生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点——26H1国内创新药密集上市，基本面持续向好

2026年上半年，国内创新药板块迎来密集获批上市兑现期，基本面持续向好。根据NMPA及药渡数据，上半年NMPA共批准创新药约54款，其中国产创新药（含引进）28款，占比52%，与进口创新药（26款，48%）平分秋色。获批国产创新药中，多款在肿瘤、自身免疫等重大疾病领域具备差异化优势，表明我国创新药研发已进入从"数量追赶"迈向"质量引领"的关键转折期。

本周新药板块表现：2026年7月6日-2026年7月10日，新药板块涨幅前5：劲方医药（+25.94%）、派格生物医药（+25.09%）、亚虹医药（+13.58%）、同源康医药（+12.38%）、首药控股（+9.57%）；跌幅前5：创胜集团（-17.05%）、华芢生物（-15.12%）、三生国健（-13.04%）、宜明昂科（-11.51%）、药捷安康（-11.44%）。

建议关注领域及标的：

1. 眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等；
2. 代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业；
3. 肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等；
4. 中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。

本周新药上市申请及临床申请情况：

• 上市申请：本周国内有1个新药或新适应症的上市申请获批准，有6个新药或新适应症的上市申请获得受理；
• 临床申请：本周国内有47个新药的临床申请获批准，有52个新药的临床申请获受理。

本周国内市场重点关注事件TOP3：

1. 正大天晴/阿斯利康：就自主研发的PDE3/4抑制剂TQC3721达成独家授权协议；
2. 恒瑞医药：口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群中的3期临床研究HARBOR-1取得积极顶线数据；
3. 科济药业：Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液的1期临床最新数据发表于《血液学与肿瘤学杂志》。

本周海外市场重点关注事件TOP3：

1. 诺华/MyricxBio：诺华宣布以15亿美元收购MyricxBio；
2. Rhythm Pharmaceuticals：黑皮质素4受体激动剂setmelanotide用于治疗获得性下丘脑性肥胖的关键性3期TRANSCEND试验结果发表于《新英格兰医学杂志》；
3. Astex Therapeutics/基因泰克：就选择性抑制活性的小分子候选药物作为乳腺癌潜在疗法达成合作。