医药生物周报（25年第23周）：炎症性肠病数据梳理，关注具备创新资产的标的

核心观点

• 炎症性肠病（IBD）存在较大的未被满足的临床需求，现有药物存在局限性，如临床缓解率和黏膜愈合率低，部分药物存在耐药性，且长期用药安全性问题突出。
• IBD治疗出现多个创新靶点，包括TYK2小分子、IL-23抗体和TL1A抗体，临床数据显示初步优势，多个跨国药企通过合作或自研布局该领域。
• 国产创新药在全球竞争力增强，创新药出海趋势加强，三生制药的PD-1xVEGF双抗707与辉瑞达成合作，刷新国产创新药记录。
• 建议关注具备创新资产的IBD领域公司：三生国健、益方生物、诺诚健华。
• 建议关注具备高质量创新能力的公司：科伦博泰生物、康方生物、三生制药、和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等。

关键数据

• 全球IBD患者数量约为490万人，中国和美国患者数量分别约为91万和76万。
• 中重度UC患者诱导期一线治疗通常采用口服激素类药物，维持期治疗根据一线治疗响应情况选择药物。
• ECCO2024年CD治疗指南推荐使用肠道释放的激素类药物、英夫利西单抗、阿达木单抗等多种药物进行治疗。
• REMICADE治疗CD和UC适应症的 clinical data 显示出良好的临床疗效，临床缓解率和黏膜愈合率较高。
• RINVOQ治疗CD和UC适应症的 clinical data 也显示出良好的临床疗效，临床缓解率和内镜响应率较高。
• USTEKINUMAB治疗CD和UC适应症的 clinical data 同样显示出良好的临床疗效，临床缓解率和内镜改善率较高。
• 默沙东的TULISOKIBART、罗氏的RVT-3101、赛诺菲的DUVAKITUG等创新药在UC和CD适应症中开展临床研究，并取得初步数据。
• BMS的DEUCRAVACITINIB和武田的ZASOCITINIB在IBD适应症中开展临床研究，但数据未达到显著性差异。
• 艾伯维的RISANKIZUMAB和强生的GUSELKUMAB在CD和UC适应症中开展临床研究，并取得良好的临床疗效。

研究结论

• IBD领域存在较大的临床需求和创新机会，建议关注具备创新资产的IBD领域公司和具备高质量创新能力的公司。
• 国产创新药在全球竞争力增强，创新药出海趋势加强，未来发展潜力巨大。
• 医药生物板块整体表现弱于市场，但化学制药板块领涨，板块估值处于历史中等水平。
• 建议关注迈瑞医疗、药明康德、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、康方生物、科伦博泰生物、和黄医药、康诺亚、三生制药、爱康医疗等公司。

风险提示

• 研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。