本周及年初至今各医药股收益情况
本周(5.11-5.15)、年初至今A股医药指数涨幅分别为-2.75%、-2.33%,相对沪深300的超额收益分别为-2.50%、-7.29%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-5.34%、-2.17%,相对于恒生科技指数跑输2.25%、7.95%。本周中药(-3.39%)板块跌幅较大,医疗服务(-3.23%)、生物制品(-2.98%)等均有下跌。本周A股涨幅居前昂利康(+35.18%)、奕瑞科技(+21.71%)、英诺特(+18.52%),跌幅居前信立泰(-26.41%)、博腾股份(-23.94%)、ST海王(-22.71%)。本周H股涨幅居前有友芝友生物-B(+17.27%)、中国再生医学(+14.71%)、精优药业(+11.94%),跌幅居前派格生物医药(-54.77%)、维立志博(-21.28%)、英矽智能(-17.65%)。
BCL2i:血液瘤凋亡通路核心治疗方向,新一代分子进入兑现期,重点推荐百济神州
BCL2i是细胞凋亡通路中的核心抗凋亡蛋白,肿瘤细胞通过上调BCL2逃避程序性死亡,从而获得生存优势。BCL2抑制剂通过阻断癌细胞的“存活信号”,重新诱发并加速癌细胞的自然凋亡。第一代BCL2抑制剂代表产品维奈克拉(venetoclax,Venclexta)已在CLL/SLL及AML中充分验证临床价值,但仍存在TLS风险、骨髓抑制、药物相互作用及起始治疗管理复杂等局限,推动赛道进入新一代分子差异化竞争阶段。从当前产品布局和临床开发方向看,淋巴系肿瘤仍是BCL2i最成熟主战场,其中CLL/SLL已形成“BTKi+BCL2i”联合及固定疗程趋势,MCL则在BTKi经治后存在明确未满足需求;髓系肿瘤中,AML已确立“HMA+BCL2i”治疗基石地位,MDS有望贡献新增量。建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等。
百济神州BCL2抑制剂「索托克拉」在美国获批上市
百济神州sonrotoclax是本轮BCL2i赛道变化中值得重点关注的新一代分子之一。5月13日,sonrotoclax/BEQALZI获美国FDA加速批准,用于既往接受过至少两线系统治疗、且包含BTK抑制剂治疗后的复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是美国首个获批用于MCL的BCL2抑制剂,也标志着百济继BTKi泽布替尼之后,在血液瘤领域再获一个具备全球商业化潜力的核心资产。
研发进展与企业动态
创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)
5月13日,百济神州宣布FDA已批准新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请(NDA),用于治疗接受过两种系统治疗(包括BTK抑制剂)治疗的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者;康蒂尼药业宣布其自主研发的1类新药——羟尼酮胶囊治疗乙肝肝纤维化的上市申请已正式提交至国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)并获受理。
仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
5月13日,CDE网站显示,第三款阿贝西利片仿制药递交上市申请。此前,齐鲁制药和科睿药业的阿贝西利片分别在2024年12月和2025年1月申报上市,其中科睿药业的阿贝西利片已在近期获批上市。
重要研发管线一览
阿斯利康PD-L1单抗又一项III期结果积极:5月14日,阿斯利康公布了III期临床研究VOLGA的预设中期分析结果。数据显示,对于不适合或拒绝接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者,度伐利尤单抗(Imfinzi,PD-L1单抗)联合新辅助维恩妥尤单抗(nectin-4 ADC)的围手术期治疗方案,显著改善了患者的无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。
行业洞察与监管洞察
国家药监局制定了《药品试验数据保护实施办法》,国家药监局药审中心配套制定了《药品试验数据保护工作程序》,自2026年5月15日起施行。
行情回顾
本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-2.75%、-2.33%,相对沪深300的超额收益分别为-2.50%、-7.29%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-5.34%、-2.17%,相对于恒生科技指数跑输2.25%、7.95%。
医药市盈率追踪:医药指数市盈率为33.61倍,较历史均值低4.79倍
截至2026年5月15日,医药指数市盈率为33.61倍,环比上周降低1.01倍,低于历史均值4.79倍;沪深300指数市盈率为14.61倍,医药指数盈利率溢价率为130.1%,环比上周下降5.3pp,低于历史均值49.9pp。
医药子板块追踪:本周中药板块下跌3.39%,子板块均下跌
本周中药(-3.39%)板块跌幅较大,医疗服务(-3.23%)、生物制品(-2.98%)等均有下跌。
个股表现
本周A股涨幅居前昂利康(+35.18%)、奕瑞科技(+21.71%)、英诺特(+18.52%),跌幅居前信立泰(-26.41%)、博腾股份(-23.94%)、ST海王(-22.71%)。本周H股涨幅居前有友芝友生物-B(+17.27%)、中国再生医学(+14.71%)、精优药业(+11.94%),跌幅居前派格生物医药(-54.77%)、维立志博(-21.28%)、英矽智能(-17.65%)。
风险提示
药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。