德恩鲁胺NDA审评中，在研管线加速推进

研报总结

公司业绩概览

• 2022年：公司实现营业收入0.02亿元，归母净利润为-3亿元。
• 2023年一季度：归母净利润为-0.8亿元，较上一季度增长13.3%。

主要产品进展

• 德恩鲁胺：作为国内首款获批转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二线治疗的药物，已获得国家药品监督管理局（CDE）的NDA受理，并有望在2024年初获批上市。德恩鲁胺是针对mCRPC患者的一种创新药，适用于对醋酸阿比特龙或多西他赛治疗无效的患者。

• HP501：一种用于治疗高尿酸血症/痛风的URAT1抑制剂，已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND受理。

• HP518：国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC药物，已在美国获得FDA的批准进行剂量扩展Ib研究，旨在治疗前列腺癌。

• HP530S片：用于实体瘤的IND申请已获NMPA受理，为公司管线中的另一款值得关注的产品。

技术平台与研发能力

• PROTAC等技术平台奠定了公司的持续自主创新能力，多款处于临床阶段的产品展现出潜力。

未来展望与投资建议

• 收入预测：预计公司2023-2025年的营业收入分别为0.02、1.6、3.8亿元。
• 评级与建议：考虑到公司强大的研发实力、独特的氘代和PROTAC技术平台，以及德恩鲁胺的NDA已获受理，维持“买入”评级。

风险提示

• 研发或审评审批进展不及预期。
• 市场竞争加剧。
• 医药行业政策变动带来的风险。

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