医药生物行业双周报2022年第25总第74期：布局疫后修复，关注四大方向

2022年12月27日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2022年第25期总第74期 行业评级： 布局疫后修复，关注四大方向 报告期：2022.12.12-2022.12.25 投资评级看好 评级变动维持评级 行业走势： 30.00 20.00 10.00 2022/12/18 2021/12/18 2020/12/18 0.00 -10.00 -20.00 -30.00 -40.00 沪深300指数涨幅%医药生物指数涨幅% 分析师： 分析师黄文忠 huangwenzhong@gwgsc.com 执业证书编号：S0200514120002联系电话：010-68080680 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦12层 行业回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为-4.85%，在申万31个一级行业中位居第13，跑输沪深300指数0.60Pct。从子行业来看，仅血液制品和医院上涨，分别上涨1.68%、1.66%；线下药店、医疗耗材、体外诊断跌幅居前，分别下跌12.97%、8.11%、7.98%。 估值方面，截至2022年12月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.12x（上期末为25.40x），估值小幅回落，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（79.69x）、其他医疗服务（49.82x）、医疗设备（40.65x），中位数为29.51x，体外诊断行业（6.34x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有55家上市公司的股东净减持35.70 亿元。其中，7家增持0.03亿元，48家减持36.00亿元。 重要行业资讯 ◆2022年美国FDA批准新药深度盘点 ◆国家卫健委：《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》 ◆国家药监局：药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行 ◆国家药监局：8批次药品不符合规定 ◆罗氏：“托珠单抗”获批新冠适应症，全球首款FDA获批治疗新冠肺炎的单克隆抗体 ◆复宏汉霖：自主研发创新药“汉斯状（斯鲁利单抗注射液）”再获孤儿药资格认定 ◆盘龙药业：“冠状病毒3CL蛋白酶PROTAC”获美国专利局授权 ◆复星医药：mRNA疫苗新冠疫苗“复必泰”于中国香港获批上市 ◆中国医药&辉瑞：签订新冠药“奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）”进口及经销协议 投资建议： 以北京的恢复节奏作为参考，当前多数城市仍处于流行期，感冒药品、退烧药品、抗原检测试剂盒为居民居家抗疫的基本物资，在上个报告期相关标的已积累比较大的涨幅，我们不再推荐关注。 我们建议关注受益疫后恢复，常规医疗需求修复的子行业：一是过去需求被抑制的消费性医疗服务行业，关注眼科（爱尔眼科）、口腔科（通策医疗）、医美（华东医药、爱美客、华熙生物）；二是CRO行业（药明康德、康龙化成、昭衍新药），疫情期间临床试验受到疫情影响，进度有所耽误，疫后有利于加快推进积压的订单；三是当城市地铁日客运量等指标回升后，预计医院门诊量和手术量恢复，建议关注手术相关的麻醉药品（人福医药）、血液制品（华兰生物、天坛生物）、体外诊断、高值耗材相关公司；四是商业化能力成熟，具备自我造血能力，同时在创新药领域布局逐步进入收获期的传统药企，如恒瑞医药、科伦药业、华东医药、丽珠集团。 风险提示： 疫情流行期时间超过预期，医疗门诊恢复不及预期。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 3公司动态12 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测12 3.2医药生物行业上市公司重点公告13 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况19 4投资建议22 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级12 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值13 表3：医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）13 表4：医药生物行业上市公司股东增、减持情况19 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图5：主要重点城市合计地铁日客运量（万人次）22 图6：北京地铁日客运量（万人次）22 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为-4.85%，在申万31个一级行业中位居第13，跑输沪深300指数0.60Pct。从子行业来看，仅血液制品和医院上涨，分别上涨1.68%、1.66%；线下药店、医疗耗材、体外诊断跌幅居前，分别下跌12.97%、8.11%、7.98%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 社食美农商 沪深3 轻交0纺 医家非公建 机国石 建基有电 会品容林贸 工通0织计药用银用 筑房械防油 筑础色力 4.00 2.00 0.00 -2.00 -4.00 -6.00 -8.00 -10.00 -12.00 服饮护传牧零银综制运指服算生电金事通电材钢汽地环设军石煤装化金设务料理媒渔售行合造输数饰机物器融业信子料铁车产保备工化炭饰工属备 -4.25 -4.85 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 血液制品 1.681.66 -1.43 -3.08 -3.88-4.31-4.90 -5.68 -7.16-7.91-7.98-8.11 -12.97 4.00 2.00 0.00 -2.00 -4.00 -6.00 -8.00 -10.00 -12.00 -14.00 医疗 医研 疗发 医设外 院备包 化 学原 制料疫 剂药苗 其他 生医 物药中 制流药 品通Ⅲ 体医线 外疗下 诊耗药 断材店 