公司内生增长动力充沛,BD带来持续增量:
- 表端业绩预计2026年维持高增长,支柱品种先必新(注射和口服)稳健向上;
- 新品梯队加速放量:达利雷生3月单月销售4000万,预计全年超5亿;未来2年预计4个新品获批(乐德奇拜单抗、LNK01001、玛氘诺沙韦、口服SERD),产品引进策略加码提升收入上限;
- BD收入持续增长:SIM0709的BD和艾伯维三抗潜在行权带来增量,预计BD产品首付和里程碑收入逐步常态化。
非肿瘤管线全球拓展起步:
- SIM0709(长效TL1A/IL-23p19双抗)有望受益IBD领域竞争格局,预计年内启动全球I期临床;
- 合作伙伴Almirall规划SIM0278(IL-2偏向融合蛋白)海外II期临床(斑秃&皮肤炎症),公司计划年内读出AD国内16w II期临床结果;
- CD122长效抗体在白癜风和消化炎症具有pipeline-in-a-pill潜力,有望全球拓展。
肿瘤创新技术平台逐步PoC:
- TCE平台:预计SIM0500年内I期数据读出,多个三靶TCE显示极佳安全性和疗效优势,PSMA/STEAP1和CD19/CD79a TCE延续海外拓展;
- TOPOi毒素ADC平台全面验证:SIM0613和SIM0505均BD出海启动I期临床(全球顺位前三),CDH17和EGFR/cMet ADC完成国内I期FPI,后续数个双抗ADC具备BIC潜力;
- 新一代NMTi/RAS载荷ADC有望升级领域,解决现有TOPOi毒素ADC耐药问题,首个分子预计年内IND;
- 全球顺位第二的4代ALKi预计3Q26 FPI,安全性或优于NVL-655,具有BIC潜力。