2026半年报点评：氘恩扎鲁胺持续放量，管线值得期待

投资要点

• 商业化起步，医保助推放量：氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），是国内首个该适应症国产创新药，2025年12月进入国家医保，2026年1月起执行。III期研究显示疾病进展或死亡风险降低42%，成果发表于《Signal Transduction and Targeted Therapy》，被2026版CSCO、CACA指南收录，并纳入2026版ASCO指南。截至2026年6月末，产品已覆盖全国250余城市、500余家医院及700余家药房。与同类药物相比，其癫痫、跌倒等中枢神经系统不良事件发生率更低，无皮疹类不良反应，老年患者用药风险更小。

• 核心技术平台驱动，在研管线多点突破：

  • 公司搭建了靶向蛋白降解、氘代药物及转化医学等研发平台，聚焦肿瘤、代谢类疾病与自身免疫/慢性炎症三大方向。
  • HP515（THR-β高选择性口服激动剂）：针对MASH的国内IIa期研究成功，主要及关键次要终点达成，40/50/60mg剂量组肝脏脂肪含量平均降幅逾五成，显著优于安慰剂，血脂谱好转且无严重不良事件。I期数据于2026年5月以壁报形式发表于EASL 2026。同司美格鲁肽的DDI研究已结束，结论符合预期。
  • HP518（口服AR PROTAC分子）：联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌的Ib/II期研究于2025年11月获NMPA临床批准；针对AR阳性三阴乳腺癌的适应症已获美国FDA快速通道资格。当前全球AR PROTAC竞争格局尚属早期，国内外暂无同靶点品种获批上市。

• 盈利预测与投资建议：预计公司2026-2028年实现营业收入分别约为1.2、3.6、5.7亿元。首款创新药氘恩扎鲁胺2025年纳入医保有望持续放量，建议关注。

风险提示

• 研发进展不及预期风险
• 市场竞争加剧风险
• 医药行业政策风险

盈利预测

• 关键假设：
  • 假设1：氘恩扎鲁胺医保首年放量，BCR适应症III期获批扩大人群，HP515、HP518临床推进贡献增量。预计2026-2028年药品销售收入分别增长510%、190%、60%。
  • 假设2：公司探索出海模式，药品销售成本随放量抬升。预计2026-2028年药品毛利率分别为97.5%、98.0%、98.0%。

投资评级说明

• 投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现。
• 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上
• 跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间
• 弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下