医药生物 2026年04月26日 ——行业周报 投资评级:看好(维持) 余汝意(分析师)yuruyi@kysec.cn证书编号:S0790523070002 巢舒然(分析师)chaoshuran@kysec.cn证书编号:S0790525110001 石启正(联系人)shiqizheng@kysec.cn证书编号:S0790125020004 近几年全球达成多项体内CAR-T重磅交易,国内蕴藏较大机会 体内CAR-T正凭借其独特优势成为细胞治疗领域新的热点方向,各大药企纷纷入场,近几年重磅交易频出。2026年2月,礼来以24亿美元收购了基于LNP-oRNA技术路线的体内CAR-T公司Orna Therapeutics、4月又以总金额70亿美元收购Kelonia Therapeutics,持续推进体内CAR-T疗法布局。 礼来收购Kelonia Therapeutics,收购总金额高达70亿美元,包括32.5亿美元的预付款和后续里程碑付款,交易预计将于2026年下半年完成。Kelonia的核心技术是体内基因放置系统(in vivogene placement system , iGPS),其体内基因递送技术使用先进的慢病毒载体颗粒包膜修饰以改善体内基因转移效率,并使用趋向性分子,以促进组织特异性传递。KLN 1010是Kelonia当前的核心管线,目前正处于I期临床阶段。2025年12月9日,公司在2025 ASH年会上口头报告了体内BCMA CAR-T KLN-1010治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验数据。 相关研究报告 《定价端支持真创新,继续推荐创新药及其产业链—行业周报》-2026.4.19《MNC重金入局,DAC赛道静待国内突破—行业周报》-2026.4.12《多项学术会议临近,创新药进入密集数据催化期—行业周报》-2026.4.5 相较于传统CAR-T,体内CAR-T通过使用结合基因编辑工具的递送载体,可以在患者体内直接将T细胞工程化为CAR-T细胞,具有降低制造成本、缩短流程时间和为患者提供更大便利、提高可及性等多方面潜力,这些优势使得in vivoCAR-T技术具有更广泛的适用性,在B细胞恶性肿瘤及包括系统性红斑狼疮、重症肌无力等B细胞介导的自身免疫等疾病领域均有较大的应用潜力。我们看好in vivo CAR-T长期的发展潜力并认为国内也蕴藏着较大的投资机会,石药集团的SYS6055注射液(靶向CD19)是国内首款获批临床的体内CAR-T疗法,首个适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤;石药集团、阳光诺和、普瑞金、悦康药业、百利天恒、康方生物、云顶新耀、传奇生物等上市公司均在逐步布局该领域;同时,一级市场的虹信生物等生物技术公司布局也较为领先。 4月第4周医药生物下跌1.25%,医院板块涨幅最大从月度数据来看,2026年初至今沪深整体呈现上行趋势。2026年4月第4周煤 炭、电子等行业涨幅靠前,农林牧渔、综合等行业跌幅靠前。本周医药生物下跌1.25%,跑输沪深300指数2.11pct,在31个子行业中排名第23位。本周医院板块涨幅最大,上涨5.31%;线下药店板块上涨3.51%,医疗设备板块上涨1.01%,体外诊断板块上涨0.35%,医疗耗材板块下跌0.13%;其他生物制品板块跌幅最大,下跌5.91%,疫苗板块下跌3.2%,血液制品板块下跌2.82%,医药流通板块下跌2.39%,化学制剂板块下跌2.29%。 医药布局思路及标的推荐 整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。 月度组合推荐:药明康德、百利天恒、三生制药、科伦博泰、泽璟制药、京新药业、前沿生物、艾迪药业、皓元医药、英科医疗。 周度组合推荐:方盛制药、凯莱英、众生药业、药明合联、昊帆生物、益诺思、美迪西。 风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。 目录 1、礼来连续收购布局in vivo CAR-T赛道,关注国内投资机会...............................................................................................32、4月第4周医药生物下跌1.25%,医院板块涨幅最大..........................................................................................................62.1、板块行情:医药生物下跌1.25%,跑输沪深300指数2.11pct..................................................................................62.2、子板块行情:医院板块涨幅最大,其他生物制品板块跌幅最大..............................................................................73、风险提示......................................................................................................................................................................................8 图表目录 图1:2025年起全球药企纷纷加注in vivo CAR-T赛道............................................................................................................3图2:Kelonia