工作。 根据公告显示,凡属2022年国家医保目录新增纳入的谈判药品(含竞价药品),相关企业可登陆“上海市医药采购服务与监管信息系统(药品)”选择“药品申报”,进入“医保药品- 谈判药”模块,医保目录名称搜索“2022新进医保西药”或“2022新进医保中成药”后填报药品信息。 根据此前国家医保局的要求,各省应当在2023年2月底前将医保谈判药品直接挂网,2022 版国家医保药品目录将于3月1日正式执行。新版医保药品目录执行在即,如何将政策“落地“执行成为了各地相关部门的工作重心,各省市相关网站纷纷针对新版目录药品开始挂网。除了上海地区以外,四川、广东、内蒙古等多地发布相关消息,落实挂网工作。(资料来源:医药经济报) ◆君实生物、先声药业新冠药纳入临时医保 2023年1月29日,国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)上市。 根据国家卫生健康委《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》规定,上述2个药品都属于第十版诊疗方案范围。 1月30日,国家医保局印发文件,要求各省级医疗保障部门按照《国家医保局财政部国家卫生健康委国家疾控局关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》(医保发〔2023〕1号)要求,将氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装2个药品临时性纳入本省份基本医保基金支付范围,支付至2023年3月31日; 同时要求相关省份医保局依法履行药品价格主管部门职责,按照《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》做好相关药品首发报价受理和引导工作,公开价格构成信息,接受社会监督。 目前,获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。其中,中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录,氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付范围。(资料来源:中国医药创新促进会) ◆入局百亿减肥药市场,礼来的Tirzepatide在中国III期临床获得成功 2023年2月6日,礼来宣布,其在研的减肥药物GIP和GLP-1双受体激动剂Tirzepatide (替尔泊肽)用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验,取得积极结果,达到主要终点和所有关键次要终点,相关数据正在进一步整理中。 Tirzepatide作为一种创新型药物,是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽 -1(GLP-1)的双受体激动剂,它将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中,每周注射一次,是治疗2型糖尿病的一类新手段。GIP能够补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中,已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗,从而减轻体重,当联合GLP-1受体激动剂时,可能对葡 萄糖水平和体重产生更大的影响。 此前的2022年4月28日,礼来公布了Tirzepatide治疗肥胖症或超重群体的全球3期临床试验SURMOUNT-1的关键数据。SURMOUNT-1研究是Tirzepatide在肥胖患者中开展的第一项全球III期多中心随机双盲对照试验,共入组2539名肥胖或超重患者.结果显示,Tirzepatide的三个剂量(5mg、10mg、15mg)治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组,同时接受最高剂量(15mg)tirzepatide治疗的亚组平均体重降低22.5%(约24公斤),其中63%的受试者体重降低至少20%。这是在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的在研药物。 本次Tirzepatide在中国的III期临床试验成功到达主要和次要终点,这也标志着,礼来这款重磅药