事项:2025ASCO年会将发布多项国产创新药研究成果,多个具有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将公布重要临床数据。
国信医药观点:
- ASCO年会背景:美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一,2025ASCO年会将于5/30-6/3在芝加哥举行,国产创新药产品将在会上展示高质量研究成果。
- 重点国产创新药数据:
- 信达生物IBI363:PD1xIL2双抗在NSCLC、CRC和MLN中读出数据,单药在后线NSCLC中取得优秀ORR和PFS,sqNSCLC患者3 mpk组的cORR=36.7%,mPFS=7.3mo。
- 科伦博泰sac-TMT联合A167:在nsqNSCLC1L患者中ORR=59.3%,mPFS=15.0mo;PD-L1≥1%患者ORR=68.1%,mPFS=17.8mo;PD-L1≥50%患者ORR=77.8%,mPFS=17.8mo。
- 正大天晴贝莫苏拜单抗:联合化疗序贯联合安罗替尼在sqNSCLC1L患者中提升PFS:ORR=71.9%vs65.1%,mDOR=9.69 vs8.34mo,mPFS=10.12vs7.79,HR=0.64,p=0.0038。
- 百利天恒BL-B01D1:单药在后线SCLC中cORR=44.8%,mPFS=4.0mo,mOS=12.0mo;SCLC2L患者cORR=75.0%,mPFS=6.9mo,mOS=15.1mo。
- 泽璟制药ZG006:DLL3xCD3三抗在SCLC3L+患者中ORR=66.7%,10mg组ORR=53.8%,30mg组ORR=78.6%。
- 其他:三生制药PD1xVEGF双抗707、再鼎医药DLLADCZL-1301等也将在会上发布数据。
- 投资建议:国产创新药研发进度和临床数据在全球范围内占据优势,建议关注信达生物、科伦博泰生物、康方生物、三生制药、和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等具备高质量创新能力的企业。
风险提示:研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期。