创新药周报：EGFR/c-MET双抗治疗奥希替尼耐药肺癌III期成功，关注一线进展

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创新药周报概览

主要亮点

• EGFR/c-MET双抗：Rybrevant（Amivantamab）是全球首款获批的EGFR/c-MET双抗，用于治疗携带EGFR外显子20插入的转移性NSCLC患者。它正在进行多项临床研究，评估在不同线数治疗多种突变类型的NSCLC患者中的疗效。

• 一线治疗进展：Rybrevant联合化疗在一线治疗EGFR ex20ins NSCLC的III期研究中成功达到主要终点，显示出统计学和临床意义的改善。

• 耐药治疗：在奥希替尼耐药NSCLC患者中，Rybrevant联合lazertinib的治疗方案在III期研究中显示出统计学和临床意义的PFS显著提升。

关键数据

• Rybrevant：

  • 首次批准时间：2021年5月（美国）
  • 适应症：EGFR外显子20插入的转移性NSCLC患者
  • 临床研究：正在进行多项研究，覆盖不同线数和突变类型的NSCLC患者
  • 获批时间线：2023年3月公布长期随访数据，2023年7月公布PAPILLON研究结果，2023年9月公布MARIPOSA-2研究结果

• 临床试验：

  • PAPILLON研究：评估Rybrevant联合化疗在新诊断的EGFR ex20ins晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性，达到PFS主要终点。
  • MARIPOSA-2研究：在奥希替尼耐药NSCLC患者中，Rybrevant联合lazertinib的治疗方案显示出统计学和临床意义的PFS显著提升。

市场动态

• 创新药企涨跌幅：本周涨幅前五包括科伦博泰生物、德琪医药、天演药业、思路迪、拓臻生物等。
• 新药受理情况：海思科、华禹生物、千红生化、上海医药、恩华药业等企业的多个新药项目已获得受理。

结论

本周创新药领域聚焦于EGFR/c-MET双抗在NSCLC耐药和一线治疗中的应用，特别是在奥希替尼耐药NSCLC和EGFR ex20ins NSCLC患者中的成功案例，显示了这一类药物在提高患者生存率方面的潜力。同时，市场动态显示了中国创新药企在新药研发和市场准入上的活跃表现。未来，随着更多临床研究数据的公布，这一领域的治疗策略和药物应用将更加明确。