医药生物行业跟踪周报：仿制药集采及MAH制度推动仿制药CXO定增上涨，建议关注百诚医药等

本周（2022.1.3-2021.1.7）、年初至今生物医药指数涨幅分别为-3.94%、-9.44%，相对沪指的超额收益分别为-1.50%、-1.98%；本周涨幅居前热景生物（+34.79%）、亚太药业（+29.02%）、东方生物（+18.87%），跌幅居前药石科技（-20.55%）、博腾股份（-19.33%）、广生堂（-18.76%）。涨跌表现特点：延续小市值公司比机构重仓的大市值公司股价更为强势；中药板块表现仍较为强势，也有所分化；小市值、低估值个股得到资金关注。 仿制药CXO行业景气度高，多样化商业模式打开利润空间；药品“集采”常态化，仿制药CRO赛道景气初显。集中采购和MAH制度推行，催生众多医药销售公司及医药代表成为药品研发投资主体，促进CRO行业发展。 中国仿制药医药研究服务领域参与者众多、市场较为分散，以“药学+临床”综合型CRO公司为主，未有绝对的行业领跑者，市场竞争格局尚未成型。 MAH政策及集采常态化使得仿制药CXO需求不减，多样化的商业模式也满足了药企、MAH类企业、原料药企业等客户的需求，仿制药CXO公司在手订单量增速较快，同时拥有较大的增长空间。 治疗早期乳腺癌！礼来CDK4/6抑制剂在华获批新适应症：11月6日，礼来宣布，其抗肿瘤新药阿贝西利片获得NMPA批准，联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂等内分泌治疗，适用于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。阿贝西利由此成为中国大陆首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。 具体配置思路：1）中药领域：佐力药业、济川药业、东阿阿胶、片仔癀等； 2）仿制药CXO领域：关注百诚医药、阳光诺和等；3）创新药及产业链领域：九洲药业、药明康德、凯莱英等；4）BIOTECH类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等；5）原料药领域：同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等；6）疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；7）生长激素领域：长春高新、安科生物等；医疗服务领域：通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等；8）血制品领域：博雅生物、天坛生物等；9）医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；10）医疗器械领域：鱼跃医疗、海泰新光、迈瑞医疗等。 风险提示：研发进展或不及预期；药品降价幅度超预期；医保政策进一步严厉等。 1.板块观点 1.1.中医药医保支持政策得到完善，四类中药标的值得关注 本周（2022.1.3-2021.1.7）、年初至今生物医药指数涨幅分别为-3.94%、-9.44%，相对沪指的超额收益分别为-1.50%、-1.98%；本周医药商业、化学制药和原料药等股价涨幅较大，生物制品股价较为弱势；本周涨幅居前的标的包括：热景生物（+34.79%）、亚太药业（+29.02%）、东方生物（+18.87%），跌幅居前的标的包括：药石科技（-20.55%）、博腾股份（-19.33%）、广生堂（-18.76%）。涨跌表现特点：延续小市值公司比机构重仓的大市值公司股价更为强势；中药板块表现仍较为强势，也有所分化；小市值、低估值个股得到资金关注。 医改回归医疗本源，即仿制药成本最小化、创新药临床价值最大化。前者要求仿制药公司通过通过一致性评价基础上成本最小化，为仿制药赋能的CXO公司近年业绩大幅增长，主要得益于仿制药一致性评价后带量采购及MAH制度。由于四十五规划，仿制药集采从200多个品种扩大500多个产品，该趋势将会继续。建议关注百诚医药、阳光诺和等。另外中期战略性看多中药板块？何种中药标的适合机构配置？药效价值相对明确，如佐力药业（尤其是乌灵胶囊成为单一、乌灵粉发酵）、片仔癀、同仁堂等；内生增加较快，如佐力药业、东阿阿胶、片仔癀等；估值相对便宜，济川药业、佐力药业、东阿阿胶、同仁堂等；产品可能提价，同仁堂、太极集团、广誉远等。总之，建议关注小市值标的组合佐力药业、广誉远等；大市值标的组合同仁堂、东阿阿胶、片仔癀、济川药业等。 具体配置思路： 中药领域：佐力药业、济川药业、东阿阿胶、片仔癀等； 仿制药CXO领域：关注百诚医药、阳光诺和等； 创新药及产业链领域：九洲药业、药明康德、凯莱英等； BIOTECH类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等； 原料药领域：同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等； 疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等； 生长激素领域：长春高新、安科生物等； 医疗服务领域：通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等； 血制品领域：博雅生物、天坛生物等； 医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等； 医疗器械领域：鱼跃医疗、海泰新光、迈瑞医疗等。 表1：本周建议关注组合（2022.1.3-2022.1.7） 1.2.细分板块观点 【创新药领域】 自2015我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。 