医药生物行业双周报2025年第23期总第146期：创新为源，临床为鉴，效率为盾 聚焦三大投资方向

医药生物行业双周报2025年第23期

行情回顾

• 医药生物行业指数上涨0.81%，跑赢沪深300指数（-0.27%）。
• 子行业表现：医药流通（+7.61%）、体外诊断（+5.32%）涨幅居前；医疗研发外包（-3.49%）、医疗设备（-1.76%）跌幅居前。
• 估值：医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.89x，较上期上升，低于行业均值。
  • 三级行业PE排名：疫苗（50.42x）、医院（43.67x）、医疗设备（37.84x）居前，医药流通（15.46x）最低。

行业重要资讯

国家政策

• 国家中医药管理局发布《中医药国家（行业）标准管理办法》，规范中医药标准管理。
• 国家卫健委等发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，提出2027年和2030年发展目标，涵盖8个方向的24项重点应用。
• NMPA发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，将于2026年11月1日起施行，强化质量风险管理和数智化转型。
• 国家医保局完成2025年药品目录谈判协商，新版目录拟于12月发布。
• 国务院办公厅发布实施意见，推动新一代信息技术在医疗卫生、养老助残等领域应用。

注册上市

• 诺华放射配体疗法药物“派威妥®”双适应症获批，用于治疗前列腺癌。
• 赛诺菲创新靶向纳米抗体“可倍力®”获批，用于治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜。
• 重庆精准生物“普基奥仑赛注射液”获批，为国内首款儿童白血病CAR-T疗法。
• 远大医药引进复方鼻喷剂“莱特灵®”获批，用于治疗过敏性鼻炎。
• 科伦药业“恩扎卢胺片”获批，为国内首仿。
• 齐鲁医药引进来凯医药的乳腺癌候选新药AKT抑制剂，首付款及里程碑款项最高总计20.45亿元。
• 美国政府与礼来、诺和诺德达成药品控价协议，GLP-1药物大降价。
• 百利天恒港交所IPO延期。
• 礼来与晶泰科技子公司“Ailux”达成多靶点战略合作及平台授权协议，协议总价值最高可达3.45亿美元。

公司动态

• 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测（表格形式）。
• 医药生物行业上市公司重点公告（药品注册、医疗器械注册）。
• 医药生物行业上市公司股票增、减持情况：45家公司净减持14.13亿元。

投资建议

• 聚焦三大核心方向：
  1. 前沿技术突破（肿瘤、减重、自免领域的First-in-class药物及脑机接口等创新器械）。
  2. 临床验证与商业化潜力（国产创新药出海进展及BD交易后续临床开发进度、数据读出）。
  3. 产业链效率优势（CXO龙头及高值耗材全球化布局）。