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深度研究报告:蓄势待发,全球领先的 XDC CRDMO 有望进入商业化收获期

2026-02-27 华创证券 在路上
报告封面

医疗服务2026年02月27日 推荐(首次)目标价:80港元当前价:58.35港元 药明合联(02268.HK)深度研究报告 蓄势待发,全球领先的XDC CRDMO有望进入商业化收获期 ❖蓄势待发,全球领先的XDC CRDMO有望进入商业化收获期。药明合联凭借端到端一体化生物偶联药物CRDMO服务能力与行业领先的技术平台,持续巩固并夯实全球生物偶联药物CRDMO领域的领先地位。 华创证券研究所 证券分析师:郑辰邮箱:zhengchen@hcyjs.com执业编号:S0360520110002 站在当前时点,公司在手项目数量稳步攀升,尤其是商业化验证前期关键环节的PPQ(工艺验证)项目持续增加,充分印证公司IND后管线正加速向商业化阶段转化。随着公司逐步进入商业化项目收获期,收入体量与利润规模有望实现中长期快速增长。 证券分析师:王宏雨邮箱:wanghongyu@hcyjs.com执业编号:S0360523080006 ❖从ADC到XDC,生物偶联药物行业高速发展。ADC药物作为生物偶联药物中最主要的一类,以2024年销售额计已出现6款“重磅炸弹”药物;此外,以双抗ADC和双载荷ADC为代表的新型ADC商业化在即。据Frost & sullivan统计及预测,全球ADC药物有望于2030年达到662亿美元。除了ADC,载体和有效载荷还可以替换为其他形式的药物,并且有望拓展肿瘤以外的多种适应症,进一步拓宽应用场景。 公司基本数据 总股本(万股)125,799.27已上市流通股(万股)125,799.27总市值(亿港元)734.04流通市值(亿港元)734.04资产负债率(%)29.94每股净资产(元)6.1912个月内最高/最低价(港元)78.30/28.85 同时,生物偶联药物开发复杂,高度依赖外包,产业链有望充分受益。据Frost& sullivan和公司分析,未来ADC药物的外包率有望维持在较高水平(~60%),同时格局相对集中,结合公司分析,2025年药明合联在全球ADC外包市场市占率已达到24+%。 ❖药明合联前瞻投入资本开支,生物偶联CRDMO龙头扬帆起航。1)药明合联综合技术实力强劲,技术平台行业领先。公司拥有丰富的偶联技术,在连接子及有效载荷合成和工艺开发技术方面储备深厚,推出了自有知识产权的WuXiDARx™,X-LinC偶联技术平台和WuXiTecan-1及WuXiTecan-2的载荷连接子技术平台,技术实力强劲。2)公司采用“赋能、跟随并赢得分子”策略,提升早期阶段客户转化并不断争取新客户,建立了广泛、高粘性且快速增长的客户群,形成了可持续增长的项目结构。2025年底,公司共有18个处在工艺验证阶段的PPQ项目,有望迈入商业化收获期。3)前瞻投入资本开支,全面支持“全球双工厂生产”战略。2026年公司资本开支预计为17亿元,持续提升国内外的偶联原液、偶联制剂及载荷连接子产能。 ❖投资建议:我们预计公司2025-2027年收入分别为59.22、80.11和104.61亿元,同比增长46.1%、35.3%和30.6%;归母净利润为14.81、19.89和26.00亿元,同比增长38.5%、34.3%和30.7%,EPS为1.18、1.58和2.07元。由于ADC研发处于高速增长期,作为XDC CRDMO行业龙头,随着公司早期项目推进及后期项目进入商业化,收入有望迅速增长。根据可比公司法,给予药明合联2026年约45倍PE,目标价约80港元。首次覆盖,给予“推荐”评级。 ❖风险提示:行业竞争加剧,项目推进不及预期,产能扩张风险,收购进展不及预期 投资主题 报告亮点 在本篇报告中,我们基于生物偶联药物的行业趋势、行业格局,对公司未来发展逻辑进行了较为详细的分析和探讨。站在当前时点,公司在手项目数量稳步攀升,尤其是商业化验证前期关键环节的PPQ(工艺验证)项目持续增加,充分印证公司IND后管线正加速向商业化阶段转化。随着公司逐步进入商业化项目收获期,收入体量与利润规模有望实现跨越式增长。 投资逻辑 生物偶联药物行业高速发展,产业链有望充分受益。据Frost & sullivan统计及预测,全球ADC药物销售有望于2030年达到662亿美元。除了ADC,载体和有效载荷还可以替换为其他形式的药物,并且有望拓展肿瘤以外的多种适应症,进一步拓宽应用场景。同时,生物偶联药物开发复杂,高度依赖外包,预计未来ADC药物的外包率有望维持在较高水平(~60%)。 药明合联前瞻投入资本开支,生物偶联CRDMO龙头扬帆起航。1)药明合联综合技术实力强劲,技术平台行业领先。公司拥有丰富的偶联技术,在连接子及有效载荷合成和工艺开发技术方面储备深厚,推出了自有知识产权的WuXiDARx™,X-LinC偶联技术平台和WuXiTecan-1及WuXiTecan-2的载荷连接子技术平台,技术实力强劲。2)公司采用“赋能、跟随并赢得分子”策略,提升早期阶段客户转化并不断争取新客户,建立了广泛、高粘性且快速增长的客户群,形成了可持续增长的项目结构。2025年底,公司共有18个处在工艺验证阶段的PPQ项目,有望迈入商业化收获期。3)资本开支前瞻投入,全面支持“全球双工厂生产”战略。2026年公司资本开支预计为17亿元,持续提升国内外的偶联原液、偶联制剂及载荷连接子产能。 关键假设、估值与盈利预测 我们预计公司2025-2027年收入分别为59.22、80.11和104.61亿元,同比增长46.1%、35.3%和30.6%;归母净利润为14.81、19.89和26.00亿元,同比增长38.5%、34.3%和30.7%,EPS为1.18、1.58和2.07元。由于ADC研发处于高速增长期,作为XDC CRDMO行业龙头,随着公司早期项目推进及后期项目进入商业化,收入有望迅速增长。