国泰海通医药 艾力斯2026年中报业绩电话会纪要

一、核心业绩 2026年上半年公司实现营业收入33.20亿元，同比增长39.85%；归母净利润15.41亿元，同比增长46.57%；扣非归母净利润13.67亿元，同比增长50.99%。核心产品福美替尼收入31.38亿元，伏美替尼、普拉替尼合计收入1.81亿元，三款医保产品共同贡献业绩增量。半年度利润分配预案为每10股派6元，拟派2.7亿元，同比提升50%。

二、业务进展

1. 商业化：公司拥有1800人专业化营销团队，实现三款产品协同推广。福美替尼EGFR20外显子插入二线适应症已获批，伏美替尼、普拉替尼纳入医保后销售快速爬坡。
2. 研发：福美替尼两项海外注册临床稳步推进，EGFR20外显子插入一线研究预计2026下半年达事件数；伏美替尼辅助治疗、脑转移等国内研究有序推进；伏美替尼、普拉替尼拓展至胰腺癌等多瘤种。引进双靶点ADC产品，布局卵巢癌等妇科肿瘤，明年初将递交中国临床试验申请。
3. BD：与罗氏合作引进双靶点ADC，布局妇科肿瘤，为首个同类产品，实现双向合作，打开第二增长曲线。

三、费用与团队

1. 销售费用率上半年为37%，下半年预计继续下降，全年呈稳步下降态势。研发费用绝对值增长，占营收比重稳定。
2. 销售团队今年无大规模扩张计划，将重点扩充伏美替尼、普拉替尼销售团队，待伏美替尼辅助适应症获批后再扩编覆盖胸外科。

四、后续规划

1. 福美替尼20外显子插入二线适应症预计2026年底通过简易续约纳入医保，大概率小幅或不降价。
2. 大分子ADC产品下月将提交首个自主研发产品的全球临床试验申请，明年一季度提交第二款，同步布局ADC联合免疫、双特异性抗体（TCE）等技术平台。

五、问答环节

1. 福美替尼海外临床进展：EGFR20外显子插入一线研究预计2026下半年达事件数；派克一线研究全球多中心三期注册临床稳步推进。
2. 双靶点ADC产品临床进度：美国已启动临床研究，中国计划明年年初递交IND。
3. 下半年医保谈判：福美替尼20外显子插入二线适应症预计2026年底通过简易续约纳入医保，大概率小幅或不降价。
4. 全年业绩指引：销售费用率全年呈稳步下降态势；研发费用绝对值继续增长，占营收比重稳定；销售团队将重点扩充伏美替尼、普拉替尼销售团队，待伏美替尼辅助适应症获批后再扩编覆盖胸外科。
5. 福美替尼未来空间：主要增长点来自EGFR易感突变患者市场份额和销售团队扩张；未来增长点来自辅助适应症、PAC和二次插入一线适应症获批。
6. 自研大分子药物布局思路：聚焦肿瘤领域，从ADC开始，构建差异化技术壁垒，同时布局新一代免疫治疗和TCE平台，未来拓展其他治疗领域。
7. WCLC数据预期：将发布多项福美替尼研究结果，聚焦脑转移、辅助和新辅助研究；格莱雷赛联合SHP2用于非小细胞肺癌及EGFR突变一线注册临床研究正在快速入组。
8. 福美替尼增长来源：主要来自EGFR易感突变患者市场份额和销售团队扩张；未来增长点来自辅助适应症、PAC和二次插入一线适应症获批。