医药行业周报：市场活跃度仍维持高位，医药有望延续结构性行情（附炎症性肠病药物研究）

行业研 究医药 2024年12月22日 行业周报 看好/维持 医药 市场活跃度仍维持高位，医药有望延续结构性行情（附炎症性肠病药物研究） （2024.12.16-2024.12.22） 走势比较 报告摘要 30% 18% 太 6% 23/12/22 24/3/3 平 (6%) 洋 (18%) 证 (30%) 券 股 份有 限 24/5/14 24/7/25 24/10/5 医药沪深300 子行业评级 推荐公司及评级 本周观点 本周，我们梳理了IBD的流行病学和诊疗范式、在研产品等，重点介 24/12/16 绍TYK2变构抑制剂在IBD的探索。 IBD治疗存在未满足需求，口服TYK2变构抑制剂极具潜力。炎症性肠病（IBD）是胃肠道非特异性慢性炎症，主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）,具有病因不明、反复发作、迁延不愈的特点。IBD最常发生于青壮年期（30-40岁之间），患者用药意愿高。随着工业化、生活西化以及诊断能力的提升，亚洲IBD发病率及患病率日益增长。中国UC的发病率远高于CD，分别为9/10万和0.71/10万。UC药物治疗的主要目的是诱导和维持缓解，中重度活动性UC患者，一般推荐传统治疗（氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫调节剂），对传统治疗应答不佳或不能耐受，推荐使用生物制剂（英夫利昔单抗、维得利珠单抗），对于生物制剂无效的中重度活动性UC患者，可考虑JAK抑制剂（乌帕替尼）诱导缓解。 公君实生物买入 证 司华领医药-B买入奥锐特买入 同和药业买入 券阳光诺和买入 研泓博医药买入 究 福元医药买入 三生制药买入 告 报京新药业买入 共同药业增持 亿帆医药买入 诺诚健华买入 泰格医药买入 诺思格买入 奥翔药业买入 科伦药业买入 国邦医药买入 皓元医药买入 来凯医药-B买入 百利天恒买入 益方生物买入 相关研究报告 <<Reviva小分子疗法3期临床结果积极，用于精神分裂症>>--2024-12-18 UC靶向药存在为未满足需求，需要新型安全的口服小分子疗法，可以在传统药物使用之后、生物制剂之前使用的选择。TYK2抑制剂可通过阻断IL-12和IL-23信号通路，发挥治疗IBD的效果。变构TYK2抑制剂积极探索IBD适应症，BMS和Ventyx先后折戟UC和CD，武田的TAK-279处于临床2期阶段。D-2570是益方生物自主研发的TYK2JH2抑制剂，对JAK1的选择性更高，预计具有更大的治疗安全窗，银屑病2期达到主要临床终点，进一步探索新自免适应症。 投资建议 本周医药板块下跌2.13%，跑输沪深300指数1.99pct。板块内部来 看，子板块中药用包装和设备、中药、药店表现相对较好，生命科学、体外诊断、医疗设备则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，尤其是阶段性布局前期超跌反弹及具有较强并购预期个股的投资策略： 创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素，创新药板块情绪回暖，前期的超跌有所修复，市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期（Licence-out、共同开发、NewCo）将重新成为创新药的主线，推荐关注来凯医药（LAE-102的减重1期读出和BD预期）、华领医药-B（二代GKA的BD预期）、诺诚健华、百利天恒 （SABCS乳腺癌数据更新）。 原料药——①2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1，规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨，同比增长2.2%，其中Q1为86.4吨，同比下降7.0%，Q2为92.4万吨，同比增长12.8%；2024年H1，印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元，同比增长6.78%，其中Q1/Q2 <<艾伯维将以2亿美元收购Nimble，布局自免领域>>--2024-12-17 <<后线HR+乳腺癌PFS展现优势，BL-B01D1疗效再获验证>>--2024-12-17 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 分别为8.27亿元、8.59亿元，分别同比增长3.35%、10.41%；进口量为 19.07万吨，同比大幅增长14.53%，其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨，分别同比增长7.21%、22.18%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业(300966)等；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药(605507)等；4）具备减肥药等主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)等。 CXO——资金面：1）美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台，A股资产性价比凸显：24年9月美联储降息50bp，全球美元资产再平衡进程正式开启；9月中国经济刺激计划同期出台，中国经济增速预期边际改善（多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct）；中国资产性价比凸显，MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍，而MSCI新兴市场（剔除中国）指数PE为17.59倍。2）具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移，由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金，对医药等高成长行业更加友好。基本面：随着中美降息周期开启，未来医药投融资有望持续回暖（24H1全球Biotech融资同比增长63%），从而带动CXO需求的逐步改善（截至24H1，药明康德在手订单为431亿元，剔除新冠大订单后同比增长33.2%）。 