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氘恩扎鲁胺商业化在即,protac临床进展可期

2024-09-10周新明、李霁阳德邦证券D***
氘恩扎鲁胺商业化在即,protac临床进展可期

证券研究报告|公司点评海创药业(688302.SH) 2024年09月10日 买入(维持) 投资要点 海创药业(688302.SH):氘恩扎鲁胺商业化在即,protac临床进展可期 所属行业:医药生物/化学制药 当前价格(元):24.81 证券分析师 周新明 资格编号:S0120524060001 邮箱:zhouxm@tebon.com.cn李霁阳 资格编号:S0120523080003 邮箱:lijy7@tebon.com.cn 市场表现 海创药业沪深300 29% 14% 0% -14% -29% -43% -57% 2023-092024-012024-05 沪深300对比1M2M3M绝对涨幅(%)-6.590.24-6.38相对涨幅(%)-2.437.424.29 资料来源:德邦研究所,聚源数据 相关研究 1.《海创药业(688302.SH):氘代药物和PROTAC药物研发领军创新药企》,2023.9.23 2024上半年业绩:2024上半年无药品销售收入,销售费用576.9万元,同比增长280%;管理费用2136.7万元,同比下降46%;研发费用8792.4万元,同比下降41%;截止2024年6月30日,公司现金余额4.92亿元。 氘恩扎鲁胺商业化在即:2024年上半年,CDE已完成对氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)药理毒理、临床、统计、临床药理及合规部门的审评工作,药品注册核查已完成。公司正积极开展商业化准备工作,目前营销核心团队负责人已到位,同时正 快速建立商业化渠道网络,筹备商业化批次药品生产,为新药上市做充分准备。若产品获批,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物。 在研管线顺利推进: 1)HP518:国内首个进入临床试验阶段的口服ARPROTAC在研药物,目前针对晚期前列腺癌I/II临床正在入组;澳大利亚临床Ⅰ期数据入选2024年1月美国ASCO-GU大会,并入选美国ASCO年会;2024年6月获FDA授予快速通道认定用于治疗乳腺癌,截至2024年6月30日,国内外均无同类靶点产品获批上市。 2)HP501(URAT1抑制剂):治疗高尿酸血症/痛风正在积极推进临床II/III试验;中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的IND申请已于2024年4月获NMPA批准。 3)其他项目推进:HP537(p300/CBP抑制剂)治疗血液肿瘤处于I期阶段,美国临床试验申请于2024年7月获美国FDA批准;HP560(BET抑制剂)治疗骨髓纤维化处于I期阶段;HP568(ER靶点)目前正在IND申报中,拟用于ER+乳腺癌;HP515(THRβ激动剂)IND申报中,拟用于非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)。 盈利预测:公司核心产品即将上市,我们预计其25-26年收入为1.63、3.63亿元。维持“买入”评级。 风险提示:临床开发失败风险,销售不及预期风险、临床开发进度不及预期风险。 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 股票数据总股本(百万股): 99.02 流通A股(百万股): 72.72 52周内股价区间(元): 23.17-52.88 总市值(百万元): 2,456.58 总资产(百万元): 1,445.18 每股净资产(元): 12.92 资料来源:公司公告 主要财务数据及预测 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 2 0 0 163 363 (+/-)YOY(%) — -100.0% — 81344.4% 122.7% 净利润(百万元) -302 -294 -234 -227 -167 (+/-)YOY(%) 1.5% 2.4% 20.5% 2.9% 26.6% 全面摊薄EPS(元) -3.05 -2.97 -2.36 -2.29 -1.68 毛利率(%) 53.6% — 85.0% 89.0% 90.0% 净资产收益率(%) -19.0% -21.5% -20.4% -24.7% -22.1% 资料来源:公司年报(2022-2023),德邦研究所 备注:净利润为归属母公司所有者的净利润 图1:公司产品管线 资料来源:公司官网,德邦研究所 财务报表分析和预测 主要财务指标 2023 2024E 2025E 2026E 利润表(百万元) 2023 2024E 2025E 2026E 每股指标(元) 营业总收入 0 0 163 363 每股收益 -2.97 -2.36 -2.29 -1.68 营业成本 0 0 18 36 每股净资产 13.81 11.58 9.28 7.60 毛利率% — 85.0% 89.0% 90.0% 每股经营现金流 -2.58 -3.03 -3.11 -2.55 营业税金及附加 0 0 0 0 每股股利 0.00 0.00 0.00 0.00 营业税金率% — 0.0% 0.0% 0.0% 价值评估(倍) 营业费用 8 20 138 236 P/E — — — — 营业费用率% — 10000.0% 85.0% 65.0% P/B 3.77 2.13 2.66 3.24 管理费用 80 50 49 54 P/S — 12,208.62 14.99 6.73 管理费用率% — 25000.0% 30.0% 15.0% EV/EBITDA -13.42 -7.78 -9.62 -16.13 研发费用 248 180 195 199 股息率% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 研发费用率% 