- 核心观点:甘李药业海外业务进展顺利,全球布局持续拓展,管线逐步成型,推动业绩增长潜力提升。
- 海外业务进展:
- 胰岛素产品已获批上市的国家/地区:欧盟、埃塞俄比亚(甘精胰岛素),巴西(已签署10年协议,最低收入30亿元)、墨西哥、阿根廷、印度、土耳其等。
- 发达国家市场:甘精胰岛素获批欧盟,门冬胰岛素、赖脯胰岛素处于监管审评,美国产品处于BLA阶段。
- 商业化合作:与美国Sandoz合作,采用收入分成模式(估计50/50分账)。
- 扩张驱动因素:严格的质控标准(欧盟GMP认证)和价格优势。
- 管线进展更新:
- 最先进管线:GLP-1类药物博放鲁肽(GZR18)、每周一次胰岛素GZR4、下一代预混胰岛素GZR101。
- 博放鲁肽:Q2W方案II期试验积极,推进III期;QM方案III期试验于2025年末启动。
- 每周一次胰岛素GZR4:已进入III期临床,定价与商业化时间表更清晰。
- 下一代预混胰岛素GZR101:结合公司专有基础胰岛素GZR33与门冬胰岛素。
- 研究结论:
- 上调2026E-2027E年收入与净利润预测,引入2028E年预测。
- 将估值基准年顺延至2026年。
- 上调12个月目标价至83元,维持买入评级。