核心观点与关键数据
- 银屑病口服治疗领域TYK2/IL23双雄并立格局确立:随着武田新一代TYK2抑制剂Zasocitinib和强生口服IL23受体拮抗剂Icotrokinra的关键三期临床数据积极出炉,银屑病口服治疗领域形成双雄并立的竞争格局。
- 传统治疗痛点:银屑病传统治疗依赖注射类生物制剂和疗效有限的口服小分子药物,存在给药不便、患者依从性低等痛点。
- 口服药物优势:口服TYK2抑制剂和口服IL23受体拮抗剂分别从IL-23信号传导的不同核心环节阻断炎症级联反应,填补口服靶向治疗市场空白,通过优异疗效(PASI 90≥50%)和便捷给药改善患者生活质量。
竞争格局与研发热点
- TYK2抑制剂:全球研发竞争激烈,形成“国际巨头领跑、中国药企突围”的态势。国际方面,BMS的氘可来昔替尼已上市;武田的Zasocitinib即将报产。中国药企如益方生物(D-2570)、诺诚健华(ICP-332&ICP-488)、翰森制药(HS-10374)等进入临床后期。
- IL23受体拮抗剂:强生凭借Icotrokinra(JNJ-2113)占据绝对先发优势,其他玩家如艾伯维(收购Nimble Therapeutics)和国内药企如海思科、翰森制药等处于临床前阶段。
企业动态与研发进展
- 益方生物:TYK2抑制剂D-2570展现出BIC潜力,2期临床数据亮眼,已启动中国3期临床。
- 诺诚健华:同时推进靶向JH2的ICP-488和JH1的ICP-332。
- 海思科:布局口服IL23相关领域。
- 武田制药:Zasocitinib 3期试验显示,治疗16周时PASI 75应答率显著高于安慰剂和活性对照药,超50%患者达到PASI 90,约30%实现PASI 100。
- 强生:Icotrokinra 3期临床研究显示,治疗16周时65%的患者达到IGA 0/1,33%实现PASI 100,显著高于安慰剂组。
研究结论与建议
- 建议关注:在TYK2赛道具备差异化竞争优势的公司如益方生物、诺诚健华,以及布局口服IL23相关领域的公司如海思科。
- 子行业排序:看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。
- 标的选择思路:从中药、CXO、医疗器械、AI制药、GLP1、PD1/VEGF双抗、创新药等角度分别推荐相应公司。
风险提示
- 药品或耗材降价幅度超预期。
- 医保政策风险。
- 产品销售及研发进度不及预期。