129500.0% 90000.0% 120.0% 55.0% 盈利能力指标(%) EBIT -331 -250 -238 -163 毛利率 — 85.0% 89.0% 90.0% 财务费用 -12 -16 -11 3 - 净利润率 — 116873.5 -139.4% -45.9% 财务费用率% — -8041.5% -6.6% 0.9% % 净资产收益率 -21.5% -20.4% -24.7% -22.1% 资产减值损失 0 0 0 0 资产回报率 -19.7% -19.9% -23.8% -13.9% 投资收益 16 0 0 0 投资回报率 -24.0% -21.6% -25.5% -14.0% 营业利润 -294 -234 -227 -167 盈利增长(%) 营业外收支 -0 0 0 0 营业收入增长率 -100.0% — 81344.4% 122.7% 利润总额 -294 -234 -227 -167 EBIT增长率 2.0% 24.5% 4.8% 31.4% EBITDA -324 -245 -230 -153 净利润增长率 2.4% 20.5% 2.9% 26.6% 所得税 0 0 0 0 偿债能力指标 有效所得税率% -0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 资产负债率 8.3% 2.5% 3.7% 37.0% 少数股东损益 0 0 0 0 流动比率 10.7 237.7 64.6 54.4 归属母公司所有者净利润 -294 -234 -227 -167 速动比率 10.3 234.4 62.0 52.3 现金比率 7.6 153.0 24.2 23.2 资产负债表(百万元) 2023 2024E 2025E 2026E 经营效率指标 货币资金 813 547 238 378 应收帐款周转天数 — — — — 应收账款及应收票据 0 0 0 0 存货周转天数 — 33.5 45.0 67.2 存货 0 0 4 9 总资产周转率 0.0 0.0 0.2 0.3 其它流动资产 334 303 393 498 固定资产周转率 0.0 0.0 3.6 6.0 流动资产合计 1,147 849 636 885 长期股权投资 0 0 0 0 固定资产 6 35 55 67 在建工程 170 136 109 87 现金流量表(百万元) 2023 2024E 2025E 2026E 无形资产 31 31 31 31 净利润 -294 -234 -227 -167 非流动资产合计 344 326 319 309 少数股东损益 0 0 0 0 资产总计 1,492 1,176 955 1,195 非现金支出 7 5 8 10 短期借款 0 0 0 0 非经营收益 -28 0 0 8 应付票据及应付账款 93 0 4 9 营运资金变动 60 -72 -89 -104 预收账款 0 0 0 0 经营活动现金流 -256 -300 -308 -252 其它流动负债 14 4 5 7 资产 -99 0 0 0 流动负债合计 107 4 10 16 投资 -25 0 0 0 长期借款 0 0 0 400 其他 25 13 0 0 其它长期负债 18 26 26 26 投资活动现金流 -99 13 0 0 非流动负债合计 18 26 26 426 债权募资 -30 -0 0 400 负债总计 124 29 35 442 股权募资 0 12 0 0 实收资本 99 99 99 99 其他 -5 8 -0 -8 普通股股东权益 1,367 1,146 919 753 融资活动现金流 -35 20 -0 392 少数股东权益 0 0 0 0 现金净流量 -388 -267 -308 139 负债和所有者权益合计 1,492 1,176 955 1,195 备注:表中计算估值指标的收盘价日期为9月9日资料来源:公司年报(2022-2023),德邦研究所 信息披露 分析师与研究助理简介 周新明德邦证券研究所所长助理兼医药首席分析师,医药行业全覆盖。本科、硕士分别毕业于浙江大学材料科学专业、北京大学卫生经济学专业,具有10年证券从业经验。分别在2023年、2022年、2021年、2016年获得新财富医药生物行业第四、三、四、三名。 李霁阳德邦证券研究所医药行业分析师。研究方向:创新药。电子科技大学生物技术学士,华威大学商学院会计与金融学硕士。拥有三年二级医药行业研究经验,曾任职于中泰证券。所在团队获得2023年医药生物领域卖方分析师水晶球第二名,2023年新浪财经金麒麟创新药行业菁英分析师第二名。执业证书编号:S0120523080003 分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人不保证该等信息的准确性或完整性。分析逻辑基于作者的职业理解,清晰准确地反映了作者的研究观点,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 投资评级说明 1.投资评级的比较和评级标准:以报告发布后的6个月内的市场表现为比较标准,报告发布日后6个月内的公司股价(或行业指数)的涨跌幅相对同期市场基准指数的涨 类别 评级 说明 股票投资评级 买入 相对强于市场表现20%以上; 增持 相对强于市场表现5%~20%; 中性 相对市场表现在-5%~+5%之间波动; 减持 相对弱于市场表现5%以下。 跌幅; 优于大市 预期行业整体回报高于基准指数整体水平10%以上; 2.市场基准指数的比较标准:A股市场以上证综指或深证成指为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以标普500或纳斯达克综合指数为基准。 行业投资评级 中性 预期行业整体回报介于基准指数整体水平-10%与10%之间; 弱于大市 预期行业整体回报低于基准指数整体水平10%以下。 法律声明 本报告仅供德邦证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会波动。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的