核心观点与关键数据
- 医药板块表现:本周及年初至今,A股医药指数分别上涨2.67%和16.72%,相对沪深300超额收益分别为1.03%和1.68%;恒生生物科技指数上涨4.30%和81.69%,相对恒生科技指数跑赢0.52%和55.19%。各子板块均有所上涨,其中中药表现最佳。
- 海外小核酸药物进入收获期:截至2025年10月,全球已有20款小核酸药物获批上市,其中13款ASO药物、7款SiRNA药物。全球进入临床阶段的小核酸药物约450项,中国约占20%。主要靶点包括HBV、补体、AGT、PCSK9等。
- 国内小核酸药物研发进展:建议关注悦康药业、前沿生物、福元医药等。悦康药业在AI靶点发现、LNP递送、GalNAc递送等技术上取得突破,YKYY015(PCSK9)已进入1b期临床;前沿生物布局两款First-in-Class小核酸药物FB7013和FB7011;迈威生物的双靶点降脂siRNA药物2MW7141与Aditum Bio合作开发;必贝特的首款siRNABEBT-507已启动I期临床。
研发进展与企业动态
- 创新药/改良药:信达生物的匹康奇拜单抗获批上市,百济神州的索托克拉获FDA优先审评,博安生物的阿柏西普生物类似药获批上市,诺华的瑞米布替尼获批用于慢性自发性荨麻疹,阿斯利康的度伐利尤单抗获FDA批准用于胃癌治疗。
- 仿制药及生物类似物:无新增重要信息。
- 其他研发管线:诺和诺德的Amycretin在2型糖尿病II期临床试验中取得积极结果,大冢制药的Sibeprenlimab获FDA加速批准用于IgAN治疗,艾可瑞妥单抗获批用于R/R FL治疗,药捷安康的替恩戈替尼片拟纳入优先审评。
行业洞察与监管动态
- 药审中心组织起草了《“三结合”中药注册审评证据体系下临床试验的一般原则》和《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》。
行情回顾
- 市盈率:医药指数市盈率为37.71倍,低于历史均值0.74倍。
- 子板块表现:本周中药上涨1.29%,优于其他子板块。
- 个股表现:A股涨幅居前为海王生物(+38.2%)、粤万年青(+36.2%)、广济药业(+31.7%);跌幅居前为ST长药(-15.3%)、惠泰医疗(-9.6%)、康为世纪(-8.8%)。H股涨幅居前为康方生物(+14.9%)、映恩生物(+10.5%)、云鼎新耀(+9.9%);跌幅居前为京东健康(-1.7%)、药明合联(-1.5%)、百济神州(-0.6%)。
风险提示
- 药品或耗材降价幅度超预期,医保政策风险,产品销售及研发进度不及预期。
研究结论
- 医药板块整体表现较好,小核酸药物进入收获期,国内相关企业研发进展迅速。建议关注创新药、科研服务、CXO、中药等子行业,以及悦康药业、前沿生物、福元医药等小核酸药物研发企业。