针对不同分类的新药，其开发策略也有差异。First-in-class新药更加注重靶点机制的验证，尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异，也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一，应充分利用好国内创新药系列药政，尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面，重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外，同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心开展和注册能力。推荐：恒瑞医药、贝达药业、信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞、诺诚健华，建议关注：中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、康方生物、神州细胞。 【医疗器械领域】 医用耗材集采持续推进，以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性，长期发展空间受到压制，但我们认为，医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）国内医疗器械消费水平远低于欧美，此次新冠疫情有望加速国内医疗建设，医疗设备显著受益；2）国内厂家技术持续向中高端突破，进口替代加速；3）术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，不受集采影响，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如迈瑞医疗、理邦仪器等；2）国产化低的医用耗材，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域。 【疫苗领域】 逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，短期受新冠疫情影响，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新冠疫苗兑现在即，海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市，迎来接种密集期。 【药店、医疗服务、医美领域】 药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。 医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。 尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。推荐：爱尔眼科、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖等。 医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。 【CXO/IVD/原料药领域】 CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐药明康德、康龙化成、凯莱英、九洲药业、药石科技、昭衍新药等，建议关注药明生物、泰格医药等。 IVD：疫情对行业的边际影响逐渐削弱，不过海内外常规需求增长较快。国内企业跟随式研发效率高，在政策的呵护下进口替代进度显著加快，我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业，推荐新产业、安图生物、金域医学，关注迈克生物、万孚生物、迪安诊断、诺辉健康。 原料药：特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势。原料药公司在板块内的估值增速性价比较高，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐华海药业、博瑞医药、美诺华，关注天宇股份、司太立、普洛药业等。 2.仿制药CXO行业景气度高，多样化商业模式打开利润空间 2.1.MAH制度+集采催生行业新需求 药品“集采”常态化，仿制药CRO赛道景气初显。第四批集采后降价减少，而每轮集采的中选产品数量和企业数量都在大幅提升，各家企业报价更趋理性，中选产品数从第一轮集采25个产品到第五轮集采61个产品，而平均降价从第一轮59%降到第四轮52%，因此集采不仅能够保证用量，减少销售费用，企业仍然有利润空间，从长期来看，中标企业在市场份额提升的同时，还能提升自己的规模效应。整体而言，在上述因素的综合作用下，集采对公司仿制药开发业务负面影响比较有限，药企开发仿制药的热情不减，受国家集中采购的影响，部分产品管线单一、实力较弱的企业且未能及时拓展产品布局，将被市场淘汰。医药制造企业为了增强抗风险能力以及提升竞争力，企业通过丰富仿制药品种储备，建立不同产品梯队或将精力聚焦于在高端仿制药和创新药，该等举措均会加大企业研发投入。 集中采购和MAH制度推行，催生众多医药销售公司及医药代表成为药品研发投资主体，促进CRO行业发展。集中采购推行后，许多医药销售公司及医药代表受到较大的冲击，但由于MAH制度的实行，让产品的所有权得到明确并实现可市场交易的价值，使得医药销售公司及医药代表成为药品研发投资主体，投资开发产品，拓宽了CRO业务的服务对象。新成立的医药研发投资企业自身并无研发能力，团队人员精简，自身无研发团队，更追求效率，通常会选择合同研发外包的方式，将药品研发外包给专业的研发机构，选择研发专业性强的企业，确保研发成功。MAH公司投资热情上升，对产品