华创医药贝达药业2026中报电话会纪要

核心要点

• 业绩表现: 2026年上半年实现营收19.8亿元，同比增长14%；净利润超3亿元，同比增长116%。
• 产品管线: 9个品种覆盖肺癌、乳腺癌、肾癌等多个领域，全部产品纳入国家医保目录，3个产品进入国家医保目录。
• 重点产品: 恩莎替尼术后辅助研究成果登《新英格兰医学杂志》，欧洲或年底明年初获批；美国已获FDA一线及二线推荐。

研发管线进展

• NTRK抑制剂恩莎替尼: 术后辅助研究成果获全球关注，欧洲注册推进中，美国已获FDA一线及二线推荐。
• PI3K/AKT/mTOR抑制剂BPI572: 29例患者入组，进展顺利，有望成领域同类最优。
• EGFR/c-Met双抗MCLA129: 聚焦差异化开发，与恩莎替尼联合治疗在结直肠癌领域进展顺利。
• 艾特替尼: 获CDE批准用真实世界证据拓展1a及高维患者人群适应症。
• 其他研发进展: Triple Complex抑制剂预计2027年初启动临床试验；大分子ADC及长效平台布局推进；AI制药布局中，P53靶点探索取得进展。

生态圈及战略规划

• 生态圈: 上半年投资的近40个项目中7个已上市，9个处于IPO申报阶段，43个项目管线与瑞达等上市公司开展合作。
• 生态圈成果: 中科奥格入选2025年中国科学十大进展，高维生物获国家重大科技专项，纽安进在ASCO做口头报告。
• 生态圈协同: 帕妥珠单抗、白蛋白等产品放量，盛世生物超长效重组八因子申报BLA，长效八因子进入III期。
• 战略目标: 2030年实现年销售额100亿元，2026年上半年业绩达标，下半年在合规背景下继续推进。

QA关键交流

• 医药反腐: 公司已开展营销团队合规培训，将以学术证据为核心推进业务，认为合规环境对创新药企更有利。
• Pan-RAS抑制剂BPI572: 已入组超60例患者，未出现剂量限制性毒性，疗效随剂量递增，副作用可控；已拓展至欧洲，美国市场拓展也在计划中。
• 眼科产品三期数据: 公司认为现有研究的主要终点偏差为小概率事件，后续研究若为阳性，结合此前研究的次要终点，获批可能性大。
• GFRc-Met双抗MCLA129: 与Pan-RAS抑制剂在结直肠癌领域的联合用药有较大潜力。