海创药业-U：氘恩扎鲁胺BCR前列腺癌3期获批，适应症前移有望打开市场空间

2026-07-21 国投证券淘金曹艳平

核心事件：海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗高风险生化复发（BCR）前列腺癌的III期临床试验获国家药监局批准，标志着公司产品线从mCRPC后线向高风险BCR前移。
市场空间：目前高风险BCR患者缺乏有效靶向治疗手段，氘恩扎鲁胺若成功获批，有望填补临床空白，提升市场空间。
其他研发进展：
- THR-β抑制剂HP515与司美格鲁肽联用数据值得期待，HP515通过激活THR-β通路有望在协同减重的同时改善瘦体重保留，形成差异化竞争定位。
- 公司自主研发的GLP-1小分子药物仍处于临床前研究阶段，未来存在与HP515联用的内部管线协同潜力。
财务预测：预计公司2026年-2028年收入分别为1.4亿元、3.7亿元、5.8亿元，净利润分别为-1.0亿元、0.3亿元、1.5亿元，对应EPS分别为-1.05元、0.33元、1.46元。
投资建议：维持买入-A的投资评级，根据DCF模型给与6个月目标价51.98元。
风险提示：临床试验进度与数据不及预期、出海进度不及预期、销售放量不及预期。

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