医药行业周报：多款PD-（L）1/VEGF双抗出海，引领双抗新药发展热潮

多款PD-(L)1/VEGF双抗出海，引领双抗新药发展热潮

核心观点
多款国产PD-(L)1/VEGF双抗密集出海，引领国产双抗新药发展热潮。康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）在WCLC公布HARMONi-2研究结果，中位PFS达11.14个月，超越帕博利珠组（5.8个月），取得PD-L1+晚期NSCLC患者1L治疗迄今最长mPFS结果。BioNTech以8亿美元预付款收购普米斯生物加速BNT327/PM8002全球开发；默沙东以5.88亿美元首付款获得礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299全球权益。

关键数据

• 康方生物AK112在HARMONi-2研究中，PD-L1+晚期NSCLC患者1L治疗中位PFS达11.14个月，优于帕博利珠组（5.8个月）。
• 康方生物AK112开展5项III期注册性临床，其中2项为国际多中心临床；美国合作方SUMMIT推进HARMONi-3（鳞癌+非鳞癌）全球多中心III期临床，计划入组1080人。
• BNT327/PM8002全球布局多个肿瘤适应症，包括1L和2L小细胞肺癌、1L三阴乳腺癌。
• 宜明昂科PD-L1/VEGF双抗IMM2510与Instil Bio达成合作，海外权益获0.5亿美元首付款及超20亿美元里程碑。

研究结论
PD-(L)1/VEGF双抗结构设计多样，包括康方生物的scFv结构、普米斯的VHH结构、宜明昂科的PD-L1抗体融合VEGFR1-D2结构。国产双抗凭借优秀疗效和安全性，有望成为肿瘤免疫新主流疗法，与单一疗法联合使用可提升缓解率和持久性。

投资建议
把握“出海掘金+单品创新+政策催化”机遇：

1. 出海掘金：创新制药（药明合联、乐普生物、宜明昂科等）、体外诊断（新产业、亚辉龙等）。
2. 单品创新：CNS系列（恩华药业、丽珠集团等）、创新医械（微电生理、惠泰医疗等）。
3. 设备更新：迈瑞医疗、联影医疗等医疗设备企业受益于政策催化。

风险提示
行业监管政策变化、贸易摩擦、市场竞争加剧、新品研发不及预期等风险。