2024上半年业绩方面,公司无药品销售收入,销售费用576.9万元(同比增长280%),管理费用2136.7万元(同比下降46%),研发费用8792.4万元(同比下降41%),现金余额4.92亿元。
氘恩扎鲁胺商业化在即,CDE已完成相关审评及注册核查,公司正积极筹备商业化,营销团队已到位,渠道网络建设及生产筹备同步进行。若获批,氘恩扎鲁胺将是首款治疗阿比特龙/化疗后mCRPC的国产创新药物。
在研管线顺利推进:
- HP518:国内首个口服AR PROTAC药物,进入晚期前列腺癌I/II期临床,ASCO大会展示数据,获FDA快速通道认定,目前无同类产品获批。
- HP501:URAT1抑制剂治疗高尿酸血症/痛风,积极推进II/III期临床,联合用药IND已获批。
- 其他项目:HP537(血液肿瘤)、HP560(骨髓纤维化)、HP568(ER+乳腺癌)、HP515(NASH)均处于临床前或申报阶段。
盈利预测:核心产品预计25-26年收入1.63、3.63亿元。
维持“买入”评级。
风险提示:临床开发失败风险、销售不及预期风险、临床开发进度不及预期风险。