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本周,君实生物的PD-1单抗特瑞普利单抗鼻咽癌适应症获美国FDA批准上市,这是首个获FDA批准上市的国产PD-1单抗药物,未来特瑞普利单抗在Coherus区域内的销售放量值得期待。此外,百济神州替雷利珠单抗、和黄医药呋喹替尼、恒瑞医药卡瑞利珠单抗、亿帆医药艾贝格司亭α,以及生物类似药方面的百奥泰贝伐珠单抗、甘李药业甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素生等都在FDA上市审评中。预计2023年年底前国内企业还有望迎来多个创新药FDA获批的新进展,国产创新药出海即将进入新阶段。