核心观点与关键数据
- ZSP1601片IIb期临床数据积极：众生药业控股子公司众生睿创宣布，其自主研发的用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药ZSP1601片IIb期临床试验取得积极顶线分析数据。结果显示，两个剂量组的主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂组，并展现出逆转肝纤维化的潜力。
- 主要疗效终点应答率：治疗48周后，100mg组、50mg组和安慰剂组的主要疗效终点应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%。与安慰剂相比，100mg、50mg组率差分别达31.85%、27.37%，均具有显著统计学意义。
- 多重获益：
- 抗纤维化：100mg组中达到纤维化改善≥1分且MASH无恶化的参与者比例，扣除安慰剂后率差为29.50%；纤维化改善≥2分的率差为10.60%。
- 降肝脂：治疗48周，100mg组肝脏脂肪含量较基线相对下降≥50%的参与者比例高达35.1%。
- 改善肝酶：治疗48周，100mg组ALT较基线降低40.19 U/L，显著优于安慰剂组。
- 安全性良好：ZSP1601片安全性和耐受性良好，各剂量组不良事件及不良反应发生率与安慰剂组相当。
创新成果与管线进展
- 昂拉地韦片：作为全球首款靶向甲型流感病毒PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获批上市，并纳入国家医保目录；其青少年适应症补充申请及颗粒剂新药上市申请已获NMPA受理。
- 来瑞特韦片：已纳入国家医保目录，并获多项专家共识推荐。
- RAY1225注射液：已推进至肥胖/超重及2型糖尿病适应症的多个III期临床。
研究结论与投资评级
- 创新成果进入收获期：ZSP1601片的积极数据进一步验证了公司在代谢及呼吸领域创新药研发平台的实力，随着后续III期临床的推进及潜在商业化的落地，有望为公司打开长期成长空间。
- 盈利预测与投资评级：考虑产品放量周期，预计2026-2028年公司归母净利润分别为3.04亿元、3.55亿元、4.17亿元，对应增速分别为10.3%，16.7%，17.4%。对应PE分别为62.8X/53.8/45.8X。维持“买入”评级。
- 风险提示：临床试验进展不及预期风险；创新药研发失败风险；中成药销售不及预期风险。
