信达生物上市产品销售延续强势,管线全球开发进入关键阶段。公司产品收入强劲增长,再次验证其优异的商业化管理能力和产品临床价值。进入2025年第二季度至2026年,公司有诸多研发催化剂值得期待,包括多个国际多中心关键临床的推进、玛仕度肽两项重磅III期数据读出。公司的全球化、多治疗领域管线布局正在逐步成型,长期行业龙头地位稳固。
强劲商业化表现,重申中长期目标
2025年上半年产品收入同比增长37%至52亿元人民币,主要得益于现有品种持续销售放量及多款新品种的上市(年初至今上市5款新产品,商业化组合扩展至16款产品);授权费收入大幅增至6.7亿元,主要来自罗氏DLL3 ADC合作的8000万美元首付款。净利润8.3亿元,同比扭亏的同时,环比2024年第二季度利润规模进一步扩大;SG&A费用率下降8.3个百分点,但考虑到多款新产品(包括玛仕度肽的减重适应症)上市,2025年第二季度或有小幅提升;研发费用同比降28%,但2025年第二季度PD-1/IL2和CLDN18.2 ADC全球III期启动后将环比增加。整体来看,管理层预计2025年第二季度净利润和EBITDA将继续同比提升。管理层继续指引2027年产品收入超200亿元、商业化品种数量超20款,到2030年至少5个管线药物进入全球多中心III期研究。
国际多中心III期即将启动,全球化开发渐入佳境
PD-1/IL2双抗已获FDA和NMPA批准开展治疗I/O耐药的sq-NSCLC,计划全球多地入组约600名患者,同时冷肿瘤(包括I/O初治粘膜及肢端型黑色素瘤和3L+ MSS结直肠癌)的中国关键临床已经或者计划启动中。CLDN18.2 ADC治疗2L+胰腺癌III期研究的监管沟通也将在2025年第二季度启动。此外,多款拥有新机制的候选药物正处于全球同步早期开发,包括EGFR/B7-H3双靶ADC、CEACAM5双载荷ADC、GPRC5D/BCMA/CD3三抗等。非肿瘤领域,2025年第二季度重点关注玛仕度肽两项III期数据读出:糖尿病合并肥胖(头对头司美)及高剂量减重。
上调目标价
基于2025年业绩和管理层指引上调2025-27年收入预测约2%,并基于优异的费用率改善上调净利润预测。将DCF模型起始预测年份滚动至2026年,上调目标价至105港元(原85港元),对应3.8倍收入达峰时市销率,与其他行业龙头估值倍数相当,维持买入评级。
盈利预测变动
| 年份 | 营业收入(百万人民币) | 毛利润(百万人民币) | 毛利率(%) | 归母净利润(百万人民币) | 净利率(%) |
|------------|------------------------|----------------------|------------|------------------------|------------|
| 2025E | 11,953 | 10,157 | 85.0 | 1,094 | 9.2 |
| 2026E | 14,473 | 12,370 | 85.5 | 2,230 | 15.4 |
| 2027E | 17,348 | 14,915 | 86.0 | 3,774 | 21.8 |