Therapeutics的核心管线KLN-1010已经入临床I期..........................................................................................5图3:4月医药生物指数上涨0.36%(单位:%)......................................................................................................................6图4:4月第4周医药生物下跌1.25%(单位:%)..................................................................................................................6图5:本周医院板块涨幅最大,其他生物制品板块跌幅最大....................................................................................................7 表1:4月以来医疗研发外包板块涨幅最大.................................................................................................................................7表2:子板块中个股涨跌幅(%)前5.........................................................................................................................................8 1、礼来连续收购布局in vivo CAR-T赛道,关注国内投资机会 体内CAR-T正凭借其独特优势成为细胞治疗领域新的热点方向,各大药企纷纷入场,近几年重磅交易频出。早在2023年,在自免领域较为领先的赛诺菲曾披露公司有三条体内CAR-T管线处于临床前开发阶段。2024年,诺华制药、安斯泰来等先后通过合作布局体内CAR-T领域。 2025年起,海外药企更是纷纷加注in vivo CAR-T赛道。2025年3月,阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech;6月,艾伯维21亿美元买下Capstan Therapeutics;8月,吉利德科学旗下Kite制药以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics;10月,BMS宣布与Orbital Therapeutics达成最终协议,BMS将以15亿美元收购私营生物技术公司Orbital。2026年2月,礼来以24亿美元收购了基于LNP-oRNA技术路线的体内CAR-T公司Orna Therapeutics、4月又以总金额70亿美元收购KeloniaTherapeutics,持续推进体内CAR-T疗法布局。 礼来收购Kelonia Therapeutics,交易预计2026H2完成。礼来收购KeloniaTherapeutics,收购总金额高达70亿美元,包括32.5亿美元的预付款和后续里程碑付款,交易预计将于2026年下半年完成。Kelonia的核心技术是体内基因放置系统(in vivogene placement system , iGPS),其体内基因递送技术使用先进的慢病毒载体颗粒包膜修饰以改善体内基因转移效率,并使用趋向性分子,以促进组织特异性传递。 KLN-1010是Kelonia当前的核心管线,目前正处于I期临床阶段。2025年12月9日,公司在2025 ASH年会上口头报告了体内BCMA CAR-T KLN-1010治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验数据。公布的来自前4例患者的亮点数据包括: (1)4名患者的最小残留病(MRD)阴性反应率为100%;在随访时间最长的两例患者中,MDR阴性反应维持了3个月; (2)尽管未进行清淋化疗,但实现了类似于体外CAR-T疗法的强劲CAR-T细胞扩增(reaching up to 85% of circulating T cells); (3)在所有患者中观察到持续的记忆CAR-T细胞(持续3个月); (4)显示良好的安全性特征,无≥3级细胞因子释放综合征(CRS),无免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),无迟发性神经毒性,与体外CAR-T细胞治疗相比,血细胞减少症明显降低。 (5)4例患者中有3例以2×10^7 IU/kg治疗,患者产生深度响应,且治疗安全性良好。另一例患者以6×10^6 IU/kg的较低剂量治疗,并在第1个月达到MRD阴性反应。 (6)根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)的标准,所有4名患者仍保持缓解,最长随访时间为5个月。 资料来源:Kelonia Therapeutics官网 相较于传统CAR-T,体内CAR-T通过使用结合基因编辑工具的递送载体,可以在患者体内直接将T细胞工程化为CAR-T细胞,具有降低制造成本、缩短流程时间和为患者提供更大便利、提高可及性等多方面潜力,这些优势使得in vivo CAR-T技术具有更广泛的适用性,在B细胞恶性肿瘤及包括系统性红斑狼疮、重症肌无力等B细胞介导的自身免疫等疾病领域均有较大的应用潜力。我们看好in vivo CAR-T长期的发展潜力并认为国内也蕴藏着较大的投资机会,石药集团的SYS6055注射液(靶向CD19)是国内首款获批临床的体内CAR-T疗法,首个适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤;石药集团、阳光诺和、悦康药业、百利天恒、康方生物、云顶新耀、传奇生物等上市公司均在逐步布局该领域;同时,一级市场的虹信生物等生物技术公