医药生物行业跟踪周报抗抑郁新药进入收获期，关注吉贝尔、翰森制药、绿叶制药等

总结

核心观点：抗抑郁新药进入收获期，关注吉贝尔、翰森制药、绿叶制药等。

市场空间：抑郁症为多因素致病疾病，市场空间庞大。2023年全球约有2.8亿人患有抑郁症，占全球人口的大约3.8%；2019年中国抑郁症患者总数已达到9500万人，终生患病率为6.8%。全球抗抑郁药市场在2022年预计145亿美元，预计到2030年将达176亿美元。中国抗抑郁药市场也有巨大的上升空间，2023年销售额接近86亿元，2024年上半年销售额超过46亿元。

用药格局：目前临床中使用的大部分抗抑郁药物主要通过调控5-HT、NE、DA等神经递质水平来缓解抑郁症状。常用药物包括SSRIs和SNRIs，但起效缓慢、患者依从性较差。已上市抗抑郁药物存在较常见的肠胃不良反应，包括口干、恶心、腹泻或者便秘等，也可能会发生头痛、头晕、镇静、失眠、疲惫等不良反应。

国产新药竞争格局：国内一线抗抑郁新药长期处于空白状态，直到2022年11月绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（若欣林）获批上市，成为中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药。截至2024年12月，国内有16款推进到临床阶段的抑郁症创新药物，进入临床3期的仅吉贝尔药业的JJH201501一款药物。

研发进展：信达生物和葆元医药合作开发的新一代ROS1/NTRK抑制剂他雷替尼获批上市；礼来宣布多奈单抗注射液获批上市；云顶新耀引进的伊曲莫德在华申报上市；先为达生物开发的伊诺格鲁肽注射液递交了成人长期体重管理适应症的上市申请并获CDE受理。

行业洞察与监管动态：国家药监局将FHND1002颗粒、ALXN2350注射液、VGR-R01等纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目；CDE公开征求《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》和《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见。

行情回顾：本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.13%、-10.62%，相对沪深300的超额收益分别为-1.99%、-25.10%；本周中药（-0.55%）、生物制品（-1.62%）及医药商业（-1.78%）等股价跌幅相对较小，原料药（-3.67%）、化药（-2.78%）及医疗器械（-2.68%）等股价跌幅较大。

风险提示：药品或耗材降价幅度继续超预期；医保政策进一步严厉等；产品销售及研发进度不及预期。