- 2025年业绩概述:公司2025年营业收入5.66亿元,同比减少11.54%,主要受产品销售和许可权费用减少影响;毛利率88.8%,保持高位;研发费用5.72亿元,主要用于JSKN016等新管线临床推进;归母净利润-1.14亿元;现金储备13.5亿元。
- KN026与JSKN003商业化进展:KN026(2LHER2阳性胃癌)已提交国内上市申请并获优先审评,预计2026年上市并参与医保谈判;乳腺癌一线、新辅助III期临床已完成入组,2026年读出数据并推进NDA。JSKN003(HER2阳性乳腺癌2L及以上)稳步推进中,预计2026年读出数据并申报上市;PROC和2L及以上HER2低表达乳腺癌注册临床预计2026年完成入组。
- JSKN016研发进展:完成局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌III期临床首例患者给药,预计2026年部分数据读出;后续将启动联合用药一线治疗非小细胞肺癌III期临床及皮下注射制剂临床试验。
- 早期管线临床开发:JSKN022(PD-L1和整合素αvβ6)进行计量爬坡试验,预计2026年完成;JSKN027(PD-L1和VEGFR2)进行晚期恶性实体瘤I期临床,预计2026年完成;JSKN021(EGFR和HER3双毒素ADC)国内I期临床已获受理,预计2026年完成。
- 盈利预测与投资评级:维持2026-27年收入预测4.71/5.63亿元,新增28年收入预测6.74亿元。上调研发费用预测,导致2026-27年归母净利润预测下调至-2.3/-1.5亿元,新增28年预测-0.45亿元。维持“买入”评级。
- 风险提示:新药研发及审批进展不及预期、药品销售不及预期、产品竞争格局加剧、药品审批政策不确定性。