太阳公司宣布新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期研究达到主要终点,同时该分子治疗白癜风的II期研究也达到主要终点,标志着公司以自免为代表的第二增长曲线的开启。
AD方面:
- 玫瑰早期ICP-332治疗AD的II期数据显示:
- Soficitinib治疗第四周80毫克QD和120毫克QD两个治疗组EASI评分较基线改善的百分比分别为78.2%和72.5%,安慰剂组为16.7%。
- 治疗第四周两个治疗组EASI-75应答率均为64.0%,较安慰剂组(8.0%)改善56.0%。
- 80毫克QD治疗组达到vIGA 0/1且评分改善≥2分的患者比例为36.0%。
白癜风方面:
- 玫瑰公司ICP-332治疗白癜风的II期数据显示:
- 第24周,面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线水平显著改善,80毫克soficitinib剂量组较基线下降38.8%,120毫克剂量组为41.2%,安慰剂组为2.2%。
- Soficitinib两个剂量组与安慰剂组的差异均有显著统计学意义(P<0.0001)。
后续计划:
- #后续AD有望尽快递交上市申请。
- 白癜风尽快进入Ⅲ期临床。
- 公司上调该产品的商业化风险调整概率和出海潜力。
其他关注点:
- 近期推荐关注诺诚健华的三大核心逻辑:销售稳健、ICP-248/ICP-332出海潜力、下半年催化密集。
- 接下来关注ICP-332的白癜风启动Ⅲ期,ICP-488完成Ⅲ期临床并读数。
- 公司早研能力强劲:VAV1分子胶读出Ⅰ期数据;IL-17获批IND启动Ⅰ期,包含ADC在内,公司今年有望再递交5-7个IND。
联系方式:
- 红包公司更多基本面情况、及详细估值与模型拆分,欢迎联系、并支持国金医药团队。