核心观点
2026年ASCO年会上,国产创新药将展示一系列高质量研究成果,多个具有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将读出数据,包括康方生物的AK112(PD-1xVEGF双抗)、信达生物的IBI363(PD-1xIL2双抗)、科伦博泰的Sac-TMT(TROP2ADC)、泽璟制药的ZG006(DLL3xDLL3xCD3TCE)及ZG005(PD-1xTIGIT双抗)、百利天恒的iza-bren(EGFRxHER3双抗ADC)、三生制药的707(PD-1xVEGF双抗)等。
关键数据
- 康方生物AK112:Sac-TMT联合帕博利珠单抗在一线NSCLC中展示出显著疗效,PFS显著优于帕博利珠单抗组(mPFS=NR vs 5.7个月;HR 0.35;p<0.0001),ORR为70.2%。
- 信达生物IBI363:联合铂类双药化疗在一线NSCLC中展现出可控的安全性和初步疗效,3-1.5 mg/kg组的ORR为86.4%。
- 科伦博泰Sac-TMT:联合帕博利珠单抗在一线NSCLC中PFS显著优于帕博利珠单抗组(mPFS=NR vs 5.7个月;HR 0.55;95% CI 0.36-0.85),ORR为70.2%。
- 三生制药707:单药在PD-L1 TPS≥1%的一线NSCLC中展现出良好的疗效和可控的安全性,10 mg/kg组的cORR为67.6%。
- 华海药业HB0025:联合化疗在局部晚期不可切除、复发或转移性NSCLC中展现出良好的疗效,队列1中ORR为84.5%。
- 基石药业CS2009:在晚期一线和后线NSCLC患者中展现出初步疗效和良好的安全性,30例可评估疗效患者中ORR为20.0%。
- 复宏汉霖HLX43:在NSCLC患者中展现出可控的安全性,ORR为31.1%。
- 恒瑞医药SHR-1826:在EGFRm肺腺癌中展现出早期疗效和强药效学效应,cORR为41.7%。
- 迪哲医药DZD6008:在EGFR C797X突变经治NSCLC患者中展现出颅内抗肿瘤活性,ORR为41.7%。
- 百济神州BGB-43395:联合来曲唑作为乳腺癌一线治疗显示出早期疗效和强药效学效应,mPFS未达到。
- 恒瑞医药HRS-8080:在ER+/HER2-晚期乳腺癌中展现出可控的安全性,cORR为34.4%。
研究结论
国产创新药持续兑现全球价值,随着临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强,建议关注具备高质量创新能力的公司,如科伦博泰生物、康方生物、信达生物、三生制药、泽璟制药、和黄医药等。