公司事件点评报告：NL003完成全部适应症Ⅲ期临床入组，重磅单品上市在即

证 券 研2023年11月30日 究 报NL003完成全部适应症Ⅲ期临床入组，重磅单 告品上市在即 —诺思兰德（430047.BJ）公司事件点评报告 买入(维持)事件 分析师：俞家宁 yujn@cfsc.com.cn 分析师：胡博新 hubx@cfsc.com.cn S1050523070002 S1050522120002 诺思兰德发布2023年三季度业绩公告：2023年前三季度，实现营收4781.7万元，同比下降14.89%；归母净利润-4864.9万元，2022年同期为-5452.2万元；扣非归母净利润为-5052.5万元，2022年同期为-5430.8万元。 基本数据2023-11-30 当前股价（元） 总市值（亿元）总股本（百万股） 流通股本（百万股） 52周价格范围（元）日均成交额（百万元） 17.97 47 259 164 8.54-19.68 15.78 市场表现 (%)诺思兰德沪深300 40 20 0 -20 -40 -60 资料来源：Wind，华鑫证券研究 1、《诺思兰德（430047）：NL003完成首个Ⅲ期临床试验入组，产品即将步入收获期》2023-08-25 2、《诺思兰德（430047）：基因治疗十年一剑，百亿重磅单品破局在即》2022-11-27 相关研究 公司研究 投资要点 ▌业绩符合预期，眼科药物提供持续输血动力 2023年前三季度，公司实现营收4781.7万元，同比下降 14.89%；归母净利润-4864.9万元，上年同期为-5452.2万元。单看第三季度，公司实现营收1899.1万元，环比增长15.5%；归母净利润为-1389万元，上年同期为-2089.5万元。2023年9月，公司0.1%（5ml:5mg）的“玻璃酸钠滴眼液”产品顺利通过药品GMP符合性检查，以仿养创输血动力进一步增强。截至2023年8月，公司拥有玻璃酸钠滴眼液 （2个规格）、盐酸奥洛他定滴眼液（集采品种）等7个眼科药品注册批件，产品覆盖干眼症、青光眼、抗过敏、抗细菌以及眼科手术用冲洗液等多个适应症。 ▌NL003溃疡组Ⅲ期年内将完成随访，静息痛组Ⅲ期入组完成 公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”NL003项目Ⅲ期临床试验推进顺利，其中，缺血性溃疡适应症患者（240例）于今年6月完成入组，公司计划12月完成全部随访，并 预计于2024年2季度提交申报，有望2025年取得药品注册 批件；同时，公司正积极推动静息痛组Ⅲ期临床，并于11月 24日完成了该适应症组300例患者入组。NL003产品主要用于治疗严重下肢缺血疾病（CLI），CLI属于进展性疾病，患者早期行动能力大幅下降，后期则面临截肢或死亡，其5年死亡率超过大多数癌症，且发病率随老年化逐渐增长，是威胁我国人民生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术，无法实现彻底治愈，且存在诸多局限，因此大量临床需求未被满足。NL003前期临床试验的安全性、有效性结果良好，其通过诱导缺血部位的血管新生，有望填补现有治疗方式的巨大空白。据统计，目前我国外周动脉疾病患者超5000万人，产品市场应用前景广阔。 ▌募资助推产品上市步伐，核心单品产业化落地加快 为加快产品商业化节奏、支撑药物持续创新，公司2023年计 划募资2.31亿元，其中，NL003Ⅲ期、NL005Ⅱ期临床补充研 究分别拟投入0.43亿元和0.14亿元；生物工程新药产业化 项目拟投入1.04亿元，项目落地后有望实现120万支新增产能。此次募资将进一步增强公司创新药产品研发能力，新药产业化落地蓄势待发。公司持续开展生物创新药产品的研发，构筑了成熟的创新药研发体系。截至2023年11月，公 司在研11个生物工程新药，包括5个基因治疗药物和6个重 组蛋白质类药物，覆盖13种适应症。 ▌盈利预测 基于审慎性考虑，暂不考虑增发对业绩及股本的影响，预测公司2023-2025年收入分别为0.70、0.84、1.83亿元，EPS分别为-0.26、-0.39、-0.41元，当前股价对应PE分别为-70.4、-46.6、-43.6倍。看好公司研发管线及重磅单品上市销售潜力，维持“买入”投资评级。 ▌风险提示 研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、增发进展不及预期的风险、行业政策及政府监管风险 预测指标 2022A 2023E 2024E 2025E 主营收入（百万元） 65 70 84 183 增长率（%） 13.7% 8.3% 19.6% 118.6% 归母净利润（百万元） -68 -66 -100 -107 增长率（%） -31.1% 2.3% -51.2% -6.7% 摊薄每股收益（元） -0.26 -0.26 -0.39 -0.41 ROE（%） -28.3% -37.5% -123.7% -366.7% 资料来源：Wind，华鑫证券研究 公司盈利预测（百万元） 资产负债表2022A2023E2024E2025E 利润表2022A2023E2024E2025E 流动资产: 现金及现金等价物1571052223 应收款1224 存货14172144 其他流动资产12131533 流动资产合计18513660105 非流动资产: 金融类资产0000 固定资产45727979 在建工程502083 无形资产36343230 长期股权投资0000 其他非流动资产30303030 非流动资产合计161156149142 资产总计345292209247 流动负债: 短期借款0000 应付账款、票据435261130 其他流动负债14141414 流动负债合计708092182 非流动负债: 长期借款0000 其他非流动负债36363636 非流动负债合计36363636 负债合计106116128218 所有者权益 股本258259259259 股东权益2391768129 负债和所有者权益345292209247 营业收入657084183 营业成本23273167 营业税金及附加1112 销售费用25142555 