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瑞维鲁胺片获批上市,创新管线持续兑现

恒瑞医药,6002762022-06-29杜向阳西南证券劣***
瑞维鲁胺片获批上市,创新管线持续兑现

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2022年06月29日 证 券研究报告•公司动态跟踪报告 买入 ( 维持) 当前价: 35.52元 恒瑞医药(600276) 医 药生物 目标价: ——元(6个月) 瑞维鲁胺片获批上市,创新管线持续兑现 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 63.79 流通A股(亿股) 63.79 52周内股价区间(元) 27.74-69.69 总市值(亿元) 2265.82 总资产(亿元) 389.50 每股净资产(元) 5.35 相关研究 [Table_Report] 1. 恒瑞医药(600276):地夸磷索钠滴眼液首仿上市,创仿结合战略深化 (2022-05-31) 2. 恒瑞医药(600276):碘克沙醇注射液美国首仿上市,国际化持续推进 (2022-05-26) 3. 恒瑞医药(600276):集采短期影响持续,创新与国际化快速推进 (2022-04-25) 4. 恒瑞医药(600276):集采短期持续影响业绩,全面拥抱创新与国际化 (2021-10-20) 5. 恒瑞医药(600276):BD引进再度出手,喜提第三代抗CD20单抗 (2021-09-06) 6. 恒瑞医药(600276):普那布林-公司对外BD合作新纪元 (2021-08-30) [Table_Summary]  事件:近日,国家药品监督管理局批准恒瑞医药自主研发的1类新药瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩®)上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。  瑞维鲁胺片是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。瑞维鲁胺获批主要基于多中心、随机、对照III期临床研究(CHART),瑞维鲁胺片联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比标准治疗联合ADT治疗mHSPC,共入组654例患者,国内患者占比90.4%,研究结果显示,与标准治疗相比,瑞维鲁胺可显著延长主要终点OS和rPFS,死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9%,在次要和探索性终点上,包括研究者评估的rPFS、至前列腺特异抗原(PSA)进展时间、至下次骨相关事件时间、至下次抗前列腺癌开始时间、客观缓解率、PSA应答率、PSA未检出率以及生活质量,瑞维鲁胺组患者同样显示出显著获益。  全球已获批mHSPC适应症的新型AR抑制剂有2个,国内目前仅有1个于2020年获批,瑞维鲁胺已获CSCO指南I级推荐。目前全球已有比卡鲁胺、恩扎卢胺等6个非甾体AR抑制剂上市,在中国有比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺等获批上市,但全球已获批mHSPC适应症的新型AR抑制剂有2个,国内目前仅有1个于2020年获批,瑞维鲁胺已获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南(2022版)》I级推荐,有望为中国前列腺癌患者提供新的治疗选择。2021年第二代AR抑制剂恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺全球销售额合计约为62.97亿美元。  战略性全面拥抱创新,庞大在研管线逐步兑现。公司在研创新药管线有65个项目,主导和支持国内外250多个临床项目,包括PROTAC、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA等创新性极强的项目。随着瑞维鲁胺获批上市,公司已上市创新药增至11款。  盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为49.8/58.1/69.6亿元,对应PE为45X/39X/33X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。  风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 25905.53 27485.67 31644.16 38004.09 增长率 -6.59% 6.10% 15.13% 20.10% 归属母公司净利润(百万元) 4530.22 4981.80 5811.09 6959.07 增长率 -28.41% 9.97% 16.65% 19.75% 每股收益EPS(元) 0.71 0.78 0.91 1.09 净资产收益率ROE 12.61% 12.50% 13.04% 13.82% PE 50 45 39 33 PB 6.47 5.80 5.16 4.56 数据来源:Wind,西南证券 -59%-47%-35%-22%-10%2%21/621/821/1021/1222/222/4恒瑞医药 沪深300 57583 公 司动态跟踪报告 / 恒 瑞医药(600276) 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 附表:财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表(百万元) 2021A 2022E 2023E 2024E 现 金 流量表(百万元) 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 25905.53 