氘恩扎鲁胺逐步放量，在研管线持续推进

2025-11-10 西南证券曾阿牛

公司商业化进展：公司首款1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月底获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，是国内首款获批该适应症的国产创新药。该药具有显著差异化优势，AR抑制活性高且安全性优异，可降低中枢神经系统不良事件发生率，无皮疹相关不良反应，并减少老年患者并发症风险。
技术平台与管线进展：
- 公司已构建PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台等高壁垒技术平台。
- 口服高选择性THR-β激动剂HP515临床Ⅰ期试验完成，安全性耐受性达预期，已推进Ⅱ期临床试验。
- 口服AR PROTAC药物HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究发表，显示总体安全性良好，并在mCRPC亚组中显效，正在快速推进Ⅱ期临床。
盈利预测与投资建议：预计公司2025-2027年营业收入分别为0.5、1.3、2.1亿元。基于氘恩扎鲁胺2025年上市及商业化预期，建议关注。
风险提示：研发进展不及预期、市场竞争加剧、医药行业政策风险等。