第一部分：糖皮质激素与选择性糖皮质激素受体调节剂
- 糖皮质激素与GR信号通路：糖皮质激素由肾上腺皮质合成和释放，通过HPA轴调节，作用于人体多种组织和器官，参与调节代谢、免疫功能等生理过程。其作用由糖皮质激素受体（GR）介导，GR是配体依赖性转录因子，主要通过直接结合DNA、与转录因子作用或与邻近DNA结合转录因子相互作用来调节基因表达。
- 经典糖皮质激素与选择性糖皮质激素受体激动剂：传统糖皮质激素治疗存在副作用，如中心性肥胖、高血压等。选择性糖皮质激素受体调节剂（SGRM）通过与GR相互作用，特异性激活抗炎反应，有望减少副作用并拓展临床应用。
- Corcept Therapeutics：公司专注于皮质醇调节剂研发，拥有商业化产品米非司酮（Korlym®），是首个获FDA批准的库欣综合征治疗方法。公司正在开发多款皮质醇调节剂，包括relacorilant、dazucorilant和miricorilant。
Corcept Therapeutics临床开发项目
- 米非司酮：一种竞争性GR拮抗剂，适用于控制库欣综合征的高血糖，保留皮质醇重要生理作用，但与孕酮受体结合，存在终止妊娠等副作用。
- relacorilant：口服选择性GR拮抗剂，治疗卵巢癌、库欣综合征和前列腺癌。ROSELLA试验显示，relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗铂类耐药卵巢癌，PFS和OS均优于单独化疗，且无需生物标志物筛选。公司已递交relacorilant治疗库欣综合征的NDA，基于GRACE和GRADIENT试验积极数据。
- dazucorilant：治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的II期研究失败，未达到主要终点，但患者生存期显著改善。安全性方面，胃肠道不良事件导致更多患者停药。
- miricorilant：治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASH）的II期临床进入阶段，基于Ib期试验积极数据，MONARCH试验评估其对MASH患者的疗效和安全性。
第二部分：国内创新药回顾
- 本周创新药企涨跌幅：乐普生物、德琪医药、开拓药业、加科思和歌礼制药涨幅居前，同源康医药下跌。
- 国产新药IND数量：本周共有24个国产新药IND申请。
- 本周创新药企公告：
- 微芯生物发布2025年半年度业绩预告，预计营收和净利润大幅增长，主要由于西达本胺新进医保和西格列他钠销售策略优化。
- 康宁杰瑞董事及高级管理层增持股份，CEO徐霆行使购股权。
- 加科思拟进行市场内股份购回，最多回购10%股份，使用最多1亿港元资金。
- 金斯瑞联营公司传奇生物公布CARVYKTI®的初步季度销售额约4.39亿美元。
- 复宏汉霖抗HER2单克隆抗体HLX22联合化疗的国际多中心III期临床研究完成美国首例患者给药。
- 百利天恒EGFR×HER3双抗ADCiza-bren获NMPA批准开展II期临床试验。
- 歌礼制药评估ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖受试者的研究完成。
- 百奥泰TNF-α抗体戈利木单抗生物类似药BAT2506注射液获FDA受理。
- 恒瑞医药SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液等获NMPA批准开展临床试验。
- 贝达药业参股公司武汉禾元生物重组人白蛋白注射液（水稻）获批上市。
第三部分：全球创新药速递
- Cognition Therapeutics：zervimesine（CT1812）治疗路易体痴呆（DLB）的SHIMMER试验取得积极结果，在行为结局、日常生活活动能力、认知指标和运动症状方面均优于安慰剂，公司计划在2025 AAIC大会上进一步公布数据。
- 拜尔：MR拮抗剂finerenone用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭（HF）成人患者的上市申请已提交中国、欧盟和日本。该药物已在全球超过95个国家获批用于治疗伴有T2D的CKD成年患者，此次批准基于III期FINEARTS-HF试验积极数据。
- OKYO Pharma：urcosimod治疗神经性角膜疼痛（NCP）的II期临床试验结果显示，75%患者疼痛下降超过80%，公司计划与FDA展开后续沟通，urcosimod已获得NCP适应症的快速通道认定。
