荣昌生物核心产品维迪西妥和泰它西普取得优异临床数据,推动公司估值提升。
维迪西妥一线UC联合疗法数据亮眼:
- ESMO大会上展示III期RC48-C016研究,评估维迪西妥单抗联合PD-1特瑞普利单抗(DV+T)对比化疗一线治疗HER2表达尿路上皮癌(UC)的疗效与安全性。
- 主要终点PFS和OS均达到,DV+T组中位PFS为13.1个月,OS为31.5个月,显著优于化疗组(PFS 6.5个月,OS 16.9个月),HR分别为0.36和0.54。
- 亚组分析显示,DV+T疗法在HER2低、中高表达患者中均取得统计学优效。
- 安全性更优,≥3级TRAE为55.1%,低于化疗组的86.9%。
- 与维恩妥尤单抗+K药方案(EV+P)相比,DV+T疗法的生存获益与安全性结果相似。
- 公司已提交新适应症上市申请,海外合作伙伴辉瑞正开展DV+P国际多中心III期研究,预计将为全球UC患者提供新解决方案。
泰它西普干燥综合征(SS)数据亮眼:
- 2025 ACR公布泰它西普中国内地SS III期结果,主要终点和所有次要终点均已达到。
- 160mg治疗组/80mg治疗组/安慰剂对照组,ESSDAI较基线变化分别为-4.4/-3.0/-0.6,48周持续改善至-4.6/-3.2/-0.4。
- ESSPRI较基线24周变化-1.88/-1.31/-0.36,48周变化-2.56/-1.74/-0.41。
- 维持全球销售峰值超25亿美元的预测,泰它西普巨大的海外自免市场价值有望逐步兑现。
上调目标价:
- 基于优异的临床数据,上调2025-27年公司收入预测1-4%,中国内地经PoS调整峰值销售预测分别上调至29亿/49亿元人民币。
- 上调目标价至109港元,维持买入评级。