深度报告：商业化初见成效，ADC管线进入收获期

乐普生物深度报告：商业化初见成效，ADC管线进入收获期

一、公司概况与发展战略

• 成立与发展：乐普生物成立于2018年，通过并购和引进核心技术，建立了涵盖PD-1、ADC、双特异性抗体和溶瘤病毒的多样化管线。
• 核心管线：公司拥有9个子公司，成功搭建了集研发、生产与商业化的一体化产业平台。

二、核心产品与专利布局

• 核心产品：
  • MRG003：首个获批的EGFR-ADC，已提交BLA申请。
  • MRG004：进展最快的国产TF-ADC。
  • CMG901：首个进入临床三期的Claudin18.2 ADC。
  • MRG002：布局乳腺癌肝转移适应症。
  • MRG006A：首个进入临床的国产GPC3 ADC。
• 专利布局：
  • 乐普生物已建立两个具有竞争力的研发平台：Hi-TOPi平台和TOPAbody平台。
  • 针对ADC药物和平台积极进行专利布局，构筑竞争的护城河。

三、商业化与BD进展

• 商业化：普特利单抗自2022年起开始商业化，通过与ADC联合用药不断拓展适应症。
• 国际合作：
  • CMG901已成功出海。
  • MRG003治疗鼻咽癌适应症获得FDA的孤儿药资格认定、快速通道资格认定和突破疗法认定。
  • MRG004A在胰腺癌上取得初步积极疗效，并获得孤儿药资格认定。

四、盈利预测与估值

• 盈利预测：
  • 2023年：营业收入225百万元，归母净利-22百万元。
  • 2024-2026年：营业收入分别为306、504、870百万元，净利润分别为-405、-278、-207百万元。
• 估值方法：
  • 采用现金流折现和管线销售峰值倍数法进行估值。
  • 首次覆盖，给予“买入”评级，目标市值分别为100.8亿港元和114.1亿港元。

五、风险提示

• 研发风险：候选药物研发不如预期的风险。
• 技术风险：相关技术可能落后的风险。
• 合作风险：第三方合作的风险。
• 人才风险：核心人才流失的风险。
• 经营风险：公司经营风险。