【华泰医药代雯团队】康诺亚:管线稳健推进,催化剂浪潮有望到来 康诺亚逐步从早期研发biotech向后期临床biotech转化,2023年有望成为催化剂浪潮的兑现极值点。 我们认为公司性价比极高、管线进展顺利(CM310AD和CRSwNPIII期进展顺利)且处于行业风口(自免市场或迎来高速增长,外企加快市场教育,达必妥、可善挺等快速放量),重申买入。 核心管线临床进展顺利,预计4Q22起逐步迎来催化剂浪潮 在2Q22新冠疫情背景下,公司核心管线临床研究推进顺利,且有望自4Q22起持续迎来催化剂:1)CM310治疗成人AD的III期临床患者持续入组,我们预计该研究于4Q22完成患者入组;2)作为国内唯一临床探索CRSwNP的IL-4Rα抗体,CM310已展开该适应症的III期临床研究,我们预计1Q23完成患者入组;3)CM326治疗AD的随机双盲II期临床研究于8月启动,在验证其全球best-in-class的道路上更进一步;4)CMG901于2Q22启动I期临床剂量扩增,预计明年初披露详细数据;5)CM310的过敏性鼻炎适应症提交IND,预计将首先通过研究者发起的临床研究探索其疗效。 早期管线临床研究全面启动 公司的早期管线临床开发在1H22全面展开:1)CM313治疗多发性骨髓瘤的I期临床处于剂量爬坡阶段;2)公司预测CM338治疗IgA肾病的临床研究有望2H22启动;3)双抗平台硕果累累,CM355、CM336和CM350分别处于剂量爬坡、患者筛选和首例患者入组阶段;4)CM369的国内IND获批,预计近期启动I期临床。 现金充裕,支持长期可持续发展 1H22公司实现营收1亿元,主要来自合作伙伴的授权许可收入。 截至6M22,公司持有的现金、现金等价物、定期存款和金融资产合计人民币34亿元,有效支持公司的长期全面发展,包括:1)成都的新基地一期建设,其落成后可提供16,000升产能;2)后续持续的研发和销售投入。