信立泰2026年上半年营收同比增16%+,创新药增44%,利润增10%+,增速略低于预期,主要受五六月份政策影响;下半年业绩自7月起改善,8月持续向好,公司维持年初50亿以上营收目标不变,2029年创新药领域冲击百亿目标。
信立泰在研管线推进迅速,特立帕肽2026年5月获批国内首个;PCSK9抑制剂(003)采用四周给药预充针,国内唯一,预计年底或2027年初获批;小核酸高血压药物SL0132、口服GLP-1(SL0150)预计2027年进入三期临床;多个降压、肾病等领域产品处于二三期阶段。
信超所、富利安两款2025上市2026进医保的创新药,上半年准入进度超预期,明年将转向规模化处方转换及单院销量提升。公司2026年将有多个核心产品进入收获期,包括特立帕肽、PCSK9抑制剂等,成为业绩增长主力;小核酸、长效GLP-1等前沿管线布局完善,覆盖高血压、高血脂、肾病等慢病领域。
信立泰针对降血脂领域布局全技术路径(抗体、小分子、小核酸、基因编辑、环肽),满足差异化临床需求,如强降脂需求、需终身治疗的家族性高胆固醇血症、合并高血脂亚型人群等;LPA小分子预计2027年进入三期。
信立泰面临的主要风险包括集采影响,诺欣妥进入第12批集采,价格大幅下降,信超所短期面临同类产品竞争压力,需强化价值沟通;研发不确定性,070需等待52周完整数据才能明确后续计划;ADT小核酸降压产品明年推进三期,需关注低血压风险,公司已通过机制分析、临床监控、储备逆转剂等措施管控风险。