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2022年12月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.12x （上期末为25.40x），估值小幅回落，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（79.69x）、其他医疗服务（49.82x）、医疗设备（40.65x），中位数为29.51x，体外诊断行业（6.34x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 医药生物均值均值加1倍标准差均值减1倍标准差 90 80 70 60 50 40 30 20 10 2001/04/25 2002/04/25 2003/04/25 2004/04/25 2005/04/25 2006/04/25 2007/04/25 2008/04/25 2009/04/25 2010/04/25 2011/04/25 2012/04/25 2013/04/25 2014/04/25 2015/04/25 2016/04/25 2017/04/25 2018/04/25 2019/04/25 2020/04/25 2021/04/25 2022/04/25 0 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 79.69 49.82 40.65 34.6634.0133.0831.8129.51 28.8227.9227.71 24.10 15.51 11.51 6.34 90 80 70 60 50 40 30 20 10 医院 其他医疗服务 医疗设备 血液制品 线下药店 医疗耗材 化学制剂 其他生物制品 疫苗 医疗研发外包 原料药 中药Ⅲ 医药流通 诊断服务 体外诊断 0 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 ◆2022年美国FDA批准新药深度盘点 2022年即将结束，截至今年12月16日，美国FDA的药物评估和研究中心（CDER）已经 批准了32款创新药。FDA的生物制品评估和研究中心（CBER）也批准了至少13项生物制品许可申请（BLA）。虽然与往年相比，今年FDA批准的新药数目有所下降，但是创新的步伐并没有减缓。在FDA今年批准的新药中，新分子疗法的占比达到了历史新高。“First-in-class”疗法的比例在过去八年中也位居第一。其中新分子疗法的定义包括双特异性抗体/蛋白、RNAi疗法、反义寡核苷酸疗法（ASO）、基因疗法（含基于细胞的基因疗法）、mRNA疗法或疫苗、溶瘤病毒、微生物组疗法和抗体偶联药物（ADC）。这些治疗模式与传统的小分子药物、多肽和抗体相比，提供了靶向疾病靶点的不同模式，并且可能带来更为优越或者持久的疗效。 截至12月16日，FDA已经批准了12款新分子疗法，新分子疗法无论是获批的数目还是在FDA批准中的占比都达到近10年来的最高，显示了新治疗模式蓬勃发展的趋势。这12款新分子疗法中，包含了5款涉及基因改造的细胞和基因疗法，3款双特异性抗体/蛋白疗法，1款RNAi疗法，1款mRNA疫苗，1款微生物组疗法和1款抗体偶联药物。(资料来源：药明康德) ◆国家卫健委：《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》 为贯彻落实《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》，进一步发挥互联网医疗服务的积极作用，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组就做好新冠肺炎互联网医疗服务有关工作发布通知，具体如下： 一，医疗机构（包括互联网医院、开展互联网诊疗服务的医疗机构）可以通过互联网诊疗平台，依据最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案有关要求，为出现新冠肺炎相关症状的患者、符合《新冠病毒感染者居家治疗指南》居家的，在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方，并鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。 二，医疗机构开展互联网诊疗服务过程中，若发现患者病情出现变化或存在其他不适宜在线诊疗服务的，医师应当引导患者到实体医疗机构就诊。 三，为方便人民群众获得健康咨询、就医指导、预约诊疗等服务，降低交叉感染风险，鼓励医疗机构提供24小时网上咨询服务，为儿童、孕产妇、老年人、透析患者和合并基础疾病的患者提供就医及心理咨询、用药指导等服务，同时积极开展分时段精准预约，缩短患者到院后等待时间。 四，鼓励医联体内上级医院通过远程会诊、远程诊断、远程培训等方式提高基层医疗机构 对高风险人群的识别、诊断和处置能力。 五，县级及以上地方卫生健康行政部门应当加强对互联网诊疗服务的监管，医疗机构应当落实互联网诊疗服务的医疗质量安全责任，确保线上线下医疗服务一体化、医疗质量安全同质化。（资料来源：医政司） ◆国家药监局：药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行 为加强药物非临床安全性评价研究机构（以下简称GLP机构）管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关规定，国家药品监督管理局组织建立了“药物非临床安全性评价研究机构信息平台”（简称GLP机构信息平台）。自通告于2022年12月23日发布起，GLP机构信息平台上线运行。具体如下： 一，自通告发布之日起，GLP机构、相关省级药品监督管理局、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心应当登录GLP机构信息平台，及时填报GLP机构信息、GLP认证情况，以及对GLP机构的监督检查结果、违法行为查处等信息。 二，GLP机构用户通过“国家药品监督管理局网上办事大厅”公共服务事项入口，登录GLP机构信息平台，进行信息填报。GLP机构需于2023年1月31日前完成用户注册以及首次信息填报。GLP机构信息和GLP认证情况发生变化时，GLP机构应当在变更后5个工作日内更新平台信息。按规定需要经过监管部门许可的，应当在监管部门许可后5个工作日内更新平台信息。 三，省级药品监督管理局、核查中心等监管用户通过“国家药品智慧监管平台”登录GLP机构信息平台，进行相应信息填报、确认。各相关省级