核心观点与关键数据
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中国创新药研发能力快速增长,优质管线吸引全球目光
- 中国上市创新药数量从2017年的41款增加至2024年的92款,国产药品占比显著提升,2024年国产药品进入NDA阶段占比达50%,截至2025年5月25日为39%。
- 中国在研管线覆盖1300个赛道,其中716个赛道(22%)研发进度排名第一,仅次于美国(38%),成为全球第二大优质创新药管线策源地。
- 2025年Q1~Q3中国企业的license-out交易热度持续,交易数量达103笔,交易总金额920.3亿美元,同比增长77%;license-out首付款金额首次超过同期一级市场融资总金额(31.9亿美元)。
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2026年值得关注的四大研发方向
- 双抗/双载荷ADC:双抗ADC中国管线数量占全球53%,双载荷ADC占61%。双抗ADC聚焦靶点稀缺性场景,代表企业包括百利天恒、科伦博泰等;双载荷ADC聚焦耐药性场景,代表企业包括康弘药业、信达生物等。
- 多特异性抗体:PD1plus、TCE及自免双抗是开发热点。PD1/PDL1协同的PD1 plus作为下一代免疫疗法已蓄势待发,自免疾病治疗市场潜力巨大。
- 小干扰RNA(siRNA)疗法:siRNA疗法的治疗范围正在扩大至心血管等慢病领域。全球进入临床阶段的小核酸药物共约450项,中国进入临床阶段的小核酸药物共88项。
- In vivo CAR-T:In vivo CAR-T可进一步提升通用CAR-T的可及性,降低治疗费用。2025年In vivo CAR-T领域大BD频现,阿斯利康、艾伯维等MNC均有大额并购案。
研究结论与投资建议
- 看好子行业排序:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等。
- 高弹性配置方向:创新药,尤其是小核酸方向等。
- 高股息配置方向:中药及药店等。
- 具体标的选择思路:
- PD1 PLUS:三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。
- ADC:映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。
- 小核酸:前沿生物、福元医药、悦康药业等。
- 自免:康诺亚、益方生物、一品红等。
- 创新药龙头:百济神州、恒瑞医药等。
- CXO、上游科研服务:药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。
- 医疗器械:联影医疗、鱼跃医疗等。
- AI制药:晶泰控股等。
- GLP1:联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。
- 中药:佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。
风险提示
- 药品或耗材降价幅度继续超预期。
- 医保政策进一步严厉等。
- 产品销售及研发进度不及预期。