PD-(L)1/VEGF双抗赛道发展及投资建议
2025H2关注PD-(L)1/VEGF双抗赛道更多数据读出及BD出海机会
- 第一梯队海外临床加速开展:
- 依沃西单抗(康方生物/Summit)已开展超十项注册III期临床,在海外开展近二十项临床试验,具有全球先发优势。其海外一线治疗驱动基因阴性及PD-L1 TPS≥50% NSCLC的两项注册临床有望在2027年底完成主要指标检测。国内针对胰腺癌、结直肠癌等适应症的注册临床有望于2027年前后完成并递交NDA申请。
- PM8002(普米斯/BioNTech/BMS)在2025WCLC披露的一线SCLC早期数据优异,探索与双抗/ADC联用可能性。
- SSGJ-707(三生制药/辉瑞)BD出海,海外临床有望加速。已开展一项头对头K药、治疗PD-L1阳性NSCLC的中国III期临床,预计2026年还将开展联合化疗治疗NSCLC的中国注册III期临床。辉瑞有望启动多款ADC与SGJ-707联用的I/II期临床,并宣布707的Ⅲ期研究计划。
- 建议关注第二梯队数据读出及BD出海持续性:
- JS207(君实生物)、RC148(荣昌生物)、珀维拉芙普α(宜明昂科)、HB-0025(华海生物)等产品的II期临床数据(NSCLC)有望于2025H2逐步成熟并读出。临床数据是决定产品能否BD出海的关键因素,建议重点关注下半年数据催化。
- 投资建议:
- PD-(L)1/VEGF双抗作为下一代IO基石药物,进度居前产品均已BD出海。随着数据成熟及联合应用潜力验证,其他早期PD-(L)1/VEGF双抗也将有机会BD出海。
- 目前赛道景气度持续提高,相关标的有望持续受益。推荐标的:三生制药、华东医药。受益标的:康方生物、君实生物、荣昌生物、宜明昂科、神州细胞、基石药业、上海谊众等。
8月第4周医药生物上涨1.05%,医疗设备板块涨幅最大
- 板块行情:本周医药生物上涨1.05%,跑输沪深300指数3.13pct。
- 子板块行情:医疗设备板块涨幅最大(4.49%),其次是疫苗(4.41%)、中药(2.86%)、线下药店(2.62%)、医药流通(1.65%)、体外诊断(1.58%)、其他生物制品(1.42%)、医院(0.86%)。医疗研发外包跌幅最大(-3.00%),其次是原料药(-1.44%)、医药耗材(-0.01%)。
风险提示
- 药物临床研发失败
- 药物安全性风险
- 行业竞争格局恶化