行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策的变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注：1）生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产，药明系基本面和估值迎来双利好；2）国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO，如泰格医药* （300347）、阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）、皓元医药* （688131）。 仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机，集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1）集采政策竞争温和有序将推动A证企业，加速转向多品种高人效的经营模式；2）四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略；3）MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，推荐标的：科伦药业（002422）、亿帆医药（002019）、福元医药 （601089）和京新药业（002020）。 风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。 目录 一、行业观点及投资建议5 1)IBD治疗存在未满足需求，口服TYK2变构抑制剂积极探索5 2)投资建议8 3)行业表现10 4)公司动态10 5)行业动态12 二、医药生物行业市场表现13 1)医药生物行业表现比较13 2)医药生物行业估值跟踪15 三、风险提示17 图表目录 图表1：改良Mayo评分(mMS)6 图表2：主要IBD治疗获批及在研创新药7 图表3：IBD发病机制及TYK2抑制剂治疗IBD的作用机制7 图表4：一级行业周涨跌幅（%）14 图表5：医药生物二级行业周涨跌幅（%）14 图表6：医药生物行业个股周涨跌幅前十15 图表7：医药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）15 图表8：原料药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）15 图表9：化学制剂行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）16 图表10：医药商业行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）16 图表11：医疗器械行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）16 图表12：医疗服务行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）16 图表13：生物制品行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）17 图表14：中药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）17 一、行业观点及投资建议 1)IBD治疗存在未满足需求，口服TYK2变构抑制剂积极探索 1.IBD治疗存在未满足需求 IBD是一种慢性炎症性肠病，包括UC和CD两类，患者用药意愿高。炎症性肠病（IBD） 是胃肠道非特异性慢性炎症，主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）,具有病因不明、反复发作、迁延不愈的特点。IBD最常发生于青壮年期（30-40岁之间），主要症状为腹痛、腹泻、同时可能累及全身各个器官，并可能出现消化道大出血、肠梗阻、癌变等并发症，严重影响患者的生活质量，患者用药意愿高。 中国UC的发病率远高于CD，分别为9/10万和0.71/10万。随着工业化、生活西化以及诊断 能力的提升，亚洲IBD发病率及患病率日益增长。根据流行病学研究，2016年，中国城镇地区IBD发病率为10.04/10万，其中UC的发病率为8.95/10万，与一些西方国家（如美国、澳大利亚、加拿大）接近，CD发病率为0.71/10万，低于大部分西方国家。患病率方面，从2001年至2015年，台湾UC患病率从2.1/10万增加到12.8/10万。2014年，香港UC患病率上升至每10万人24.5例。 UC缺乏诊断的金标准，病情严重程度的衡量标准为改良Mayo等评分系统。UC的诊断主要 结合临床、实验室检查、影像学检查、内镜和组织病理学表现进行综合分析，在排除感染性和其他非感染性结肠炎的基础上做出诊断。UC病情分为活动期和缓解期，活动期疾病按严重程度分为轻、中、重度。疾病严重程度分型标准主要为改良Mayo、改良Truelove和Witts，改良Mayo评分系统也作为临床研究的疗效评估。 UC治疗目的是诱导并维持缓解。UC药物治疗的主要目的是诱导和维持缓解，长期目标是预 防残疾、结肠切除术和结直肠癌。缓解目标包括临床症状消退（定义为直肠出血停止和排便习惯改善）和内镜下愈合（通常定义为内镜下Mayo评分为0或1）。一般情况下，临床试验主要终点是实现临床缓解的受试者比例，临床缓解定义为mMS评分为0-2。 项目0 1 2 3 StoollFrequency, 排便次数正常 比正常增加1-2次/d 比正常增加3-4次/d 比正常增加5次/d以上 图表1：改良Mayo评分(mMS) SF 便血 RectalBleeding, 未检出血 RB 不到一半时间内出现 便中混血 大部分时间内为便中混血一直存在出血 内镜发现Endoscopy,ES正常或无活 性病变 轻度病变（红斑、血 管纹理减少、轻度易脆） 中度病变（明显红斑，血 管纹理缺乏、易脆、糜烂） 中度病变（自发性出血，溃疡形成） 医生总体评价正常轻度病情中度病情重度病情 注：1)每位受试者作为自身对照，从而评价排便次数的异常程度；2)每日出血评分代表1d中最严重的出血情况；3)医师总体评价包括3项标准：受试者对于腹部不适的回顾、总体幸福感和其他表现，如体格检查发现和受试者表现状态，评分≤2分且无单个分项评分>1分为临床缓解，3~5分为轻度活动，6~10分为中度活动，1