根据可比公司法,给予药明合联2026年约45倍PE,目标价约80港元。首次覆盖,给予“推荐”评级。 目录 一、药明合联:全球领先的XDC CRDMO服务商,有望进入商业化收获期................6 二、生物偶联药物行业高速发展,产业链有望充分受益...................................................8 (一)从ADC到XDC,生物偶联药物行业有望快速扩容........................................8(二)生物偶联药物高度依赖外包,产业链公司有望充分受益.............................15 三、前瞻产能扩张,生物偶联药物CRDMO龙头扬帆起航............................................18 (一)综合技术实力强劲,技术平台行业领先.........................................................18(二)迈入商业化收获期,前瞻投入资本支出.........................................................24 四、投资建议.........................................................................................................................28 五、风险提示.........................................................................................................................29 图表目录 图表1药明合联历史沿革.....................................................................................................6图表2药明合联股权结构图.................................................................................................6图表3药明合联附属公司详情.............................................................................................6图表4药明合联不同阶段项目收入(亿元).....................................................................7图表5药明合联收入和经调整归母净利润(亿元).........................................................7图表6药明生物的商业化、PPQ项目数及IND后收入....................................................7图表7药明合联的商业化、PPQ项目数及IND后收入....................................................7图表8近年来获批上市的部分ADC药物...........................................................................8图表9部分已上市ADC药物销售额(亿美元)...............................................................9图表10 ADC全球市场规模预测(亿美元)......................................................................9图表11一线尿路上皮癌不同疗法ORR对比.....................................................................9图表12一线尿路上皮癌不同疗法mPFS(月)对比.........................................................9图表13一线TNBC不同疗法ORR对比..........................................................................10图表14一线TNBC不同疗法mPFS(月)对比..............................................................10图表15全球新型ADC细分类型(按项目数量)...........................................................10图表16 2016-2025年全球ADC医药交易数量及金额(亿美元).................................11图表17 2016-2025年中国及美国的ADC对外授权交易数量(起).............................11图表18近年海外药企ADC交易项目(部分)...............................................................11图表19 ADC向XDC的拓展方式.....................................................................................13图表20已获批的治疗用RDC药物........................................