管理费用31324273 财务费用-3-3-1-1 研发费用56678492 费用合计109109150219 资产减值损失0000 公允价值变动0000 投资收益0000 营业利润-67-66-98-104 加:营业外收入3333 减:营业外支出1111 利润总额-65-63-95-102 所得税费用0000 净利润-65-63-95-102 少数股东损益3355 归母净利润-68-66-100-107 主要财务指标2022A2023E2024E2025E 成长性 营业收入增长率13.7%8.3%19.6%118.6% 归母净利润增长率-31.1%2.3%-51.2%-6.7% 盈利能力 毛利率64.9%62.1%62.6%63.4% 四项费用/营收168.8%155.8%179.3%119.6% 净利率-99.8%-90.0%-113.8%-55.5% ROE-28.3%-37.5%-123.7%-366.7% 偿债能力 现金流量表 2022A 2023E 2024E 2025E 资产负债率30.8%39.7%61.4%88.2% 净利润 -65 -63 -95 -102 营运能力 少数股东权益 3 3 5 5 总资产周转率0.20.20.40.7 折旧摊销 8 5 6 7 应收账款周转率46.446.446.446.4 公允价值变动 0 0 0 0 存货周转率1.61.61.61.6 营运资金变动 29 6 6 46 每股数据(元/股) 经营活动现金净流量 -24 -49 -78 -44EPS-0.26-0.26-0.39-0.41 投资活动现金净流量 6 3 5 5P/E-68.5-70.4-46.6-43.6 筹资活动现金净流量 -34 0 0 50P/S71.666.455.525.4 现金流量净额 -52 -46 -73 11P/B23.335.1143.0-193.3 资料来源：Wind、华鑫证券研究 ▌医药组介绍 胡博新：药学专业硕士，10年证券行业医药研究经验，曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。 俞家宁：美国康奈尔大学硕士，2022年4月加入华鑫证券研究所，从事医药行业研究。 谷文丽：中国农科院博士，2023年加入华鑫证券研究所。 吴景欢：中国疾病预防控制中心博士、副研究员，研究方向为疫苗、血制品、创新药，7年的生物类科研实体经验，3年医药行业研究经验。 ▌证券分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 ▌证券投资评级说明 股票投资评级说明： 投资建议 预测个股相对同期证券市场代表性指数涨幅 1 买入 >20% 2 增持 10%—20% 3 中性 -10%—10% 4 卖出 <-10% 行业投资评级说明： 投资建议 行业指数相对同期证券市场代表性指数涨幅 1 推荐 >10% 2 中性 -10%—10% 3 回避 <-10% 以报告日后的12个月内，预测个股或行业指数相对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准。 相关证券市场代表性指数说明：A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场 以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以道琼斯指数为基准。 ▌免责条款 华鑫证券有限责任公司（以下简称“华鑫证券”）具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本报告由华鑫证券制作，仅供华鑫证券的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告中的信息均来源于公开资料，华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准确可靠，但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。我们已力求报告内容客观、公正，但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据，该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时结合各自的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就财务、法律、商业、税收等方面咨询专业顾问的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，华鑫证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等服务。本公司在知晓范围内依法合规地履行披露。 本报告中的资料、意见、预测均只反映报告初次发布时的判断，可能会随时调整。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期，华鑫证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。华鑫证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。 本报告版权仅为华鑫证券所有，未经华鑫证券书面授权，任何机构和个人不得以任何形式刊载、翻版、复制、发布、转发或引用本报告的任何部分。若华鑫证券以外的机构向其客户发放本报告，则由该机构独自为此发送行为负责，华鑫证券对此等行为不承担任何责任。本报告同时不构成华鑫证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议。如未经华鑫证券授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。华鑫证券将保留随时追究其法律责任的权利。请投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的华鑫证券研究报告。