国产抗体行业（一）：从跟随到突破，PD-（L）1/VEGF正当时

核心观点与关键数据

• 免疫治疗成为抗癌基石疗法：免疫疗法具有精准识别肿瘤细胞、激发机体免疫记忆等优势，成为抗肿瘤基石疗法。PD-(L)1单抗是免疫疗法中主流疗法，市场空间庞大，2024年全球销售额超530亿美元。
• 双抗技术升级迭代：双抗药物通过桥联细胞、受体或因子，实现更强的靶向性和协同效应，达到“1+1＞2”的效果。PD-(L)1/VEGF双抗是双抗技术中进展最快的领域。
• 中国PD-(L)1/VEGF双抗实现弯道超车：中国创新药企在PD-(L)1/VEGF双抗领域取得突破，研发进度全球领先，多款药物进入临床后期，并频繁达成出海BD交易。
• MNC加速布局PD-(L)1/VEGF双抗：由于PD-(L)1单抗市场竞争激烈，且部分MNC面临专利到期风险，PD-(L)1/VEGF双抗成为MNC布局的新方向，预计出海BD热度将持续。

研究结论

• 中国PD-(L)1/VEGF双抗兼具FIC及BIC潜力：中国创新药企开发的PD-(L)1/VEGF双抗分子具有全球先发优势和强产品力，为分子顺利出海奠定基础。
• 国产PD-(L)1/VEGF双抗临床数据亮眼：多款国产PD-(L)1/VEGF双抗分子获得监管机构认可，并在肺癌、TNBC、消化道肿瘤等适应症中展现出优异疗效。
• 投资建议：关注双抗分子开发阶段，进展快的分子着眼于商业化，早期分子关注BD潜力；关注国内创新药企体内有成熟双抗/多抗技术平台的标的。

重点公司

• 康方生物：全球双抗龙头，拥有丰富的双抗矩阵，依沃西单抗已上市，未来关注商业化放量和其他适应症上市。
• 三生制药：双抗分子技术平台获辉瑞背书，创新带来Pharma价值重估，SSGJ-707已达成出海BD交易。
• 君实生物：国内PD-1单抗先驱，抗体研发经验丰富，JS207等双抗分子进度领先。
• 神州细胞：进入商业化放量窗口期，坚持创新为源开启第二增长曲线，多款双抗及多抗分子已进入临床。
• 华海药业：子公司华奥泰主导生物药研发，肿瘤自免双抗全布局，HB0025在子宫内膜癌中展现最佳分子潜力。
• 基石药业：三抗技术领先，PD-1/VEGF/CTLA-4具备全球同类首创/最佳潜力，CS2009已递交IND申请。
• 宜明昂科：覆盖血液瘤、实体瘤以及自免领域，双抗分子进度领先。
• 荣昌生物：PD-1/VEGF双抗进入Ⅱ期临床，联用维迪西妥探索乳腺癌治疗。

风险提示

• 新药研发失败的风险
• 竞争格局恶化的风险
• 行业政策变动风险