27485.67 31644.16 38004.09 净利润 4484.03 4951.80 5791.09 6939.07 营业成本 3741.80 3900.78 4457.07 5345.14 折旧与摊销 540.73 431.22 431.22 431.22 营业税金及附加 201.81 234.50 266.02 317.16 财务费用 -337.96 7.00 8.00 8.00 销售费用 9383.71 10142.21 11676.69 14061.51 资产减值损失 -13.86 0.00 0.00 0.00 管理费用 2860.31 3023.42 3512.50 4294.46 经营营运资本变动 -341.27 76.17 -1079.45 -1783.19 财务费用 -337.96 7.00 8.00 8.00 其他 -112.86 -5.77 -20.23 11.08 资产减值损失 -13.86 0.00 0.00 0.00 经 营活动现金流净额 4218.82 5460.42 5130.63 5606.18 投资收益 213.43 0.00 0.00 0.00 资本支出 -1797.15 0.00 0.00 0.00 公允价值变动损益 36.23 0.00 0.00 0.00 其他 1250.89 0.00 0.00 0.00 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 投 资活动现金流净额 -546.26 0.00 0.00 0.00 营业利润 4664.82 5977.75 6973.87 8327.80 短期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 其他非经营损益 -198.51 -152.10 -160.82 -164.20 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 利润总额 4466.31 5825.65 6813.05 8163.61 股权融资 1277.65 0.00 0.00 0.00 所得税 -17.72 873.85 1021.96 1224.54 支付股利 -1066.25 -906.04 -996.36 -1162.22 净利润 4484.03 4951.80 5791.09 6939.07 其他 -1209.73 5.16 -8.00 -8.00 少数股东损益 -46.19 -30.00 -20.00 -20.00 筹 资活动现金流净额 -998.32 -900.88 -1004.36 -1170.22 归属母公司股东净利润 4530.22 4981.80 5811.09 6959.07 现金流量净额 2657.36 4559.54 4126.27 4435.96 资产负债表(百万元) 2021A 2022E 2023E 2024E 财务分析指标 2021A 2022E 2023E 2024E 货币资金 13630.82 18190.36 22316.63 26752.59 成长能力 应收和预付款项 7344.57 7880.24 8992.10 10798.31 销售收入增长率 -6.59% 6.10% 15.13% 20.10% 存货 2402.67 2511.72 2893.32 3459.13 营业利润增长率 -33.43% 28.15% 16.66% 19.41% 其他流动资产 6809.68 5672.79 5760.91 5895.68 净利润增长率 -28.93% 10.43% 16.95% 19.82% 长期股权投资 192.83 192.83 192.83 192.83 EBITDA 增长率 -33.33% 31.81% 15.54% 18.26% 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 获利能力 固定资产和在建工程 6121.89 5770.00 5418.11 5066.21 毛利率 85.56% 85.81% 85.92% 85.94% 无形资产和开发支出 702.44 654.05 605.66 557.27 三费率 45.96% 47.93% 48.03% 48.32% 其他非流动资产 2061.32 2030.38 1999.44 1968.50 净利率 17.31% 18.02% 18.30% 18.26% 资产总计 39266.22 42902.36 48178.98 54690.52 ROE 12.61% 12.50% 13.04% 13.82% 短期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 ROA 11.42% 11.54% 12.02% 12.69% 应付和预收款项 2466.49 2233.86 2609.38 3174.26 ROIC 26.27% 29.34% 33.45% 36.71% 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 EBITDA/销售收入 18.79% 23.34% 23.43% 23.07% 其他负债 1227.92 1038.77 1145.14 1314.95 营运能力 负债合计 3694.41 3272.64 3754.52 4489.21 总资产周转率 0.70 0.67 0.69 0.74 股本 6396.01 6379.00 6379.00 6379.00 固定资产周转率 6.69 6.41 8.04 10.61 资本公积 3356.18 3373.19 3373.19 3373.19 应收账款周转率 5.34 5.65 5.81 5.96 留存收益 25927.86 30003.62 34818.35 40615.20 存货周转率 1.77 1.57 1.64 1.68 归属母公司股东权益 35002.96 39090.88 43905.61 49702.46 销售商品提供劳务收到 现金/营业收入 96.60% — —